UMIN試験ID | UMIN000012449 |
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受付番号 | R000014222 |
科学的試験名 | NV膜による 透析中の酸化ストレス軽減の予備的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/30 |
最終更新日 | 2017/12/05 14:33:58 |
日本語
NV膜による 透析中の酸化ストレス軽減の予備的検討
英語
NV membrane can Improve the Tendency of Oxidative Stress during HD, Preliminary Study
日本語
NV酸化ストレス軽減の予備的検討
英語
NVITOS Preliminary Study
日本語
NV膜による 透析中の酸化ストレス軽減の予備的検討
英語
NV membrane can Improve the Tendency of Oxidative Stress during HD, Preliminary Study
日本語
NV酸化ストレス軽減の予備的検討
英語
NVITOS Preliminary Study
日本/Japan |
日本語
血液透析
英語
Hemodialysis
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NVを使用することにより、血中の酸化ストレスや炎症マーカーレベルを低減が可能かを検証する。
英語
Reduction inspects blood oxidation stress markers or inflammatory markers level by using NV whether possible.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
NV膜と通常のポリスルホン膜ダイアライザを4週間ずつ使用し、血液マーカー濃度を比較する。
測定マーカー
血漿フリーラジカル
IL-6
ペントラキシン3
フェチュインA
高感度CRP
ホモシステイン
ペントシジン
英語
Use NV dialyzer and conventional polysulfone dialyzer and compare the blood marker levels.
Measurement marker
Plasma free radical
IL-6
Pentraxin 3
Fetuin A
High sensitive CRP
Homocysteine
Pentosidine
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
従来のポリスルホン膜から、生体適合性に優れた透析膜(NV 東レ株式会社)に6ヶ月間変更する。
英語
Change from using conventional polysulfone dialyzer to using good biocompatibility dialyzer(NV) (for 6 months).
日本語
NVから従来のポリスルホン膜に6ヶ月間変更する。
英語
Change from using good biocompatibility dialyzer(NV) to using conventional polysulfone dialyzer (for 6 months).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上、80歳未満の患者(代諾可)
(2)NV-XまたはNV以外のPS膜を3ヶ月以上継続使用中の患者
英語
1) The patients whose age is between 20 and 80 years at the time of enrollment in this study.
2) The patients who are using polysulfone dialyzers (NV or except NV).
日本語
1)血液透析療法以外の、他の腎不全療法(腹膜透析、HDF療法、リクセル)を実施している患者
2)他の臨床試験に参加している患者
3)担癌患者
4)試験開始時に3か月未満の心血管系疾患(心筋梗塞・脳卒中)の既往ある患者
5)急性期炎症状態と考えられる患者
6)現在、妊娠している患者もしくは今後1年以内に妊娠を予定している患者
7)研究責任医師または研究分担医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1) A patient who is treated with other renal insufficiency therapies, continuous ambulatory peritoneal dialysis and hemodiafiltration, excluding hemodialysis.
2) A patient who is enrolled to other clinical study.
3) Cancer bearing patients.
4) A patient who has anamnestic cardiovascular diseases (heart attack, stroke) in less than 3 months.
5) A patient who is consider as onset of acute inflammation.
6) A patient who is a pregnant or intends to become a pregnant within one year.
8) A patient who is judged as the inadequate subject of this study by the doctor.
8
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 友 雅司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Tomo |
日本語
大分大学医学部附属病院
英語
Oita university hospital
日本語
血液浄化センター
英語
Blood Purification Center
日本語
〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地
英語
879-5593 Idai-gaoka, 1-1, Hasama-machi, Yufu-city, Oita, Japan
097-549-5804
tomo@oita-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 楓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaede Ishida |
日本語
大分大学医学部附属病院
英語
Oita university hospital
日本語
血液浄化センター
英語
Blood Purification Center
日本語
〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地
英語
879-5593 Idai-gaoka, 1-1, Hasama-machi, Yufu-city, Oita, Japan
097-549-5804
Kaede-m-06@oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Oita university hospital
Blood Purification Center
日本語
日本語
大分大学医学部付属病院 血液浄化センター
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英語
日本語
その他
英語
Toray Industries, Inc.
日本語
東レ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 顕腎会大分内科クリニック(大分県)
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014222
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014222
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |