UMIN試験ID | UMIN000012322 |
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受付番号 | R000014407 |
科学的試験名 | DNA合成の分子イメージング:新しいPET薬剤による肺癌化学療法の早期評価の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/24 |
最終更新日 | 2017/05/22 09:04:37 |
日本語
DNA合成の分子イメージング:新しいPET薬剤による肺癌化学療法の早期評価の臨床研究
英語
Early evaluation for chemotherapy response of lung cancer using a new PET/CT tracer of DNA synthesis.
日本語
4DST PET/CT による肺癌化学療法評価
英語
4DST PET/CT for lung cancer chemotherapy
日本語
DNA合成の分子イメージング:新しいPET薬剤による肺癌化学療法の早期評価の臨床研究
英語
Early evaluation for chemotherapy response of lung cancer using a new PET/CT tracer of DNA synthesis.
日本語
4DST PET/CT による肺癌化学療法評価
英語
4DST PET/CT for lung cancer chemotherapy
日本/Japan |
日本語
非小細胞性肺がん
英語
Non-small cell lung caner
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
DNA合成の指標である新しい4DST/CTが肺癌化学療法の早期の効果予測法として有効かどうかを調べること。
英語
To study the diagnostic utility of 4DST PET/CT, as a marker for DNA synthesis, for the early evaluation of chemotherapy response of lung cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
化学療法後、治療前と比較した4DSTの腫瘍集積の低下はFDGよりも有意に大きいかどうか、また早期に起きるかどうか。
英語
If the tumor uptake reduction of 4DST after chemotherapy is larger and earlier than that of FDG or not.
日本語
4DSTおよびFDGの腫瘍集積の低下と腫瘍縮小効果の相関、無憎悪生存率との相関。
英語
The correlation of the tumor uptake reductions of 4DST or FDG after chemotherapy and the tumor volume reduction, and the progression free survival.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
化学療法開始前、および治療後早期に4DSTPET/CT検査およびFDGPET/CT検査を施行する。そして、臨床指標と比較する。
4DSTPET/CTは投与40分後より、FDGPET/CTは投与1時間後より撮影する。
英語
Before and early after chemotherapy, both FDGPET/CT and 4DST PET/CT will be performed and compared to the clinical parameters. 4DSTPET/CT will be imaged 40min after injection, and FDGPET/CT 1hr after.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ステージ3Bまたは4、または術後再発の非小細胞性肺がんが組織学的に確認された患者で、Performance status 0-1, また化学療法実施可能な血液・生化学検査値で、本試験の実施に同意した患者。
英語
Patients having pathological diagnosis of non-small cell lung cancer, of which stage 3B or 4, or recurrence after surgery. And of whom performance status is 0 or 1, and having enough good hematological and biochemical data tolerable for chemotherapy. And those who have signed the informed consent form.
日本語
・同意が得られない者。
・症状のある脳転移
・活動性の重複癌、活動性の感染症。
・緊急に放射線治療や外科的処置を要する脊椎転移。
・コントロール不良の高血圧、虚血性心疾患、コントロール不良の糖尿病。
・その他、担当医師が不適当と判断した患者。
英語
Those who have not signed the informed consent form.
Those who have symptomatic brain metastasis, or active double cancer, or active infectious disease, or spinal metastasis that required immediate surgery or radiotherapy, or uncontrollable hypertension, or ischemic heart disease, or uncontrollable diabetes.
Those who have been decided not appropriate by the physician.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南本 亮吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryogo Minamimoto |
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国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
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放射線核医学科
英語
Div.Nuclear Medicine, Dept.Radiology
日本語
162-8655 東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Shinjuku-ku Tokyo, 162-8655 Japan
03-3202-7181
rminamimoto@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南本 亮吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryogo Minamimoto |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
放射線核医学科
英語
Div.Nuclear Medicine, Dept.Radiology
日本語
162-8655 東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Shinjuku-ku Tokyo, 162-8655 Japan
03-3202-7181
rikensa@lily.ocn.ne.jp
日本語
独立行政法人国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター病院
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英語
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独立行政法人国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014407
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014407
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |