UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
習慣流産における原因遺伝子の探索

英語
Genetic analysis of recurrent miscarriage

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
習慣流産の原因

英語
Cause of recurrent miscarriage

科学的試験名/Scientific Title

日本語
習慣流産における原因遺伝子の探索

英語
Genetic analysis of recurrent miscarriage

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
習慣流産の原因

英語
Cause of recurrent miscarriage

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
習慣流産、反復流産

英語
recurrent miscarriage, recurrent pregnancy loss

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
反復流産患者におけるSYCP3, ANXA5, FV, FXII, ProteinS遺伝子変異、抗リン脂質抗体各種測定法の意義

英語
Clinical significance of mutation of SYCP3, ANXA5, FV, FXII, PS and assay for antiphospholipid antibodies in patients with recurrent pregmamcy loss.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
遺伝子変異、検査の有用性

英語
significance, not treatment, but mutation or kinds of assays

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生児獲得率

英語
live birth rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2回以上の流産、死産

英語
2 or more recurrent pregnancy losses

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
子宮奇形、夫婦の転座を除く

英語
uterine anomaly, translocasion

目標参加者数/Target sample size

560

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	杉浦真弓

英語

名
ミドルネーム
姓	Mayumi Sugiura

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

所属部署/Division name

日本語
産科婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区川澄1

英語
Kawasumi 1, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

052-851-5511

Email/Email

og.mym@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	杉浦真弓

英語

名
ミドルネーム
姓	Mayumi Sugiura

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

部署名/Division name

日本語
産科婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区川澄1

英語
Kawasumi1, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

052-851-5511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

og.mym@med.nagoya-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

11

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2005

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2005

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
LA-aPTT by StaClot、aPS/PT IgG は産科的抗リン脂質抗体の測定に有用だった。抗カルジオリピン抗体IgG, IgMは有用ではなかった。
類似する測定法でも陽性患者の分布、帰結に差があるため、測定法ごとに産科的意義を確認する必要がある。

英語
LA-aPTT by StaClot and aPS/PT IgG assays, but not assays for anticardiolipin IgG and M, were found to have obstetric significance.

登録日時/Registered date

2013

年

11

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

11

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014408

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014408