UMIN試験ID | UMIN000012298 |
---|---|
受付番号 | R000014382 |
科学的試験名 | 新規アミロイドイメージング用PET薬剤:[18F]FPYBF-2(5-(5-(2-(2-(2-[18F]Fluoroethoxy)ethoxy)ethoxy)benzofuran-2-yl)-N-methylpyridin-2-amine)を用いた認知症関連疾患の診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomography: PET)の検討 III. 成人ダウン症患者および関連する成人知的障害者を対象にした検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/14 |
最終更新日 | 2019/05/20 11:42:21 |
日本語
新規アミロイドイメージング用PET薬剤:[18F]FPYBF-2(5-(5-(2-(2-(2-[18F]Fluoroethoxy)ethoxy)ethoxy)benzofuran-2-yl)-N-methylpyridin-2-amine)を用いた認知症関連疾患の診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomography: PET)の検討
III. 成人ダウン症患者および関連する成人知的障害者を対象にした検討
英語
Diagnostic study using a newly developed amiloid imaging PET tracer: [18F]FPYBF-2 in adult patients with Down syndrome.
日本語
新規アミロイドイメージングFPYBF-2を用いた成人ダウン症患者および関連疾患の検討
英語
Diagnostic study using a newly developed amiloid imaging PET tracer: [18F]FPYBF-2 in adult patients with Down syndrome.
日本語
新規アミロイドイメージング用PET薬剤:[18F]FPYBF-2(5-(5-(2-(2-(2-[18F]Fluoroethoxy)ethoxy)ethoxy)benzofuran-2-yl)-N-methylpyridin-2-amine)を用いた認知症関連疾患の診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomography: PET)の検討
III. 成人ダウン症患者および関連する成人知的障害者を対象にした検討
英語
Diagnostic study using a newly developed amiloid imaging PET tracer: [18F]FPYBF-2 in adult patients with Down syndrome.
日本語
新規アミロイドイメージングFPYBF-2を用いた成人ダウン症患者および関連疾患の検討
英語
Diagnostic study using a newly developed amiloid imaging PET tracer: [18F]FPYBF-2 in adult patients with Down syndrome.
日本/Japan |
日本語
本研究の主旨について予め十分な説明を受け、参加に同意した成人ダウン症患者および関連する成人知的障害者 20歳~80歳代を対象とする。患者の知的障害や認知機能の低下などで、十分なインフォームドコンセントが取れない場合には、患者家族に対し、十分な説明の上、参加への同意を得るものとする。 対象となる疾患は主として成人ダウン症患者となるが、ダウン症以外の知的障害を有する遺伝子疾患及び染色体異常による先天性疾患などで認知症の発現を疑われる患者を含む。
英語
Down syndrome and its related diseases
小児科学/Pediatrics | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ダウン症およびその関連疾患における新規アミロイドイメージングPET製剤[18F]FPYBF-2を用いた認知症診断の有効性、有用性の検証
英語
Evaluation of diagnostic usefulness of a newly developed PET tracer: [18F]FPYBF-2 in patients with Down syndrome and its related diseases
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
認知機能低下と診断されたダウン症およびその関連疾患患者における診断能(臨床診断とPET画像診断の比較検討)。
英語
Evaluation of diagnostic usefulness of [18F]FPYBF-2 in patients with Down syndrome and its related diseases who are clinically diagnosed as cognitive impairment (comparison between clinical diagnosis and imaging diagnosis).
日本語
軽度認知機能障害から認知症への移行の予測性の検討。
英語
Evaluation of prognostic usefulness of [18F]FPYBF-2 in patients with mild cognitive imapairment who developed dementia later.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
放射性PET製剤の投与
英語
injection of radioisotope
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ダウン症およびその関連疾患患者で、認知機能の低下が疑われている患者。
当初成人を対象としていたが、20未満でも認知機能低下が出現することがわかり、現在6歳以上に年齢制限を変更した(20150929倫理委員会で変更承認済み)。
英語
Patients who are diagnosed as Down syndrome and its related diseases and are suspected to have cognitive impairment.
Object: 6 years old or older (the condition of age restriction was changed and approved by our ethical commettee at Sep. 29, 2015)
日本語
なし
英語
none
30
日本語
名 | 智緒 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥山 |
英語
名 | Chio |
ミドルネーム | |
姓 | Okuyama |
日本語
滋賀県立総合病院研究所
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
画像研究部門
英語
Imaging Reasearch
524-8524
日本語
5-4-30, Moriyama,
英語
Moriyama
077-582-6034
okuyama@res.med.shiga-pref.jp
日本語
名 | 滋典 |
ミドルネーム | |
姓 | 下村 |
英語
名 | Shigenori |
ミドルネーム | |
姓 | Shimomura |
日本語
Shiga Medical Center, Research Institute
英語
Shiga Medical Center, Research Institute
日本語
事務局
英語
head office
524-8524
日本語
5-4-30, Moriyama,
英語
Moriyama
077-582-6034
http://www.shigamed.jp/
kenkyu@res.med.shiga-pref.jp
日本語
滋賀県立総合病院(研究所)
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
滋賀県立総合病院研究所
日本語
画像研究部門
日本語
英語
日本語
滋賀県立総合病院(研究所)
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
滋賀県立総合病院研究所
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
日本
英語
Japan
日本語
京都大学薬学部 病態機能分析学講座
英語
Department of Patho-Functional Bioanalysis
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, KYOTO UNIVERSITY
日本語
滋賀県立小児保健医療センター
英語
Shiga Medical Center for Children
日本語
滋賀県立総合病院倫理委員会
英語
IRB at Shiga General Hospital
日本語
5-4-30, Moriyama,
英語
Moriyama
077-582-6034
kenkyu@res.med.shiga-pref.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
滋賀県立総合病院研究所
2013 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
http://www.shigamed.jp/
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.shigamed.jp/
14
日本語
ダウン症成人(20-35歳)は、退行様症状(発症より3ケ月以上経過)を認めた5例と、認めない1名の6例で、臨床的に認知症を認めたのは3例であった。健常ボランティアと比較し、ダウン症成人では、有意に大脳皮質のAβ蓄積が高かったが認知症の診断と、集積程度には有意差は認めなかった。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
第54回日本核医学会総会にて発表。
第18回日本ダウン症療育研究会にて発表。
英語
A part of data was published at 54th Annual Meeting of Japanese Society of Nuclear Medicine.
2013 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014382
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014382
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |