UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ダヴィンチ手術における眼圧の変化

英語
Influence of the intraocular pressure in the da Vinci operation.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ダヴィンチ手術における眼圧の変化

英語
Influence of the intraocular pressure in the da Vinci operation.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ダヴィンチ手術における眼圧の変化

英語
Influence of the intraocular pressure in the da Vinci operation.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ダヴィンチ手術における眼圧の変化

英語
Influence of the intraocular pressure in the da Vinci operation.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
前立腺癌

英語
Prostatic cancer

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology	泌尿器科学/Urology
麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ダヴィンチ手術では頭低位で長時間手術が施行されるため眼合併症が報告されている。今回我々はダヴィンチ手術を受ける患者の眼圧の術前後の変化を測定し、眼合併症との関連を調べる。

英語
By the da Vinci operation, since a prolonged operation is enforced by head-down tilt,eye complications have been reported.
We measure the change before and behind the way of the intraocular pressure of the patient who undergoes the da Vinci operation, and investigate relation with eye complications this time.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼合併症

英語
eye complication

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
眼圧

英語
Intraocular pressure

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
前立腺患者でASA１および2。
ダヴィンチ手術のIC後に手術希望された患者。

英語
Prostate gland patient(ASA 1 and 2) .
The patient by whom operation hope was done after IC of the da Vinci operation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ASA3以上の患者。
眼合併症がある患者。
その他の重篤な合併症を持つ患者。

英語
ASA 3 or more patients.
A patient with eye complications.
A patient with other critical complications.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	大森　睦子

英語

名
ミドルネーム
姓	Mutsuko Omori

所属組織/Organization

日本語
姫路赤十字病院

英語
Himeji Red Cross hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
The department of anesthesia

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県姫路市下手野一丁目12番1号

英語
1-12-1, Shimo-teno, Himeji-shi, Hyogo-ken

電話/TEL

079-294-2251

Email/Email

chezmu@hrc-hp.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	吹田　晃享

英語

名
ミドルネーム
姓	koukyou suita

組織名/Organization

日本語
姫路赤十字病院

英語
Himeji Red Cross hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
The department of anesthesia

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県姫路市下手野一丁目12番1号

英語
1-12-1, Shimo-teno, Himeji-shi, Hyogo-ken

電話/TEL

079-294-2251

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

passkey55555@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Himeji Red Cross hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
姫路赤十字病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Himeji Red Cross hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
姫路赤十字病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

姫路赤十字病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

11

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

11

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2014

年

11

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

12

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
術前術後に眼圧を測定する。

英語
Before an operation -- intraocular pressure is measured after the operation.

登録日時/Registered date

2013

年

11

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

02

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014449

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014449