UMIN試験ID | UMIN000012602 |
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受付番号 | R000014315 |
科学的試験名 | 中枢神経原発悪性リンパ腫に対するリツキサン併用大量メソトレキセート療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/17 |
最終更新日 | 2019/12/28 10:47:36 |
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中枢神経原発悪性リンパ腫に対するリツキサン併用大量メソトレキセート療法の検討
英語
High-dose methotrexate with rituximab in patients with primary central nervous system lymphoma
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中枢神経原発悪性リンパ腫に対するリツキサン併用大量メソトレキセート療法の検討
英語
High-dose methotrexate with rituximab in patients with primary central nervous system lymphoma
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中枢神経原発悪性リンパ腫に対するリツキサン併用大量メソトレキセート療法の検討
英語
High-dose methotrexate with rituximab in patients with primary central nervous system lymphoma
日本語
中枢神経原発悪性リンパ腫に対するリツキサン併用大量メソトレキセート療法の検討
英語
High-dose methotrexate with rituximab in patients with primary central nervous system lymphoma
日本/Japan |
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中枢神経原発悪性リンパ腫
英語
primary central nervous system lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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中枢神経原発悪性リンパ腫に対するリツキサンの治療効果について検討する。
英語
The purpose of this study is to evaluate the effect of rituximab in patients with primary CNS lymphoma.
有効性/Efficacy
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英語
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生存期間、無増悪生存期間、KPS
英語
overall survival, progression-free survival, KPS
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介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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期間:2014年1月1日~10年間
介入1:大量MTX療法(+)、リツキサン(+)
英語
Arm1:treated with high-dose MTX + Rituximab
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20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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・1.5T以上のMRIで頭蓋内に悪性リンパ腫を疑わせる病変を認める。
・全身の造影CT、ガリウムシンチ、PET、造影MRIなどを用いた全身検索により腫瘍が脳に限局し中枢神経原発と判断されたもの
・脳腫瘍生検術あるいは開頭腫瘍生検術を行い腫瘍を採取し病理組織診断で悪性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)と診断され、抗CD20抗体を用いた免疫染
色でCD20陽性と判断されたもの
英語
Patients were required to have a histologically proven CD20+ B-cell CNS non-Hodgkin lymphoma.
Before the start of treatment patients were evaluated by MRI,PET,CT
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・血中クレアチニン値が1.3mg/dl以上あるいはクレアチニン・クリアランスが75ml/min以下の腎機能障害がある症例
・血液検査で白血球数3000個/μl以上、血小板数10万個/μl以上を満たさないもの
・胸水、腹水のある症例
・治療計画のhydrationにより脳ヘルニアを起こす可能性がある症例
・「免疫抑制・化学療法により発症するB型肝炎対策ガイドライン」に従いHBs抗原、HBs抗体、HBc抗体測定を行いHBVキャリアおよび既感染者と判断された症例
・乳児・妊婦
英語
serum creatinine >1.3mg/dl, creatinine clearance <75ml/minute, white blood cell count <3000 per dL
platelet count <100000 per dL
positive for hepatitis B surface antigens, hepatitis C seropositivity
pregnancy
30
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名 | 高木 |
ミドルネーム | |
姓 | 康志 |
英語
名 | Takagi |
ミドルネーム | |
姓 | Takagi |
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徳島大学病院
英語
Institute of Health Biosciences,The University of Tokushima Graduate School
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脳神経外科
英語
Neurosurgery
770-8503
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徳島県徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima
088-633-7149
neuros@clin.med.tokushima-u.ac.jp
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名 | 公平 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Nakajima |
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徳島大学病院
英語
Institute of Health Biosciences,The University of Tokushima Graduate School
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脳神経外科
英語
Neurosurgery
7708503
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徳島県徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima
088-633-7149
neuros@clin.med.tokushima-u.ac.jp
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徳島大学
英語
Department of Neurosurgery, Institute of Health Biosciences,The University of Tokushima Graduate School
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徳島大学病院 脳神経外科
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英語
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徳島大学
英語
Department of Neurosurgery, Institute of Health Biosciences,The University of Tokushima Graduate School
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徳島大学病院 脳神経外科
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自己調達/Self funding
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徳島大学病院臨床試験管理センター
英語
Crinical trial center for developmental therapeutics
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徳島市蔵本町2丁目50ー1
英語
2-50-1,Kuramoto-cho,city of Tokushima
0886339294
awachiken@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
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2013 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014315
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014315
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |