UMIN試験ID | UMIN000012234 |
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受付番号 | R000014307 |
科学的試験名 | ガラクトオリゴ糖の継続摂取による2型糖尿病患者のエンドトキシン血症低減効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/11 |
最終更新日 | 2022/05/27 14:57:24 |
日本語
ガラクトオリゴ糖の継続摂取による2型糖尿病患者のエンドトキシン血症低減効果の検証
英語
The PRebiotics Effect on Endotoxinemia in type 2 Diabetes
日本語
ガラクトオリゴ糖摂取と2型糖尿病
英語
PREED
日本語
ガラクトオリゴ糖の継続摂取による2型糖尿病患者のエンドトキシン血症低減効果の検証
英語
The PRebiotics Effect on Endotoxinemia in type 2 Diabetes
日本語
ガラクトオリゴ糖摂取と2型糖尿病
英語
PREED
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者を対象とし、GOS(商品名:オリゴメイト55N®)の継続摂取が、血中LPSならびにLBP濃度に及ぼす影響を調べる。
英語
We investigate the effect of GOS on endotoxinemia in type 2 diabetes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血中LBP,LPS濃度
英語
serum LBP,LPS
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ガラクトオリゴ糖(GOS)
英語
GOS
日本語
プラセボ
英語
placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
3か月間以上治療中の2型糖尿病患者
英語
type 2 diabetes treated over 3 months
日本語
α-GI剤ならびに抗生物質処方の患者
英語
patients prescribed alpha-GI and antibiotics
60
日本語
名 | 久美子 |
ミドルネーム | |
姓 | 浜野 |
英語
名 | Kumiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hamano |
日本語
関東労災病院
英語
Kantoh Rosai Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
diabetes and endoclinology
211-8510
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
Kanagawa-prefecture Kawasaki-city Nakahara-ku Kizukisumiyoshicho 1-1
044-411-3131
teamdm@kantoh.rofuku.go.jp
日本語
名 | 浩子 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Hiroko |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
関東労災病院
英語
Kantoh Rosai Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
diabetes and endoclinology
211-8510
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
Kanagawa-prefecture Kawasaki-city Nakahara-ku Kizukisumiyoshicho 1-1
044-411-3131
teamdm@kantoh.rofuku.go.jp
日本語
その他
英語
Kantoh Rosai Hospital
日本語
関東労災病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yakult
日本語
㈱ヤクルト本社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
関東労災病院 倫理委員会
英語
Kantoh Rosai Hospital IRB
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1 Kizukisumiyoshi,Nakahara, Kawasaki, Kangata, Japan
044-411-3131
teamdm@kantoh.rofuku.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関東労災病院(神奈川県)
2013 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
https://www.wageningenacademic.com/doi/abs/10.3920/BM2016.0230
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.wageningenacademic.com/doi/abs/10.3920/BM2016.0230
116
日本語
空腹時血糖値、HbA1c、ALT、TG、LBPはDMAGで有意に高値であった。腸内細菌叢において、BifidobacteriaceaeはDMAGで有意に少なく、腸内細菌の多様性もDMAGで有意に低下していた。
英語
Levels of FPG, HbA1c, ALT, and TG in DMAG were significantly higher than those in CG.
2022 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
日本語
入力中
英語
Sex (male/female; n)14/16 29/11
日本語
入力中
英語
Following recruitment, we asked CG and DMG subjects to submit fresh faecal samples to investigate gut microbiota and their metabolic products. We then took blood samples from all participants to measure various biochemical parameters, including LBP, LPS, IL-6, IL-10, and TNF-a. DMG were randomly assigned to receive either 10 g/d GOS syrup (Oligomate55N; Yakult Pharmaceutical Industry, Tokyo, Japan) or 10 g/d maltodextrin syrup as a placebo for 4 weeks (Supplementary Table S1). GOS and placebo had a similar package and taste, and both participants and main investigators remained blind until the end of this study. After 4 weeks of syrup intake, both the GOS group and placebo group provided faecal and blood samples, and the same parameters were measured again. Finally, all patients answered brief questionnaires about the frequency of consumption of yogurt and probiotic or prebiotic supplements.
日本語
なし
英語
none
日本語
腸内細菌叢
空腹時血糖値、HbA1c, ALT, and TG, LBP, LPS, IL-6, IL-10, and TNF-α
英語
gut microbiota
Levels of FPG, HbA1c, ALT, and TG, LBP, LPS, IL-6, IL-10, and TNF-a
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014307
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014307
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |