UMIN試験ID | UMIN000011958 |
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受付番号 | R000013968 |
科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患 (Chronic Obstructive Pulmonary Disease: COPD) に対するチオトロピウムとインダカテロール併用療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/07 |
最終更新日 | 2016/06/30 07:21:21 |
日本語
慢性閉塞性肺疾患 (Chronic Obstructive Pulmonary Disease: COPD) に対するチオトロピウムとインダカテロール併用療法の検討
英語
Combination therapy with tiotopium and indacaterol in patients with COPD
日本語
COPDに対するチオトロピウム,インダカテロールの有用性
英語
Combination therapy with tiotropium and indacaterol in COPD
日本語
慢性閉塞性肺疾患 (Chronic Obstructive Pulmonary Disease: COPD) に対するチオトロピウムとインダカテロール併用療法の検討
英語
Combination therapy with tiotopium and indacaterol in patients with COPD
日本語
COPDに対するチオトロピウム,インダカテロールの有用性
英語
Combination therapy with tiotropium and indacaterol in COPD
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
英語
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD患者におけるチオトロピウムとインダカテロール併用時の有効性の評価
英語
To evaluate the usefulness of combination therapy with tiotropium and indacaterol, in patients with COPD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
呼吸機能検査値の変化
英語
Changes of values in respiratory function tests
日本語
QOL, 安全性
英語
QOL, safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
チオトロピウム 18 μg
インダカテロール 150 μg
英語
Tiotropium 18 microg and indacaterol 150 microg
日本語
インダカテロール 150 μg
チオトロピウム 18 μg
英語
Indacaterol 150 microg and tiotropium 18 microg
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・慢性閉塞性肺疾患の患者
・吸入療法が施行可能な患者
・文書同意した患者
英語
Patients with chronic obstructive pulmonary disease
Patients can use the inhaled therapy
Patients gave written informed consent
日本語
・チオトロピウム,インダカテロールに過敏症を有する患者
・気管支喘息の患者
・急性増悪を起こしている患者
・感染症、気胸や重度の心不全を合併した患者
英語
History of hypersensitivity to tiotropium and indacaterol
Patients with bronchial asthma
Patients during acute exacerbation
Presence of infectious disease, pneumothorax, and severe heart failure
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Suda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第2内科
英語
Second Division, Department of Internal medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, Hamamatsu, Shizuoka, 431-3192, Japan
053-435-2263
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松島 紗代実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Matsushima Sayomi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, Hamamatsu, Shizuoka, 431-3192, Japan
053-435-2263
sayomimatsu@yahoo.co.jp
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
浜松医科大学
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学 (静岡県)
静岡県立総合病院 (静岡県)
浜松労災病院 (静岡県)
2013 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
COPD患者に対しtiotropium、indacaterol単剤使用はともに有意な呼吸機能の改善、気道抵抗の改善をもたらした。Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015
またindacaterol使用中の患者群においてtiotropiumの上乗せはtiotropium使用中の患者群にindacaterolを上乗せしたときと同様に呼吸機能、気道抵抗の改善をもたらした。Pulm Pharmacol Ther. 2015
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013968
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013968
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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