UMIN試験ID | UMIN000012226 |
---|---|
受付番号 | R000014293 |
科学的試験名 | 骨粗鬆症治療中の患者に対するミノドロン酸水和物50mg製剤への 切り替え効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/06 |
最終更新日 | 2018/03/13 15:41:42 |
日本語
骨粗鬆症治療中の患者に対するミノドロン酸水和物50mg製剤への 切り替え効果に関する検討
英語
Efficacy evaluation on switching to 50mg of minodronic acid hydrate in patients with osteoporosis
日本語
ミノドロン酸水和物の切替効果に関する検討
英語
A study for effects on switching to minodronic acid hydrate in patients with osteoporosis
日本語
骨粗鬆症治療中の患者に対するミノドロン酸水和物50mg製剤への 切り替え効果に関する検討
英語
Efficacy evaluation on switching to 50mg of minodronic acid hydrate in patients with osteoporosis
日本語
ミノドロン酸水和物の切替効果に関する検討
英語
A study for effects on switching to minodronic acid hydrate in patients with osteoporosis
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
osteoporosis
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ミノドロン酸水和物以外のビスホスホネート(BP)製剤を服用中の原発性骨粗鬆症患者を対象に、ミノドロン酸水和物マンスリー製剤(MIN-M)への切り替え投与を行い、1年間の経過観察により、MIN-Mの有用性および安全性を検証する。
英語
This study aims to determine switching efficacy and safety of 1-year treatment of monthly minodronic acid hydrate (MIN-M) in osteoporotic patients treated with other bisphosphonate.s.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
骨密度の変化率
英語
Changes in bone mineral density
日本語
・骨代謝マーカーの変化率
・疼痛症状の変化
・腹部症状の変化
・服薬意向の変化
英語
-Changes in bone metabolic markers
-Changes in pain symptoms
-Changes in abdominal symptoms
-Changes in patients will for medication
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミノドロン酸水和物マンスリー製剤(50mg錠、4週間毎に1回)
英語
Patients included are to be given 50 mg of minodronic acid hydrate once every 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
原発性骨粗鬆症と診断され,BP製剤(ミノドロ酸以外)の治療を受けている患者、アンケート取得・研究同意の得られる患者
英語
-Patients on medication with bisphosphonates (other than monodronic acid) diagnosed with primary osteoporosis
-Patients who consent to their participation in the study and can answer questionnaires
日本語
同意を取り消した患者、治療を中止した患者
英語
Patients who have withdrawn their consent to participation in the study
-Patients who discontinued their medication with minodronic acid hydrate
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森下 浩一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | koichiro morishita |
日本語
四日市社会保険病院
英語
Yokkaichi Social Insurance Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
三重県四日市市羽津山町10番8号
英語
10-8 Haduyama-cho, Yokkaichi-shi, Mie, Japan
059-331-2000
seikeiteam@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森下 浩一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | koichiro morishita |
日本語
四日市社会保険病院
英語
Yokkaichi Social Insurance Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
三重県四日市市羽津山町10番8号
英語
10-8 Haduyama-cho, Yokkaichi-shi, Mie, Japan
059-331-2000
seikeiteam@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Yokkaichi Social Insurance Hospital
日本語
四日市社会保険病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Astellas Pharma Inc.
日本語
アステラス製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014293
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014293
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |