UMIN試験ID | UMIN000014470 |
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受付番号 | R000014342 |
科学的試験名 | 日本人統合失調症患者における認知機能及び社会機能に着目したリスペリドン/パリペリドン持効性注射製剤の無作為比較試験(PARASOL-J) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/10 |
最終更新日 | 2018/01/04 09:28:48 |
日本語
日本人統合失調症患者における認知機能及び社会機能に着目したリスペリドン/パリペリドン持効性注射製剤の無作為比較試験(PARASOL-J)
英語
A Randomized Controlled Trial of Paliperidone and Risperidone for Cognitive and Social Function; Long-Acting Injection in Japanese Schizophrenia Patients (PARASOL-J)
日本語
PARASOL-J試験
英語
PARASOL-J study
日本語
日本人統合失調症患者における認知機能及び社会機能に着目したリスペリドン/パリペリドン持効性注射製剤の無作為比較試験(PARASOL-J)
英語
A Randomized Controlled Trial of Paliperidone and Risperidone for Cognitive and Social Function; Long-Acting Injection in Japanese Schizophrenia Patients (PARASOL-J)
日本語
PARASOL-J試験
英語
PARASOL-J study
日本/Japan |
日本語
統合失調症
統合失調感情障害
英語
schizophrenia
schizoaffective disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
統合失調症患者におけるリスペリドン持効性注射製剤及びパリペリドンパルミテートの認知機能、社会機能を含めた有用性の検証
英語
To examine effectiveness including cognitive function and social function of risperidone long-acting injection and paliperidone palmitate for patients schizophrenia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
陽性・陰性症状評価尺度(PANSS)
統合失調症認知機能簡易評価尺度日本語版(BACS-J)
社会機能評価尺度(SFS)
英語
PANSS
BACS-J
SFS
日本語
知的機能の簡易評価(JART-25)
機能の全体的評定尺度(GAF)
UCSD日常生活技能簡易評価尺度 (UPSA-B)
抗精神病薬治療下主観的ウェルビーイング評価尺度短縮版の日本語版(SWNS-J)
Social Emotional Cognition Task by CogState(SECT)
修正版社会適応評価尺度-職業転帰(SAS)
薬原性錐体外路症状評価尺度(DIEPSS)
英語
JART-25
GAF
UPSA-B
SWNS-J
SECT
SAS
DIEPSS
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リスペリドン持効性注射製剤
英語
risperidone long-acting injection
日本語
パリペリドン・パルミテート
英語
paliperidone palmitate
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-IV診断基準により統合失調症または統合失調感情障害と診断された当院外来通院患者
試験開始直前のPANSS総合得点が120点以下の患者
試験開始時点で2ヶ月以上RLAIによる治療を継続している患者
本人に同意能力がある患者
英語
Diagnosis of schizophrenia and schizoaffective disorder according to DSM-IV criteria
PANSS score 120 or less
Treatment with RLAI 2 months or more
Being >= 20 years old and competent to contact
日本語
重篤な身体合併症を有する患者
自殺念慮の強い患者
薬物乱用歴、アルコール乱用歴のある患者
妊娠中、妊娠している可能性のある患者
経口リスペリドン又はパリペリドン製剤が使用されている患者
英語
Serious complication
Active suicidal ideations or past suicide attempts
Drug,alcohol abuse
Pregnancy,possibility of pregnancy
Using of oral risperidone or oral paliperidone
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 嶽北佳輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiteru Takekita |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
精神神経科学講座
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
〒570-8506大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 fumizono-cho, Moriguchi Osaka, 570-8506, Japan
06-6992-1001
takekity@takii.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 嶽北佳輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiteru Takekita |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
精神神経科学講座
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
〒570-8506大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 fumizono-cho, Moriguchi Osaka, 570-8506, Japan
06-6992-1001
takekity@takii.kmu.ac.jp
日本語
関西医科大学
英語
Department of Neuropsychiatry, Kansai Medical University
日本語
関西医科大学精神神経科学教室
日本語
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英語
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無し
英語
No
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
関西医科大学附属滝井病院(大阪府)
2014 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014342
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014342
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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