UMIN試験ID | UMIN000012056 |
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受付番号 | R000014095 |
科学的試験名 | 上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異陽性の高齢者非小細胞肺癌に対するerlotinibの有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/31 |
最終更新日 | 2013/10/16 22:44:39 |
日本語
上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異陽性の高齢者非小細胞肺癌に対するerlotinibの有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of erlotinib in elderly patients with non-small-cell lung cancer harboring epidermal growth factor receptor mutations
日本語
上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異陽性の高齢者非小細胞肺癌に対するerlotinibの有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of erlotinib in elderly patients with non-small-cell lung cancer harboring epidermal growth factor receptor mutations
日本語
上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異陽性の高齢者非小細胞肺癌に対するerlotinibの有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of erlotinib in elderly patients with non-small-cell lung cancer harboring epidermal growth factor receptor mutations
日本語
上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異陽性の高齢者非小細胞肺癌に対するerlotinibの有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of erlotinib in elderly patients with non-small-cell lung cancer harboring epidermal growth factor receptor mutations
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異陽性の高齢者非小細胞肺癌に対するerlotinibを、副作用・効果から容量調整することの有効性と安全性について検討する
英語
We examine the efficacy and safety of having to adjust the capacity of drug side effects and effects on the elderly patients with non-small-cell lung cancer harboring epidermal growth factor receptor mutations
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression-free survival
日本語
治療成功期間, 病勢コントロール率, 全生存期間, 奏効率, QOL
英語
Time to Treatment Failure, Disease Control Rate, Overall survival, Response Rate, Quality of life
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エルロチニブ錠
英語
Erlotinib
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診あるいは細胞診にて非小細胞肺癌であると診断された症例
2)根治照射/根治手術の対象外、または術後再発
3)EGFR遺伝子変異陽性
4)EGFR-TKI未使用の症例
5)Performance Status(ECOG) 0-3の症例
6)RECISTに基づく測定可能病変を有する症例
7)年齢75歳以上の症例
8)主要臓器機能を有ている症例。
9)本試験内容の説明を受け、本人より文書で同意の得られた症例
英語
1) Histologically or cytologically confirmed non-small-cell lung cancer
2) Unresectable or postoperative recurrence NSCLC
3) EGFR mutation positive
4) Prior EGFR-TKIs is not accepted
5) ECOG PS 0-3
6) Measurable lesions (RECIST)
7) Age>=75years
8) Adequate function of main organ
9) Provided written informed consent
日本語
1)T790MのEGFR遺伝子変異を有する症例
2)重篤な薬物アレルギーの既往を有する症例
3)CTにより明らかな間質性肺炎または肺線維症を有する症例
4)活動性の重複癌を有する症例
5)妊娠中、授乳中または妊娠の可能性がある女性、または避妊する意志の無い症例
6)その他、担当医師などが本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1) EGFR mutation T790M positive
2) Active concomitant malignancy.
3) Interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis on chest CT scans
4) Active concomitant malignancy
5) Pregnant or breast-feeding females
6) Inappropriate patients for this study judged by the physicians
38
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須谷顕尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sutani Akihisa |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane university hospital
日本語
呼吸器・化学療法内科
英語
Clinical oncology and Respiratory medicine
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo city, Shimane prefecture, Japan
0853-20-2580
sutani@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須谷顕尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sutani Akihisa |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane university hospital
日本語
呼吸器・化学療法内科
英語
Clinical oncology and Respiratory medicine
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo city, Shimane prefecture, Japan
0853-20-2580
sutani@med.shimane-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shimane university hospital
日本語
島根大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
non
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014095
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014095
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |