UMIN試験ID | UMIN000012035 |
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受付番号 | R000014067 |
科学的試験名 | 術前化学療法でcCRが得られた症例に対する針生検―原発巣切除省略に関する探索的研究― |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/15 |
最終更新日 | 2018/04/23 15:29:25 |
日本語
術前化学療法でcCRが得られた症例に対する針生検―原発巣切除省略に関する探索的研究―
英語
Feasibility Study to Assess Diagnostic Accuracy of Pathological Complete Response with Core Needle Biopsy
日本語
術前化学療法でcCRが得られた症例に対する針生検―原発巣切除省略に関する探索的研究―
英語
CNB for Breast Cancer Acquired cCR with NAC
日本語
術前化学療法でcCRが得られた症例に対する針生検―原発巣切除省略に関する探索的研究―
英語
Feasibility Study to Assess Diagnostic Accuracy of Pathological Complete Response with Core Needle Biopsy
日本語
術前化学療法でcCRが得られた症例に対する針生検―原発巣切除省略に関する探索的研究―
英語
CNB for Breast Cancer Acquired cCR with NAC
日本/Japan |
日本語
浸潤性乳癌
英語
Invasive Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法により既存の画像検査で腫瘤が消失したと考えられる乳癌症例(臨床的完全奏功:cCR)を対象として,原発巣切除術前に針生検を行う.針生検の結果および画像診断と,術後手術検体の病理結果の整合性を検討する.術前化学療法による病理学的完全奏功(pCR)を,手術を行わずに,画像診断および針生検で診断できれば手術を省略できる可能性があり,手術省略の可能性を探索する.
英語
To assess feasibility of diagnostic accuracy of pathological complete response (pCR) with core needle biopsy(CNB) for breast cancer patient who acquired clinical complete response (cCR) with neoadjuvant chemothrapy. If pCR is diagnosed with CNB correctly, we have opportunity to omit surgical procedure for resection.
その他/Others
日本語
手術省略の可能性を探索するFeasibility Study
英語
Feasibility study to assess diagnostic accuracy of pathological complete response with core needle biopsy.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
針生検によるpCRの正診率
英語
Accuracy of pCR with CNB
日本語
画像診断によるpCRの正診率
英語
Accuracy of pCR with imaging study.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
術前化学療法後の全身麻酔による原発巣の切除直前に,全身麻酔下に超音波補助下の針生検を行うことである.この針生検は,原発巣切除手術の一連の行為の中で行う.
英語
Core needle biopsy is performed just before resection of the primary lesion under general anesthegia for the resection procedure.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1)登録時年齢が20歳以上75歳以下の症例
2)組織学的に原発性の浸潤性乳癌であることが確認されている症例
3)ER陰性であることが確認されている症例
4)乳癌に対する先行治療として,術前化学療法以外の化学療法,放射線療法,内分泌療法,免疫療法が行われていない症例
5)術前化学療法が行われ,画像診断で浸潤巣の消失が予想される症例
6)本試験の参加について患者本人の同意が文書にて得られた症例
英語
1) Woman age of 20 to 75 years old at registration.
2) Invasive breast cancer proven by core biopsy.
3) Negative for estrogen receptor immunohistochemically.
4) No prior therapy including radiation, endocrine therapy or immunotherapy except for neoadjuvant chemotherapy for existing breast cancer.
5) Expected complete response for invasive cancer by neoadjuvant chemotherapy with imaging study.
6) Informed consent must be obtained before patient registration.
日本語
1)男子乳癌の症例
2)その他,医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Male gender
2) Judged to be inadequate by the doctor.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 成井 一隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutaka Narui |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
乳腺・甲状腺外科
英語
Department of Breast and Thyroid Surgery
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
nr1@gc5.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 成井 一隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutaka Narui |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
乳腺・甲状腺外科
英語
Department of Breast and Thyroid Surgery
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
nr1@gc5.so-net.ne.jp
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その他
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
東海大学付属病院(神奈川県)
聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)
聖マリアンナ医科大学ブレスト&イメージング(神奈川県)
北里大学病院(神奈川県)
神奈川県立がんセンター(神奈川県)
大船中央病院(神奈川県)
横浜労災病院(神奈川県)
湘南記念病院(神奈川県)
横浜市立みなと赤十字病院(神奈川県)
横浜旭中央総合病院(神奈川県)
東海大学付属八王子病院(神奈川県)
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
弘前市立病院(青森県)
東京医科大学八王子医療センター(東京都)
2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
2017 SABCS(https://www.sabcs.org/2017-SABCS,12/5-9)で発表予定と論文化予定(abstractの発表待ち)
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014067
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014067
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |