UMIN試験ID | UMIN000012167 |
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受付番号 | R000014224 |
科学的試験名 | β-クリプトキサンチン高含有飲料による 血糖降下作用の検討(急性効果) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/30 |
最終更新日 | 2013/10/30 13:35:11 |
日本語
β-クリプトキサンチン高含有飲料による
血糖降下作用の検討(急性効果)
英語
Effects of beta-cryptoxanthin on glucose metabolism (Acute phase)
日本語
β-クリプトキサンチンの急性効果
英語
Acute effect of beta-cryptoxanthin
日本語
β-クリプトキサンチン高含有飲料による
血糖降下作用の検討(急性効果)
英語
Effects of beta-cryptoxanthin on glucose metabolism (Acute phase)
日本語
β-クリプトキサンチンの急性効果
英語
Acute effect of beta-cryptoxanthin
日本/Japan |
日本語
耐糖能異常患者・2型糖尿病患者
英語
IGT
Type2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
代謝内科1に入院中の耐糖能異常患者・2型糖尿病患者を対象とし、朝食に、β-クリプトキサンチン高含有果汁飲料(125ml当たりβ-クリプトキサンチン3mg)、または、プラセボ果汁飲料を飲用し、持続血糖測定器(以下CGMS)により得られたデータを用いて血糖変動を評価する。
英語
The aim of the present study was to evaluate the glucose metabolism of beta-cryptoxanthin containing beverages versus placebo in patients with IGT and type 2 diabetes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
CGMからみた血糖値の変動 をM値、MAGE、血糖の標準偏差を用いて評価
英語
Blood glucose fluctuation
M values, MAGE, and blood glucose standard deviation were calculated from CGM
日本語
1.身体所見の変化:体重・腹囲・血圧・脈拍・インピーダンス法による身体組成(体脂肪量・筋肉量・基礎代謝量・脂肪量)の変化
2.有害事象の確認・安全性の評価(低血糖・高血糖・消化器症状)
3.果汁飲料が有効な患者背景(年齢・性別・BMI・喫煙歴・飲酒歴・糖尿病合併症の有無・インスリン分泌能・糖尿病治療薬・脂質状態・三大栄養素摂取比率)
英語
1.Changes in the physical findings(Body weight/waist circumference/Blood pressure/
Heart rate/The body composition by impedance method)
2.Evaluation of verification and safety of adverse events (hypoglycemia, hyperglycemia, gastrointestinal symptoms)
3.Factors associated with effect of glucose metabolism
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
β-クリプトキサンチン高含有果汁飲料(125ml当たりβ-クリプトキサンチン3mg)
英語
beta-cryptoxanthin containing beverages
日本語
プラセボ果汁飲料
英語
placebo
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢、20歳以上で自己決定可能な者
2) 耐糖能異常患者・2型糖尿病患者
3) 性別:不問
4) 入院・外来の別:入院
5) 2週間以上の血糖コントロール目的教育入院が可能な患者
6) 入院時の空腹時血糖値<400mg/dlかつ治療により試験開始時の空腹時血糖<150 mg/dlの症例
英語
1.Impaired glucose tolerance patients and patients with type 2 diabetes
2.purpose education hospitalization
3.Patient capable of glycemic control
4.FPG <400mg/dl on admission and
FPG <150 mg / dl at the start of the test
日本語
1)糖尿病性ケトアシドーシスの既往又は合併がある患者
2)昏睡又は意識消失を伴う重度の低血糖症状の既往がある患者
3)重症感染症、重篤な外傷のある患者
4)薬物治療を行っても、コントロール不十分な高血圧症の患者(収縮期血圧>160mmHg、又は拡張期血圧>100mmHg)
5)重篤な合併症(厚生労働省医薬品副作用分類のグレード3以上)がある患者
6)妊娠または妊娠の可能性のある女性、及び授乳中の女性
7)その他、試験責任医師又は試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1.history of type 1 diabetes or history of ketoacidosis
2.history of hypoglycemia severe symptoms associated with loss of consciousness or coma
3.severe infection, the severe trauma
4. poorly controlled hypertension, systolic blood pressure >160 mmHg, or diastolic blood pressure >100
5.patients with grade 3 or more of the Ministry of Health, Labour and Welfare drug side effects classification serious complication
6.pregnancy or breast feeding
7.inability to participate in the study as assessed by the investigators
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 太田嗣人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuguhito Ota |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
脳・肝インターフェースメディシン研究センター
英語
Brain/Liver Interface Medicine Research Center
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi Kanazawa, Japan
076-265-2863
tota@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 太田嗣人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuguhito Ota |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
内分泌代謝内科
英語
Department of Medicine
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Japan
076-265-2234
tota@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Brain/Liver Interface Medicine Research Center, Japan
日本語
金沢大学脳・肝インターフェースメディシン研究センター
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英語
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その他
英語
National Agruculture and Food Research Organization
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農研機構
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014224
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014224
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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