UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
周術期管理外来の効果

英語
The effect of perioperative management clinic

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
周術期管理外来の効果

英語
The effect of perioperative management clinic

科学的試験名/Scientific Title

日本語
周術期管理外来の効果

英語
The effect of perioperative management clinic

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
周術期管理外来の効果

英語
The effect of perioperative management clinic

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
手術患者

英語
Surgical patient

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	手術医学/Operative medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
周術期管理外来が手術室や病院運営にどのような役割をもたらすかについて調査する。

英語
To investigate perioperative management for outpatient What Does a role in hospital management and operating room.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
平成22年7月から平成25年9月末までにおける手術症例(麻酔科管理症例)について、①各診療科の周術期管理外来受診者数と受診率、②診察回数、③周術期管理外来での追加検査や他科依頼の件数と内容、④術前日に追加された検査や他科依頼と内容、保険点数、⑤手術が中止症例された科と中止症例数とその理由、⑥入院後の追加検査がDPCに及ぼす影響を後ろ向きに調べる。

英語
1.consultation rate of each department, 2. examination number, 3.number of additional inspections or tests that has been added at the clinic, 4.number of additional inspections or tests ordered the day before the surgery, 5.number of the case which the surgery was canceled the day before the surgery, 6.the influence to medical insurance with additional tests after admission.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2010年7月から2013年9月末までの手術患者

英語
Surgical cases who has done the surgery from March, 2010 to September, 2013.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
麻酔科非関与症例

英語
Cases which anesthesiologists did not run anesthesia.

目標参加者数/Target sample size

18000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	久美
ミドルネーム
姓	森山

英語

名	Moriyama
ミドルネーム
姓	Moriyama

所属組織/Organization

日本語
杏林大学医学部

英語
Kyorin university school of medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

1818611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川６－２０－２

英語
6-20-2 Shinkawa Mitaka-shi, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

0422-47-5511

Email/Email

mori93kumi@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	久美
ミドルネーム
姓	森山

英語

名	Moriyama
ミドルネーム
姓	Moriyama

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部

英語
Kyorin university school of medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

1818611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川６－２０－２

英語
6-20-2 Shinkawa Mitaka-shi, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

0422-47-5511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mori93kumi@gmail.com

機関名/Institute

日本語
杏林大学

英語
Department of Anesthesiology, Kyorin university school of medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
杏林大学医学部麻酔科学教室

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
杏林大学

英語
Department of Anesthesiology, Kyorin university school of medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
杏林大学医学部麻酔科学教室

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部

英語
Kyorin university school of medicine

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川６－２０－２

英語
6-20-2 Shinkawa Mitaka-shi, Tokyo, JAPAN

電話/Tel

0422-47-5511

Email/Email

mori93kumi@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

10

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.kyorin-u.ac.jp/univ/user/medicine/masuika/class/research

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

none

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

23243

主な結果/Results

日本語
周術期管理外来で術前患者を管理することにより、手術中止症例が減った。より円滑な手術室運営、病院運営に貢献できた。外来での年間追加検査費用は30万円弱であり、病院経営改善に及ぼす影響は少ない。

英語
By managing preoperative patients at the perioperative management clinic, the number of cases with discontinued surgery decreased. We were able to contribute to smoother operating room management and hospital management. The annual additional inspection cost for outpatients is less than 300,000 yen, and the impact on hospital management improvement is small.

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

04

月

30

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2010年7月から2015年3月末までに杏林大学医学部付属病院　中央手術室で行われた全手術症例のうち麻酔科が関与した症例

英語
From July 2010 to the end of March 2015, an anesthesiologist was involved in all the operations performed at the Central Operating Room of the Kyorin University Medical Center Hospital.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
電子カルテによる後ろ向き調査

英語
Retrospective survey with electronic medical records.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
①各診療科の周術期管理外来受診者数と受診率、②診察回数、③周術期管理外来での追加検査や他科依頼の件数と内容、④術前日に追加された検査や他科依頼と内容、保険点数、⑤手術が中止症例された科と中止症例数とその理由、⑥入院後の追加検査がDPCに及ぼす影響

英語
1. Number and consultation rate of perioperative management outpatients in each department.

2. Number of consultations.

3. Number and contents of additional examinations and other department requests at perioperative management outpatients.

4. Examination and other department request and contents added on the day before surgery, insurance score.

5. Department where surgery was discontinued and the number of cases discontinued and reasons.

6. Influence of additional examination after hospitalization on DPC.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

10

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

01

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
カルテによる後ろ向き調査である。

英語
Retrospective study using medical records.

登録日時/Registered date

2013

年

10

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

04

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014160

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