UMIN試験ID | UMIN000011982 |
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受付番号 | R000014000 |
科学的試験名 | 米ペプチドのデンタルプラーク形成抑制に関するランダム化クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/01 |
最終更新日 | 2015/10/06 16:11:15 |
日本語
米ペプチドのデンタルプラーク形成抑制に関するランダム化クロスオーバー試験
英語
A randomized cross-over study on the inhibitory effect of rice peptide on plaque formation
日本語
米ペプチドがデンタルプラーク形成に及ぼす影響
英語
The effect of rice peptide on plaque formation
日本語
米ペプチドのデンタルプラーク形成抑制に関するランダム化クロスオーバー試験
英語
A randomized cross-over study on the inhibitory effect of rice peptide on plaque formation
日本語
米ペプチドがデンタルプラーク形成に及ぼす影響
英語
The effect of rice peptide on plaque formation
日本/Japan |
日本語
歯周病
英語
Periodontal disease
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
米ペプチドを含有する洗口液のプラーク付着に対する抑制効果を検討すること
英語
To examine inhibitory effect on plaque formation of mouth rinse containing rice peptide
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
米ペプチド含有洗口剤使用後とプラセボ洗口剤使用後のプラーク付着量の比較を行う。
英語
To compare the level of plaque formation between the experimental group with rice peptide rince and the control group
日本語
米ペプチド含有洗口剤に関するアンケート評価を行う。
英語
Questionnaire survey about rice peptide mouth rinse
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
3日間1日2回(朝・晩)0.4 %米ペプチド水溶液20 mlを用いて含嗽する。その間通常のブラッシングは中止する。
英語
Subjects are instructed to use 20 ml rice peptide mouth rinse (0.4%) twice a day (in the morning and evening) and stop tooth brushing during 3 days period.
日本語
コントロール(プラセボ洗口液使用群)
英語
Control (placebo mouth rinse group)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
24 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 全身の健康状態が良好である者
2. 歯周組織に異常が認められない者
3. 試験内容の説明を受け、試験参加について文書にて同意をした者。
英語
1. Those with good general health.
2. Periodontally healthy individuals
3. Those who agreed to participate in the study with written informed consent.
日本語
1. 重篤な全身疾患を有する者
2. 試験期間中に抗生物質、ステロイド剤の投薬を受けた者
3. 未治療の歯科疾患を有する者
4. 著しい不正咬合を有する者
5. 米および薬物にアレルギーの既往のある者
6. 試験期間中に指定の口腔含嗽以外の口腔清掃を行った者
7. その他、試験責任医師または試験分担医師が不適当と判断した者
英語
1. Those with uncontrolled systemic disease
2. Those who received antimicrobial or steroid treatment during the study.
3. Those with untreated dental disease
4. Those with severe malocclusion
5. History of allergic reaction against rice or medication
6. Those who used other oral care material during the study.
7. Those who are judged to be inappropriate to be included in the study by principal investigator or dentist
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Saito |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
歯周病学講座
英語
Department of Periodontology
日本語
〒261-8502 千葉市美浜区真砂1-2-2
英語
1-2-2 Masago, Mihama-ku, Chiba 261-8502 Japan
043-270-3954
atsaito@tdc.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高山沙織 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Saori Takayama |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
歯周病学講座
英語
Department of Periodontology
日本語
〒261-8502 千葉市美浜区真砂1-2-2
英語
1-2-2 Masago, Mihama-ku, Chiba 261-8502 Japan
043-270-3954
saoritakayama@tdc.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Dental College
日本語
東京歯科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Agriculture, Forestry and Fisheries Research Council
日本語
農林水産技術会議
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京歯科大学水道橋病院(東京都)
東京歯科大学千葉病院(千葉県)
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014000
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014000
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |