UMIN試験ID | UMIN000012714 |
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受付番号 | R000014348 |
科学的試験名 | 胸郭内インピーダンスを用いた心不全治療に関する多施設共同試験MOMOTARO II study (MOnitoring and Management of OpTiVol Alert to Reduce heart failure hOspitalization) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/27 |
最終更新日 | 2021/01/28 13:44:36 |
日本語
胸郭内インピーダンスを用いた心不全治療に関する多施設共同試験MOMOTARO II study
(MOnitoring and Management of OpTiVol Alert to Reduce heart failure hOspitalization)
英語
The multicenter study on heart failure treatment with intrathoracic impedance: MOMOTARO II study
(MOnitoring and Management of OpTiVol Alert to Reduce heart failure hOspitalization)
日本語
MOMOTARO II study
英語
MOMOTARO II study
日本語
胸郭内インピーダンスを用いた心不全治療に関する多施設共同試験MOMOTARO II study
(MOnitoring and Management of OpTiVol Alert to Reduce heart failure hOspitalization)
英語
The multicenter study on heart failure treatment with intrathoracic impedance: MOMOTARO II study
(MOnitoring and Management of OpTiVol Alert to Reduce heart failure hOspitalization)
日本語
MOMOTARO II study
英語
MOMOTARO II study
日本/Japan |
日本語
基礎心疾患を有し植込み型除細動器(ICD) or 両心室ペーシング機能付き植込み型除細動器(CRT-D) 植込み適応となる、また既に ICD or CRT-D が植込まれている患者のなかで
1)EF 40%以下の患者
2)心不全の既往のある患者
英語
Patient who has organic heart disease and requiring ICD or CRTD.
Patient received ICD or CRTD.
1) Patient with less than 40% of LVEF
2) Patient with past history of heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
OptiVol alertの患者で更に胸郭内インピーダンス低下時に、どういった治療が効果的か検討すること。
英語
To examine what therapy is effective in patients with decreased intrathoracic impedance in OptiVol alert.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
割り付け時と1週間後のインピーダンスとBNPの比較
英語
Comparison of intrathoracic impedance and BNP in OptiVol alert to that after 1 week
日本語
割り付け時と1週間後におけるその他検査値の比較
英語
Comparison of other parameters in OptiVol alert to that after 1 week
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フロセミド10mg/day
英語
Furosemide 10mg/day oral
日本語
貼付型ニトログリセリン10mg/day
英語
Nitroglycerin 10mg/day patch
日本語
生活指導
英語
Education of life style
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
基礎心疾患を有し植込み型除細動器(ICD) or 両心室ペーシング機能付き植込み型除細動器(CRT-D) 植込み適応となる、また既に ICD or CRT-D が植込まれている患者のなかで
1)EF 40%以下の患者
2)心不全の既往のある患者
英語
Patient who has organic heart disease and requiring ICD or CRTD.
Patient received ICD or CRTD.
1) Patient less than 40% of LVEF
2) Patient with past history of heart failure
日本語
1) 20歳未満の患者
2) 中等度あるいは重度のchronic obstructive lung disease (forced expiratory volume < 1.0 L/s)の患者
3) 心移植後、あるいは心移植待機患者
4) 原発性肺高血圧患者
5) stage IV or V の末期腎不全患者 (GFR <15 mL/min/1.73 m^2)
6) 予測される生命予後が12ヶ月以下の患者
7) 妊婦または妊娠している可能性のある患者
8) 試験責任(分担)医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
9) 登録時に心不全であった患者
10)入院加療を必要とする重症心不全患者
英語
1) Patient under 20 years old.
2) Patient with moderate or severe chronic obstructive lung disease (forced expiratory volume < 1.0 L/s).
3) Patient who is received heart transplantation or is supposed to receive heart transplantation.
4) Patient with primary pulmonary hypertension.
5) Patient with renal failure of stage IV or V. (GFR <15 mL/min/1.73 m^2)
6) Patient under one year of life expectancy.
7) Patient with pregnancy or possible pregnancy.
8) Patient in whom doctor think inadequate.
9) Patient with heart failure in enrollment.
10) Severe heart failure patients with necessity of hospitalization
200
日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
itomd@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 章仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 |
英語
名 | Akihito |
ミドルネーム | |
姓 | Miyoshi |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
http://study.momotaro-med.com/momotaro-study/
akihito344jp@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科循環器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学病院 新医療研究開発センター 病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Center of Innovative Clinical Medicine
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama city
086-235-6503
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡山大学病院(岡山県)、倉敷中央病院(岡山県)、国立病院機構岡山医療センター(岡山県)、福山市民病院(広島県)、福山循環器病院(広島県)、香川県立中央病院(香川県)、津山中央病院(岡山県)、岩国医療センター(山口県)、済生会今治病院(愛媛県)、愛媛県立中央病院(愛媛県)、高知医療センター(高知県)、高松赤十字病院(香川県)
2013 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circj/84/3/84_CJ-19-0986/_article
最終結果が公表されている/Published
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circj/84/3/84_CJ-19-0986/_article
156
日本語
ITIアルゴリズムは、明らかな症状がなくても、わずかな体液貯留を適切に検出することができました。ITIアルゴリズムで診断された無症状のHF患者に対して、生活習慣の改善、利尿剤や硝酸剤などの早期介入を行うことで、患者の状態を改善することができました。
英語
Our ITI algorithm could properly find slight fluid retention without apparent symptom. Early intervention, such as lifestyle modification, diuretics or nitrates, for asymptomatic HF patients diagnosed by our ITI algorithm could improve the condition of patients.
2021 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
日本語
EF40%以下の心不全患者もしくは過去1年以内に心不全入院のあった患者。
英語
Inclusion criteria were as follows: <40% of left ventricular ejection fraction (LVEF) or a history of HF hospitalization within 1 year.
日本語
遠隔モニタリングに登録され、follow される。心不全アラートに基づいて来院し、心不全徴候が認められれば、利尿剤群、硝酸薬群、生活習慣改善群に割り付けられ、1週間後に再検査を受ける。
英語
Patients were followed by remote monitoring. Patients come to the hospital based on a heart failure alert, and if signs of heart failure are present, they are assigned to the diuretic group, nitrate group, or lifestyle modification group, and are re-examined after one week.
日本語
なし
英語
None
日本語
BNP, 胸郭内インピーダンス
英語
BNP, intrathoracic impedance
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014348
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014348
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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