UMIN試験ID | UMIN000013051 |
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受付番号 | R000013995 |
科学的試験名 | 裂孔原性網膜剥離術後の視機能回復に対する高濃度ウノプロストン点眼の有効性の無作為前向き介入研究:探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2019/01/25 18:38:56 |
日本語
裂孔原性網膜剥離術後の視機能回復に対する高濃度ウノプロストン点眼の有効性の無作為前向き介入研究:探索的検討
英語
Topical Isopropyl Unoprostone for Rhegmatogenous Retinal Detachment: Pilot Study
日本語
裂孔原性網膜剥離に対するウノプロストン点眼
英語
Topical Isopropyl Unoprostone for Rhegmatogenous Retinal Detachment
日本語
裂孔原性網膜剥離術後の視機能回復に対する高濃度ウノプロストン点眼の有効性の無作為前向き介入研究:探索的検討
英語
Topical Isopropyl Unoprostone for Rhegmatogenous Retinal Detachment: Pilot Study
日本語
裂孔原性網膜剥離に対するウノプロストン点眼
英語
Topical Isopropyl Unoprostone for Rhegmatogenous Retinal Detachment
日本/Japan |
日本語
裂孔原性網膜剥離
英語
rhegmatogenous retinal detachment
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イソプロピル・ウノプロストン点眼を用いて網膜剥離術後の視細胞の回復が促進されるか検討する。
英語
To investigate the effect of topical Isopropyl Unoprostone for the recovery of photoreceptors after vitrectomy for rhegmatogenous retinal detachment
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
小数視力
英語
Best-corrected visual acuity
日本語
網膜感度
OCTでの外顆粒層厚 黄斑体積
眼底自発蛍光
VFQ-25
色覚
英語
retinal sensitivity
thickness of outer nuclear layer
macular volume
fundus auto fluorescence
VFQ-25
color sense
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ウノプロストン点眼
英語
Unoprostone eye drops 0.15%
日本語
プラセボ点眼
英語
placebo eye drops
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
中心窩剥離を伴う裂孔原性網膜剥離患者
術前矯正視力0.3以下
推定黄斑剥離期間 1週間以下
硝子体手術により網膜復位が得られたもの
英語
macula-off rhegmatogenous retinal detachment
best-corrected visual acuity <0.3
duration of macula-off retinal detachment < 1week
after successful vitrectomy
日本語
重度の白内障
病的近視、加齢黄斑変性など黄斑疾患
網膜剥離既往眼
3か月以内の内眼手術既往眼
緑内障、視神経疾患
アレルギー
ウノプロストン製剤点眼歴のあるもの
妊娠または妊娠している可能性、授乳中
重度の心疾患、腎機能低下、肝機能低下
コントロール不良の糖尿病
英語
severe cataract
macular disease including pathologic myopia
past history of retinal detachment
past history of intraocular surgery
glaucoma, neuropathy
allegy to Unoprostone
past history of topical Unoprostone
pregnancy, breast feeding
severe cardiovascular disease, renal feilure,
uncontrolled diabetes
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場隆之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Baba |
日本語
千葉大学大学院 医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology and Visual Science
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-222-7171
babatakayuki@nifty.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場隆之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Baba |
日本語
千葉大学大学院 医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology and Visual Science
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-222-7171
babatakayuki@nifty.com
日本語
その他
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
R-tec Ueno
日本語
アールテック・ウエノ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
ウノプロストンを使用した網膜色素変性を対象とする先行試験の結果をふまえ、本試験は中止とすることとなった。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013995
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013995
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |