UMIN試験ID | UMIN000012296 |
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受付番号 | R000014379 |
科学的試験名 | 局所進行膵癌に対するGemcitabineと炭素イオン線併用療法の有効性・安全性試験(GUNMA1301) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/14 |
最終更新日 | 2019/11/20 08:26:35 |
日本語
局所進行膵癌に対するGemcitabineと炭素イオン線併用療法の有効性・安全性試験(GUNMA1301)
英語
Phase II trial of carbon-ion radiotherapy with Gemcitabine for locally advanced pancreatic cancer (GUNMA1301)
日本語
局所進行膵癌に対するGemcitabineと炭素イオン線併用療法(GUNMA1301)
英語
Carbon-ion radiotherapy with Gemcitabine for locally advanced pancreatic cancer (GUNMA1301)
日本語
局所進行膵癌に対するGemcitabineと炭素イオン線併用療法の有効性・安全性試験(GUNMA1301)
英語
Phase II trial of carbon-ion radiotherapy with Gemcitabine for locally advanced pancreatic cancer (GUNMA1301)
日本語
局所進行膵癌に対するGemcitabineと炭素イオン線併用療法(GUNMA1301)
英語
Carbon-ion radiotherapy with Gemcitabine for locally advanced pancreatic cancer (GUNMA1301)
日本/Japan |
日本語
局所進行膵癌
英語
Locally advanced pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所進行膵癌に対する炭素イオン線治療とGemcitabineの併用療法の有効性と安全性を確認する
英語
To evaluate safety and efficacy of carbon-ion radiotherapy with Gemcitabine for locally advanced pancreatic cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
全生存割合
英語
overall survival rate
日本語
局所一次効果
2年局所制御割合
無増悪生存割合
急性および晩期有害事象
英語
Response rate
Local control rate at two year
Progression free survival rate
Acute and late toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
日本語
炭素イオン線治療
化学療法(Gemcitabine)
英語
Carbon-ion radiation therapy
Chemotherapy (Gemcitabine)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理診断がついている膵臓原発の浸潤性膵管癌
2)原発巣は切除不能病変
3)某大動脈リンパ節以外に遠隔転移がない
4)消化管の粘膜に浸潤がない
5)計測可能な病変
6)Performance Statusが0-2である
7)主要な臓器機能が保たれている
8)本人に病名病態の告知がされており、文書による同意が得られている
英語
1) Pathologically diagnosed pancreatic invasive ductal carcinoma.
2) Locally advanced (unresectable) disease.
3) No distant metastasis except for paraaortic lymphnode.
4) No invasion to mocosal membrane of stomach or intestine.
5) Measureable tumor
6) PS0-2
7) good function of other organs
8) Informed consent
日本語
1)治療対象部位に放射線治療の既往がある.
2)照射領域に活動性で難治性の感染を有する.
3)閉塞性黄疸に対して金属ステントが留置されている.
4)胸水,腹水を有する.
5)炭素イオン線治療前4週間以内に化学療法の既往がある.
6)重篤な合併症.
7)胃潰瘍,十二指腸潰瘍を有する(瘢痕状態を除く)
8)活動性の重複がんがある
9)間質性肺炎,肺線維症を有する
10)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある,または授乳中である.
11)その他、医学的・心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの。
英語
1) Past history of irradiation to the target region
2) Infection around the target
3) Metalic stent at the bile duct
4) Pleural effusions or ascites
5) Past history of chemotherapy within 4 weeks before start of this treatment
6) Uncontrolled severe complication
7) Active ulcer of stomach or duodenum
8) Active double cancers
9) Interstitial pneumonia
10) In pregnancy or during the lactation preiod
11) Other medical or psychological unsuitable reasons
20
日本語
名 | 隆史 |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakano |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
群馬大学重粒子線医学センター
英語
Gunma University Heavy Ion Medical Center
371-8511
日本語
前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma
027-220-8378
tnakano@med.gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Ohno |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
群馬大学重粒子線医学センター
英語
Gunma University Heavy Ion Medical Center
371-8511
日本語
前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma
027-220-8378
tohno@gunma-u.ac.jp
日本語
群馬大学
英語
Gunma University Heavy Ion Medical Center
日本語
群馬大学重粒子線医学センター
日本語
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英語
日本語
文部科学省
英語
MEXT
日本語
文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
群馬大学臨床研究審査委員会
英語
Gunma Univ. IRB
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群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号
英語
3-39-15 Showa machi, Maebashi, Gunma
027-220-8740
mkunimine@gunma-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
NIA
未公表/Unpublished
NIA
21
日本語
MST=16.5M
Overall survival 1y 69%, 2y 23%
Local control 1y 93%, 2y 72%
In favorable group (CA19-9 <1000, D95≧52.8G),
Overall survival 1y 84%, 2y 47%
Local control 1y 100%, 2y 76%
MST 22.2M
英語
MST=16.5M
Overall survival 1y 69%, 2y 23%
Local control 1y 93%, 2y 72%
In favorable group (CA19-9 <1000, D95>52.8G),
Overall survival 1y 84%, 2y 47%
Local control 1y 100%, 2y 76%
MST 22.2M
2019 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
age: 69.5 (39-80)
tumor volume 23.4 (1.7-130)cc
CA19-9 114( 1-3675)
英語
age: 69.5 (39-80)
tumor volume 23.4 (1.7-130)cc
CA19-9 114( 1-3675)
日本語
median follow up 14.6M
英語
median follow up 14.6M
日本語
Gastric ulcer grade 3 2cases
Cholangitis grade3 2cases
英語
Gastric ulcer grade 3 2cases
Cholangitis grade3 2cases
日本語
Overall survival
Local control rate
英語
Overall survival
Local control rate
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014379
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014379
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |