UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歩きお遍路さんが心と体に与える影響調査

英語
Beneficial effects of the Shikoku Walking Pilgrimage on mental and physical health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩きお遍路の健康効果

英語
Effects of walking pilgrimage on health

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩きお遍路さんが心と体に与える影響調査

英語
Beneficial effects of the Shikoku Walking Pilgrimage on mental and physical health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩きお遍路の健康効果

英語
Effects of walking pilgrimage on health

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy normal adults

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
歩きお遍路が心身の健康に対する影響を明らかにすることを目的とする．

英語
We examine whether the Shikoku Walking Pilgrimage could have an effect on the mental and physical health of walking participants.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.生化学データ（血液）
脂質酸化ストレスマーカー，BDNF，GOT,GPT,γ-GTP，HDLコレステロール,LDLコレステロール,中性脂肪,血糖,尿酸,尿素窒素，総ビリルビン酸，コリンエステラーゼ，CK，アミラーゼ，コルチゾール，NK活性，免疫グロブリン(IgG，IgA，IgM)
2.生化学データ（尿）
アドレナリン，ノルアドレナリン，ドーパミン，クレアチニン
3.生化学データ（唾液）
コルチゾール，sIgA
4.生理データ
心拍変動，身体活動度，フリッカー周波数
5.心理データ
POMS

介入１週間前と介入中と介入1週間後

英語
1.Biochemical data (blood)
Lipid oxidative stress marker, BDNF, GOT, GPT, gamma-GTP, HDL cholesterol, LDL cholesterol, Triglycerides, Glucose, Uric acid, Urea nitrogen, Total bilirubin acid, Cholinesterase, CK, Amylase, Cortisol, NK cell activity, Immunoglobulin (IgG, IgA, IgM)
2.Biochemical data (urine)
Adrenaline, Noradrenaline, Dopamine, Creatinine
3.Biochmical data (saliva)
Cortisol, sIgA
4.Physiological data
Heart rate variability, body acceleration, Flicker perception frequency
5.Psychological data
Profile of Mood States (POMS)

One week before and after, and during intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
四国地方のお遍路行程を歩行し，お寺を参拝

英語
Walking Shikoku pilgrimage and worshipping at temples

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健康な成人
2.文書による事前同意が得られる者

英語
1.Healthy adults
2.Those whose informed consent can be obtained

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.医師が健康でないと判断した者
2.同意の得られない者

英語
1.Those who are recognized as unsuitable to the test by medical doctor.
2.Those who cannot agree to participate in this trial.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	吉田康一

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasukazu Yoshida

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

所属部署/Division name

日本語
健康工学研究部門

英語
Health Research Institute

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒761-0395　香川県高松市林町2217-14

英語
2217-14 Hayashichou, Takamatsu, 761-0395, Kagawa, Japan

電話/TEL

+81-87-869-4149

Email/Email

yoshida-ya@aist.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	吉田康一

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasukazu Yoshida

組織名/Organization

日本語
独立行政法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

部署名/Division name

日本語
健康工学研究部門

英語
Health Research Institute

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒761-0395　香川県高松市林町2217-14

英語
2217-14 Hayashichou, Takamatsu, 761-0395, Kagawa, Japan

電話/TEL

+81-87-869-4149

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshida-ya@aist.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Health Research Institute, National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人産業技術総合研究所健康工学研究部門

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人産業技術総合研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

独立行政法人産業技術総合研究所

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

09

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

12

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

10

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

05

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014242

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