UMIN試験ID | UMIN000012316 |
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受付番号 | R000014271 |
科学的試験名 | 急性胆嚢炎に対する内視鏡的ドレナージ方法を検討する多施設共同無作為化比較試験―経鼻胆嚢ドレナージ術(ENGBD) vs 内視鏡的胆嚢ステント留置術(EGBS)― |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/15 |
最終更新日 | 2014/12/15 19:24:42 |
日本語
急性胆嚢炎に対する内視鏡的ドレナージ方法を検討する多施設共同無作為化比較試験―経鼻胆嚢ドレナージ術(ENGBD) vs 内視鏡的胆嚢ステント留置術(EGBS)―
英語
Comparative study between endoscopic nasogallbladder drainage (ENGBD) and endoscopic gallbladder stenting (EGBS) for acute cholecystitis: Prospective multi-center randomized trial
日本語
急性胆嚢炎に対する経鼻胆嚢ドレナージ術(ENGBD) vs 内視鏡的胆嚢ステント留置術(EGBS)
英語
Endoscopic nasogallbladder drainage (ENGBD) vs endoscopic gallbladder stenting (EGBS) for acute cholecystitis
日本語
急性胆嚢炎に対する内視鏡的ドレナージ方法を検討する多施設共同無作為化比較試験―経鼻胆嚢ドレナージ術(ENGBD) vs 内視鏡的胆嚢ステント留置術(EGBS)―
英語
Comparative study between endoscopic nasogallbladder drainage (ENGBD) and endoscopic gallbladder stenting (EGBS) for acute cholecystitis: Prospective multi-center randomized trial
日本語
急性胆嚢炎に対する経鼻胆嚢ドレナージ術(ENGBD) vs 内視鏡的胆嚢ステント留置術(EGBS)
英語
Endoscopic nasogallbladder drainage (ENGBD) vs endoscopic gallbladder stenting (EGBS) for acute cholecystitis
日本/Japan |
日本語
急性胆嚢炎
英語
Acute cholecystitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性胆嚢炎に対するENGBDおよびEGBSの成績を多施設共同無作為化比較試験で比較し、内視鏡的ドレナージ法について検討する。
英語
To prospectively compare the efficacy between ENGBD and EGBS.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
手技成功率
英語
Successful rate of ENGBD or EGBS
日本語
合併症発生頻度
英語
Kinds and frequency of complications
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
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胆嚢ドレナージ(ENGBD)
英語
Gallbladder drainage (ENGBD)
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胆嚢ドレナージ(EGBS)
英語
Gallbladder drainage (EGBS)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
臨床的および画像的にドレナージが必要な急性胆嚢炎と診断され,試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者を本研究の対象とする.
英語
Patients in whom gallbladder drainage are needed.
Patients consent to be included in the study based on his/her own free will after sufficient informing and understanding of the study.
日本語
1)内視鏡的アプローチ困難な症例
2)Performance status 4の症例
3)メタリックステント留置症例
4)Billroth-I法再建を除く切除胃症例
5)他臓器に重篤な合併症を有する症例
6)Informed consentの得られない症例
7)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者
英語
1) Cases having difficulty in endoscopic approach
2) Cases in Performance status 4
3) Cases in Metaric sten placement
4) Cases with prior surgically altered anatomy without Billroth-I
5) Cases with sever complication in other organs
6) Cases without informed consent
7) Cases judged by principal investigator to be inadequate as subjects
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 糸井 隆夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Itoi |
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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第四内科(消化器内科)
英語
Department of the 4th Internal medicine (Gastroenterology and Hepatology)
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishijuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
itoi@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 糸井 隆夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Itoi |
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
第四内科(消化器内科)
英語
Department of the 4th Internal medicine (Gastroenterology and Hepatology)
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishijuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
itoi@tokyo-med.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Medical University Hospital
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東京医科大学病院
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その他
英語
Department of the 4th Internal medicine (Gastroenterology and Hepatology)
Tokyo Medical University Hospital
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東京医科大学病院 第四内科
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自己調達/Self funding
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岐阜大学医学部附属病院 第一内科 安田一朗
さいたま市立病院 消化器内科 辻 忠男
手稲渓仁会病院 消化器病センター 潟沼朗生
戸田中央総合病院 消化器内科 新戸禎哲
福島県立医科大学 第二内科 入澤篤志
山口大学医学部附属病院 第一内科 良沢昭銘
北海道大学 第一内科 河上 洋
英語
Ichiro Yasuda
Tadao Tsuji
Akio Katanuma
Teitetsu Niido
Atsushi Irisawa
Syomei Ryozawa
Hiroshi Kawakami
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
東京医科大学病院,岐阜大学医学部附属病院,さいたま市立病院,手稲渓仁会病院,戸田中央総合病院,福島県立医科大学付属病院,山口大学医学部附属病院,北海道大学医学部付属病院
2013 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014271
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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