UMIN試験ID | UMIN000012317 |
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受付番号 | R000014403 |
科学的試験名 | 急性期非代償性心不全に対するトルバプタンとカルペリチドの比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/16 |
最終更新日 | 2013/11/16 17:05:26 |
日本語
急性期非代償性心不全に対するトルバプタンとカルペリチドの比較
英語
Comparison of Tolvaptan and Carperitide in acute decompensated heart failure
日本語
急性期非代償性心不全に対するトルバプタンとカルペリチドの比較
英語
Comparison of Tolvaptan and Carperitide in acute decompensated heart failure
日本語
急性期非代償性心不全に対するトルバプタンとカルペリチドの比較
英語
Comparison of Tolvaptan and Carperitide in acute decompensated heart failure
日本語
急性期非代償性心不全に対するトルバプタンとカルペリチドの比較
英語
Comparison of Tolvaptan and Carperitide in acute decompensated heart failure
日本/Japan |
日本語
急性期非代償性心不全
英語
Acute decompensated heart failure
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期代償性心不全におけるトルバプタンとカルペリチドの有効性を比較検討する
英語
To compare the efficacy of Tolvaptan and Carperitide in acute decompensated heart failure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
入院期間, 入院医療費, 1年間の予後(心血管イベント, 心不全増悪による再入院, あらゆる原因による死亡までの期間, 入院回数)
英語
Length of hospitalization, Cost of hospitalization, One-year prognosis, Time to MACE, readmission for worsening of heart failure and death from any cause)
Number of hospitalizations
日本語
腎機能, 血清NaとBNPの変化
身体所見, 胸部X線, 心エコーによって評価したうっ血所見の改善
英語
Changes in renal function, serum sodium and plasma BNP level
Improvement of the signs of congestion assessed by physical examination, chest X-ray and echocardiography
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタン群
英語
switch from Carperitide to Tolvaptan within 48 hours after admission
日本語
カルペリチド群
英語
continue Carperitide
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
初期治療として低用量カルペリチドが施行された急性期非代償性心不全患者のうち以下のすべての基準を満たす患者
1) Framingham診断基準により心不全と診断された患者
2) フロセミド換算で20mg/日以上のループ利尿薬を用いても入院後48時間の時点で体液貯留を認める患者
3) 試験参加時に入院している患者
4) 20歳以上の患者
5) 書面にて同意が得られた患者
6) 性別は問わない
英語
Acute decompensated heart failure patients initially treated with low-dose Carperitide who meet all of following criteria
1) Heart failure patients diagnosed by Framingham criteria
2) Patients with refractory fluid retention 48hrs after admission in spite of loop-diuretic therapy(equivalent to >20mg frosemide dose)
3) In-hospital patients at entry
4) 20 years of age and older patients at entry
5) Patients with written informed consent
6) Paients irrespective of sex
日本語
1) 参加時に既にトルバプタンが投与されている患者
2) 高Na血症(血清Na>145mEq/L)
3) 口渇を感じないまたは水分摂取が困難
4) 無尿
5) 妊娠中もしくは妊娠の可能性がある
6) トルバプタンに対して過敏症の既往がある
7) 担当医が本試験の対象として不適と判断した患者
英語
1)Patients who already have tolvaptan at entry
2) Hypernatremia(serum Na>145mEq/L)
3) Insensitivity to thurst or difficulty in water intake
4) Anuria
5) Pregnant or possibly pregnant
6) History of hypersensitivity to Tolvaptan
7) Any conditions inappropriate to this trial deemed by the investigator
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 度会 正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Watarai |
日本語
安城更生病院
英語
Anjo Kosei Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
愛知県安城市安城町東広畔28番地
英語
28 Higashihirokute, Anjo-cho, Anjo city, Aichi Pref. JAPAN
0566-75-2111
watarai@kosei.anjo.aichi.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 絢子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ayako Miura |
日本語
安城更生病院
英語
Anjo Kosei Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
愛知県安城市安城町東広畔28番地
英語
28 Higashihirokute, Anjo-cho, Anjo city, Aichi Pref. JAPAN
0566-75-2111
amiura@kosei.anjo.aichi.jp
日本語
その他
英語
Anjo Kosei Hospital
日本語
安城更生病院
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
安城更生病院(愛知県)
Anjo Kosei Hospital(Aichi Pref.)
2013 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014403
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014403
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |