UMIN試験ID | UMIN000012106 |
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受付番号 | R000014148 |
科学的試験名 | メンタルヘルス専門職によるマニュアルに基づくうつ病の認知行動療法の実施可能性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/25 |
最終更新日 | 2013/10/23 10:41:10 |
日本語
メンタルヘルス専門職によるマニュアルに基づくうつ病の認知行動療法の実施可能性に関する研究
英語
Feasibility study of manual based cognitive behavioral therapy for depression conducted by mental health specialists in japan
日本語
メンタルヘルス専門職によるうつ病の認知行動療法(
CREC study)
英語
Manual based CBT by mental health specialists (CREC Study)
日本語
メンタルヘルス専門職によるマニュアルに基づくうつ病の認知行動療法の実施可能性に関する研究
英語
Feasibility study of manual based cognitive behavioral therapy for depression conducted by mental health specialists in japan
日本語
メンタルヘルス専門職によるうつ病の認知行動療法(
CREC study)
英語
Manual based CBT by mental health specialists (CREC Study)
日本/Japan |
日本語
大うつ病性障害
英語
Major Depressive Disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
一定のトレーニングを受けた臨床心理士や看護師等のメンタルヘルス専門職によるマニュアルに基づくうつ病に対する CBTの実施可能性を検討することにある。その目的を達成すべく、本研究 計画では、うつ病患者の CBT の施行前後でうつ病症状の改善等その有用性と安全性を評価・検討する。
英語
To evaluate feasibility, effectiveness and safety of manual based CBT for adult major depression disorder conducted by Japanese trained clinical professionals.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
うつ病症状の重症度の変化を GRID版Hamilton Depression Rating Scale 17-Item にて評価する
英語
Hamilton Depression Rating Scale(GRID-HAMD-17) score at 16 week from the baseline will be compared.
日本語
寛解率(GRID-HAMD <7; QIDS <5 を満たす者/登録者)、治療反応率(GRID-HAMD; QIDS合計スコアの baseline-50% reductionを満たす者/登録者)、自覚的うつ症状の重症度 (Beck Depression Inventory-II (BDI)とQIDSスコア)、QOLの程度(EQ5D スコア及びSF-36 スコア)の得点変化を評価する。
また、脱落率、有害事象の発生を評価する。
英語
Remission rate (defined as GRID-HAMD-17<7; QIDS<5), response rate (defined as 50% reduction of baseline HAMD-17 and QIDS), subjective depression (measured with the BDI and QIDS), Quality of life (measured with EQ-5D and SF-36) score at 16 week from the baseline will be compared.
Dropout rate and adverse events will also be evaluated.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
うつ病の認知行動療法
英語
Cognitive Behavioral Therapy for depression
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. DSM-IV 大うつ病性障害(Major Depressive Disorder)の診断基準を認めた者
2. スクリーニング時のHamilton Depression Rating Scale 17-Item>16
3. スクリーニング時の年齢が 20 歳以上 65 歳以下
4. 本研究の目的、内容を理解し、自由意志による研究参加の同意を文書で得られた者
英語
1.Subjects with current DSM-4 Major Depressive Disorder based on SCID-P at screening
2.Subjects with HAMD-17 score>16 at screening
3.Aged 20 years or older, and 65 years or younger at screening
4.Subjects who give full consent in the participation of the study
日本語
1.アルコール・物質使用障害の併存をスクリーニング時から 6 ヶ月以内に認める者
2. 躁病エピソード、精神病エピソードの併存や既往がある者
3.うつ病以外の他の精神科主診断(Axis I Disorders)をスクリーニング時から 6 ヶ月以内に認める者
4.反社会性パーソナリティ障害を認める者
5.スクリーニング時に著しい希死念慮を認める者
6.CBT 実施期間の 16 週間のうち 50%以上(8 回以上)の来院が困難であると予めわかっている者
7.過去に構造化された個人 CBT を受けたことのある者
8.スクリーニング時に CBT の遂行が困難な程度の重度認知機能障害を認める者
9.スクリーニング時に臨床診断で生命に関わるような重篤な、あるいは不安定な状態の身体疾患を認める者
10.その他研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
1.No alcohol or substance use disorder in 6 months prior to the screening.
2.No history or concurrent manic or psychiatric episode.
3.No other primary DSM-4 Axis1 Disorders at screening.
4.No comorbid of antisocial personality.
5.No serious suicidal ideation at screening.
6.Evidence of unable to participate half or more of the intervention phase.
7.No past treatment of CBT.
8.No organic brain lesions or major cognitive deficits in a year prior to the screening.
9.No sever or unstable medical co-morbidities at screening.
10.Other relevant reason decided by the CREC investigators.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川敦夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuo Nakagawa, MD, PhD |
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center for Neurology and Psychiatry
日本語
認知行動療法センター
英語
National Center for Cognitive Behavior Therapy and Research
日本語
〒187-8551 東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-higashi Kodairashi Tokyo, Japan
042-341-2711
anakagawa@ncnp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村法子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Tamura |
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center for Neurology and Psychiatry
日本語
認知行動療法センター
英語
National Center for Cognitive Behavior Therapy and Research
日本語
〒187-8551 東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-higashi Kodairashi Tokyo, Japan
042-341-2711
norikotamura@ncnp.go.jp
日本語
その他
英語
CREC Study Group
日本語
CREC研究班
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英語
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その他
英語
Intramural Research Grant (24-4) for Neurological and Psychiatric Disorders of NCNP
日本語
国立精神・神経医療研究センター 精神・神経疾患開発費
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その他/Other
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いいえ/NO
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国立精神・神経医療研究センター病院(東京都)
2013 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
研究体制集約化のため試験中止とした。
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014148
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014148
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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