UMIN試験ID | UMIN000012302 |
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受付番号 | R000014387 |
科学的試験名 | インスリン強化療法施行中の糖尿病患者における 超速効型インスリン製剤に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/20 |
最終更新日 | 2013/11/15 05:33:48 |
日本語
インスリン強化療法施行中の糖尿病患者における
超速効型インスリン製剤に関する検討
英語
The effects of rapid acting insulin on glucose control in basal-bolus insulin treated type2 diabetes.
日本語
インスリン強化療法施行中の糖尿病患者における
超速効型インスリン製剤に関する検討
英語
The effects of rapid acting insulin on glucose control in basal-bolus insulin treated type2 diabetes.
日本語
インスリン強化療法施行中の糖尿病患者における
超速効型インスリン製剤に関する検討
英語
The effects of rapid acting insulin on glucose control in basal-bolus insulin treated type2 diabetes.
日本語
インスリン強化療法施行中の糖尿病患者における
超速効型インスリン製剤に関する検討
英語
The effects of rapid acting insulin on glucose control in basal-bolus insulin treated type2 diabetes.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖代謝の変化により薬剤の有効性を検討
英語
To assess the efficacy of drugs using markers for glucose metabolism
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
糖代謝関連マーカー
英語
the value of makers for glycemic control
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
薬剤投与
英語
Drug administration
日本語
薬剤投与
英語
Drug administration
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 登録時までインスリン強化療法を施行中の外来通院中の糖尿病患者のうち、超速効型インスリンアナログ製剤として、インスリンアスパルトを投与されている患者。
2. 登録時において、血糖コントロール目標に達していない、HbA1c値(NGSP値)が7.0%以上、11.0%以下の患者
英語
1. Patients medicated with insulin Aspart
2. HbA1c value 7.0%-11%, type 2 diabetic patients
日本語
1) インスリンリスプロ製剤、およびインスリンアスパルト製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
2) 手術、外傷、感染症等の患者
3) 妊婦
4) 重篤な肝、または腎機能障害
5) 脳下垂体機能不全、または副腎機能不全
6) 下痢、嘔吐等の胃腸障害
7) 激しい筋肉運動
8) 医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with hypersensitivity to insulin Aspart and/or Lispro.
2) Patients with surgical operation, trauma or infection.
3) Patients who are pregnant
4) Patients with severe renal or liver failure
5) Patients with pituitary insufficiency or adrenal insufficiency.
6) Patients with diarrhea or vomit
7) Patients with heavy exercise
8) Juged as ineligible by clinical investigators
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松下 隆哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaya Matsushita |
日本語
東京医科大学八王子医療センター
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Diabetology, Endocrinology and Metabolism
日本語
〒193-0998 東京都八王子市館町1163番地
英語
1163 Tate-machi, Hachioji, Tokyo, 193-0998, Japan
042-665-5611
tmatsush@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松下 隆哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaya Matsushita |
日本語
東京医科大学八王子医療センター
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Diabetology, Endocrinology and Metabolism
日本語
〒193-0998 東京都八王子市館町1163番地
英語
1163 Tate-machi, Hachioji, Tokyo, 193-0998, Japan
042-665-5611
tmatsush@tokyo-med.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
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東京医科大学八王子医療センター
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英語
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その他
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
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東京医科大学八王子医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東京医科大学八王子医療センター
2013 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014387
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014387
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |