UMIN試験ID | UMIN000012201 |
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受付番号 | R000014253 |
科学的試験名 | 膵癌に対する粒子線併用免疫細胞治療の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/01 |
最終更新日 | 2017/03/17 18:53:45 |
日本語
膵癌に対する粒子線併用免疫細胞治療の臨床研究
英語
Clinical study of combination therapy of adoptive immunotherapy with proton therapy for pancreatic cancer
日本語
膵癌に対する粒子線併用免疫細胞治療の臨床研究
英語
Clinical study of combination therapy of adoptive immunotherapy with proton therapy for pancreatic cancer
日本語
膵癌に対する粒子線併用免疫細胞治療の臨床研究
英語
Clinical study of combination therapy of adoptive immunotherapy with proton therapy for pancreatic cancer
日本語
膵癌に対する粒子線併用免疫細胞治療の臨床研究
英語
Clinical study of combination therapy of adoptive immunotherapy with proton therapy for pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵臓癌
英語
pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵癌に対する陽子線治療後の転移抑制を目的として、陽子線照射後の補助療法として免疫細胞治療を施行した際の安全性と有効性を評価する
英語
To evaluate the safety and efficacy about immunotherapy after proton therapy of pancreatic cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
遠隔無病生存率
英語
distant disease-free rate
日本語
全生存期間
生存率
局所制御率
有害事象の種類と頻度
QOL
免疫学的パラメータ
英語
overall survival
survival rate
local control rate
frequency and type of adverse events
QOL
immunological parameters
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
陽子線治療
アルファベータT細胞療法
英語
Proton therapy
Alpha-Beta T-cell Therapy
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)兵庫県立粒子線医療センターの2009年版治療基準の適格条件を満たし、不適格条件に該当しない局所進行膵癌患者である
(2)陽子線治療終了後、3ヶ月以内にアルファ・ベータT細胞療法の実施が可能である
(3)同意取得時の年齢が20歳以上である
(4)一般状態(PS)が0~2の患者
(5)少なくとも3ヶ月以上の生存が予想される
(6)適切な骨髄機能、肝機能、腎機能が保たれている
(7)本臨床研究に参加する同意が患者本人から文書にて得られている
英語
(1)Locally advanced pancreatic cancer eligible for the inclusion criteria and ineligible for the exclusion criteria of Hyogo Ion Beam Medical Center
(2)Patients who can initiate immunotherapy within three months after proton therapy
(3)over 20 years old
(4)Performance Status is 0-2
(5)Survival more than three months
(6)No serious abnormality in bone marrow, liver, and renal functions
(7)Informed consent has been obtained
日本語
(1)間質性肺炎の既往あるいはその兆候を有している
(2)活動性の自己免疫疾患を有している
(3)活動性の心疾患を有している
(4)コントロール困難な感染症(敗血症、肺炎等)を有している
(5)重篤な薬物アレルギー既往がある
(6)ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内、プレドニン換算21mg以上)を受けている
(7)妊娠中或いは妊娠している可能性がある婦人。授乳中の婦人
(8)HIV抗体あるいはHTLV-1抗体のいずれかが陽性である患者
(9)その他、研究責任医師または研究分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
(1)Interstitial pneumonia
(2)Active autoimmune disease
(3)Active heart trouble
(4)uncontrolable infectious diseases.
(5)Serious drug allergy
(6)Continuous systemic administration of steroids
(7)Pregnancy
(8)Positive for HIV or HTLV-1
(9)patients who are inadequate to enter this study due to the other reasons by physician's judgments
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺嶋 千貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuki Terashima |
日本語
兵庫県立粒子線医療センター
英語
Hyogo Ion Beam Medical Center
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
〒679-5165 兵庫県たつの市新宮町光都1丁目2-1
英語
1-2-1, Kouto, Tatsuno city, Hyogo, 679-5165, Japan
0791-58-0100
k.terashima@hibmc.shingu.hyogo.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺嶋 千貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuki Terashima |
日本語
兵庫県立粒子線医療センター
英語
Hyogo Ion Beam Medical Center
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
〒679-5165 兵庫県たつの市新宮町光都1丁目2-1
英語
1-2-1, Kouto, Tatsuno city, Hyogo, 679-5165, Japan
0791-58-0100
k.terashima@hibmc.shingu.hyogo.jp
日本語
その他
英語
Hyogo Ion Beam Medical Center
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兵庫県立粒子線医療センター
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英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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瀬田クリニックグループ
英語
Seta Clinic Group
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
兵庫県立粒子線医療センター(兵庫県)
瀬田クリニックグループ(東京、新横浜、大阪、福岡)
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014253
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014253
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |