UMIN試験ID | UMIN000012033 |
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受付番号 | R000014064 |
科学的試験名 | 歯周病の早期治癒と個別化を図る新たな歯周薬物療法の開発と安全性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/01 |
最終更新日 | 2014/10/15 15:05:21 |
日本語
歯周病の早期治癒と個別化を図る新たな歯周薬物療法の開発と安全性の検証
英語
Development and Validation of Safety of a New Antimicrobial Agent Therapy to early healing for Individual Periodontal Disease
日本語
薬物を用いた歯周病の個別化医療の確立
英語
Establishment of Individualized Treatment of Periodontal Disease with Systemically Administrated Antimicrobial Agent
日本語
歯周病の早期治癒と個別化を図る新たな歯周薬物療法の開発と安全性の検証
英語
Development and Validation of Safety of a New Antimicrobial Agent Therapy to early healing for Individual Periodontal Disease
日本語
薬物を用いた歯周病の個別化医療の確立
英語
Establishment of Individualized Treatment of Periodontal Disease with Systemically Administrated Antimicrobial Agent
日本/Japan |
日本語
歯周炎
英語
Periodontitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯周病患者に対して有用な新たな歯周薬物療法を開発し、安全性を検証する。
英語
The Purpose of this Study is to Develop a New Useful Antimicrobial Agent Therapy for Periodontal Disease Patient and to Verify the Safety.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
歯周病患者に対する新たな歯周薬物療法を開発し、有効性を検証する。
英語
The Primary Outcome of this Study is to Evaluate the Efficacy for New Antimicrobial Agent Therapy for Periodontal Disease Patient.
日本語
歯周病患者に対する新たな歯周薬物療法を開発し、安全性を検証する。
英語
The Secondary Outcome of this Study is to Evaluate the Safety for New Antimicrobial Agent Therapy for Periodontal Disease Patient.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
抗菌薬(アジスロマイシン)服用下において、全顎にわたるスケーリング・ルートプレーニングを行う。(対照群)
英語
Full-Mouth Scaling and Root Planing in Conjunction with Systemically Administrated Azithromycin.
日本語
抗菌薬(シタフロキサシン)服用下において、全顎にわたるスケーリング・ルートプレーニングを行う。(介入群)
英語
Full-Mouth Scaling and Root Planing in Conjunction with Systemically Administrated Sitafloxacin.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 歯周組織検査時に4mm以上の歯周ポケットが複数ヶ所認められ、20歯以上の歯が残存している者
2)本人から文書による同意を得られた患者
英語
1) Patients having more than 20 teeth
and having multiple site of probing pocket depth more than 4 mm
2) Patients who can give informed
consent themselves in writing
日本語
1) 歯周治療に障害をきたす全身疾患を有する者
2) 妊娠あるいは妊娠の可能性のある女性
3) 喫煙者
4) その他、本研究の対象として医学的根拠に基づき不適当と判断した者
英語
1) Patients with any systemic illness
known to affect the outcomes of periodontal treatment
2) Pregnancy and/or lactation
3) Smoker
4) Other(Doctors dicision)
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 五味 一博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Gomi |
日本語
鶴見大学歯学部
英語
Tsurumi University School of Dental Medicine
日本語
歯周病学講座
英語
Department of Periodontology
日本語
横浜市鶴見区2-1-3
英語
2-1-3 Tsurumi, Tsurumi-ku Yokohama, JAPAN
045-580-8431
gomi-k@tsurumi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長野 孝俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takatoshi Nagano |
日本語
鶴見大学歯学部
英語
Tsurumi University School of Dental Medicin
日本語
歯周病学講座
英語
Department of Periodontology
日本語
横浜市鶴見区2-1-3
英語
2-1-3 Tsurumi, Tsurumi-ku Yokohama, JAPAN
045-580-8434
nagano-takatoshi@tsurumi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Periodontology, Tsurumi University School of Dental Medicine
日本語
鶴見大学歯学部歯周病学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Research Foundation for Clinical Pharmacology
日本語
臨床薬理研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
鶴見大学歯学部附属病院
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014064
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014064
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |