UMIN試験ID | UMIN000012231 |
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受付番号 | R000014243 |
科学的試験名 | 乳清タンパク含有免疫調整経腸栄養剤の膵胆道系悪性腫瘍周術期投与の有用性に関する臨床的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/01 |
最終更新日 | 2013/11/07 15:26:18 |
日本語
乳清タンパク含有免疫調整経腸栄養剤の膵胆道系悪性腫瘍周術期投与の有用性に関する臨床的研究
英語
Phase 2 trial to evaluate immunomodulating diet enriched with whey peptide by perioperative administration in pancreatoduodenectomy for hepato-biliary-pancreatic malignancy
日本語
周術期管理における乳清タンパクの効果
英語
NEW-PASSO
日本語
乳清タンパク含有免疫調整経腸栄養剤の膵胆道系悪性腫瘍周術期投与の有用性に関する臨床的研究
英語
Phase 2 trial to evaluate immunomodulating diet enriched with whey peptide by perioperative administration in pancreatoduodenectomy for hepato-biliary-pancreatic malignancy
日本語
周術期管理における乳清タンパクの効果
英語
NEW-PASSO
日本/Japan |
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膵臓癌、胆道癌、十二指腸乳頭癌
英語
pancreas cancer,bile duct cancer, ampullary cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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膵胆道系悪性腫瘍術症例に対して周術期免疫調整経腸栄養剤投与による術後感染性・非感染性合併症予防に関する有効性を検証する。
英語
The aim of this study is to evaluate whether perioperative administration of immunomodulating diet enriched with whey peptide could reduce the infectious and non-infectious complication after pancreaticoduodenectomy for hepato-biliary-pancreatic malignancy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
感染性/非感染性合併症発生率
英語
incidence of infectious/non-infectious complication
日本語
術後在院日数
術後死亡率
血中サイトカイン濃度など
英語
length of post-operative hospital stay
mortality rate
serum cytokine level etc.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
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免疫調整栄養投与群:術前術後7日間の免疫調整栄養剤内服(投与量600ml/day)
英語
Intervention:The volume of administrated immunomodulating diet is 600ml/day.
日本語
対照群:術前術後7日間の標準栄養剤内服(投与量600ml/day)
英語
Intervention:The volume of administrated standard diet is 600ml/day.
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
術前、膵臓癌、胆道癌、十二指腸癌と診断され膵頭十二指腸切除術を受ける手術患者
英語
Patients with pancreas,bile duct and ampullary cancer who will undergo pancreatoduodenectomy
日本語
腸管狭窄により経口摂取が不可能な患者
心不全患者
呼吸不全患者
腎不全患者
肝機能不良患者
高度の栄養不良患者
英語
Patients who cannot tolerate enteral nutrition and who have severe heart, respiratory, renal,liver dysfunction
and severe malnutrition are excluded.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本順司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junji Yamamoto |
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防衛医科大学校病院
英語
National Defense Medical College Hospital
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外科
英語
Department of Surgery
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2, Namiki, Tokorozawa, Saitama
04-2995-1211
jyamamot@ndmc.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 守屋智之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Moriya |
日本語
防衛医科大学校病院
英語
National Defense Medical College Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2, Namiki, Tokorozawa, Saitama
04-2995-1211
tmoriya@ndmc.ac.jp
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その他
英語
Department of Surgery, National Defense Medical College
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防衛医科大学校病院外科
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英語
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その他
英語
National Defense Medical College
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防衛医科大学校
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014243
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014243
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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