UMIN試験ID | UMIN000012093 |
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受付番号 | R000014130 |
科学的試験名 | 客観的疲労評価測定による睡眠障害の重症度評価に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/21 |
最終更新日 | 2019/04/25 11:54:56 |
日本語
客観的疲労評価測定による睡眠障害の重症度評価に関する検討
英語
Investigation of biomarkers of fatigue for sleep disorders
日本語
客観的疲労評価測定による睡眠障害の重症度評価に関する検討
英語
Investigation of biomarkers of fatigue for sleep disorders
日本語
客観的疲労評価測定による睡眠障害の重症度評価に関する検討
英語
Investigation of biomarkers of fatigue for sleep disorders
日本語
客観的疲労評価測定による睡眠障害の重症度評価に関する検討
英語
Investigation of biomarkers of fatigue for sleep disorders
日本/Japan |
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群
英語
Obstructive sleep apnea syndrome
精神神経科学/Psychiatry | 検査医学/Laboratory medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸患者を対象に末梢血、唾液中の疲労関連因子と重症度との関連を明らかにする。
英語
The aim of this study is to investigate correlations of fatigue related factors in blood and saliva with severity of obstructive sleep apnea syndrome.
その他/Others
日本語
臨床的特徴
英語
Clinical characteristics
探索的/Exploratory
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸の重症度と血液中および唾液中の疲労関連因子の関連。
英語
Assessments of severity of obstructive sleep apnea syndrome and fatigue related factors in blood and saliva samples.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
採血、質問紙および医療面接
英語
Drawing blood, questionnaires and medical interview
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸の疑いで東京慈恵会医科大学附属病院にて終夜睡眠ポリグラフ検査を受ける患者。
英語
Patients undergoing overnight polysomnography at the Jikei University School of Medicine on suspicion of obstructive sleep apnea syndrome.
日本語
同意能力が欠如している者、主治医が不適当と判断した者。
英語
Lack of ability to consent, people judged not suitable by doctor.
70
日本語
名 | 一博 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
ウイルス学講座
英語
Department of Virology
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
03-3433-1111
kkondo@jikei.ac.jp
日本語
名 | 伸行 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
ウイルス学講座
英語
Department of Psychiatry
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
03-3433-1111
kobayashi-n@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
ウイルス学講座
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
MEXT
日本語
文部科学省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
日本たばこ産業株式会社
英語
Japan Tobacco Inc.
日本語
東京慈恵会医科大学倫理委員会
英語
the Ethics Committees of the Jikei University School of Medicine
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
03-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京慈恵会医科大学附属病院(東京都)
2013 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006291X16311251?via%3Dihub
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006291X16311251?via%3Dihub
62
日本語
62名をリクルートした。そのうち、20歳から64歳で、データの欠損のない42名を解析対象とした。
睡眠時無呼吸症候群を対象として、唾液中唾液中ヒトヘルペスウイルス6(HHV-6)、ヒトヘルペスウイルス7(HHV-7) DNA量を測定したが、健常対照群と比較して、有意な上昇を認めなかった。唾液中HHV-7 DNA量は有意に低下していた。
また、唾液中ウイルス量はapnea-hypopnea index (AHI)と有意な相関を認めなかった。
英語
As compared to the normal controls (NCs), no significant change in salivary human herpesvirus (HHV-) 6 DNA copy numbers was observed in the obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) groups. Copy numbers of HHV-7 DNA were lower in the OSAS groups than in NCs.
No significant correlations were observed between HHV-6 and HHV-7 DNA copy numbers and apnea-hypopnea index (AHI) in the OSAS groups.
2019 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
女性6名、男性36名
平均年齢 49.8 ± 1.7 歳 [mean ± s.e.m.]
英語
6 females, 36 males
age 49.8 +- 1.7 [mean +- s.e.m.]
日本語
睡眠時無呼吸症候群が疑われ、東京慈恵会医科大学附属病院に検査入院した者を対象として、研究実施の説明を行い、参加の同意が得られた者を被験者とした。
英語
We enrolled patients participants at the Jikei University Hospital.
Written informed consent was obtained from each subject.
日本語
なし
英語
None
日本語
唾液中ヒトヘルペスウイルス6(HHV-6)、ヒトヘルペスウイルス7(HHV-7) DNA量、apnea-hypopnea index (AHI).
英語
Salivary human herpesvirus (HHV-) 6 DNA quantities, Salivary HHV-7 DNA quantities and apnea-hypopnea index (AHI).
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2017年11月14日に再度IRBの承認を得た。
英語
The study was approved again by the Ethics Committees of the Jikei University School of Medicine on 14 November 2017.
2013 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014130
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014130
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |