UMIN試験ID | UMIN000012363 |
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受付番号 | R000014453 |
科学的試験名 | 睡眠障害を有するGERD例に対するmosaprideの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/20 |
最終更新日 | 2020/05/26 12:12:11 |
日本語
睡眠障害を有するGERD例に対するmosaprideの有効性の検討
英語
Study of the effectiveness of mosapride for GERD patients with sleep disorders
日本語
睡眠障害を有するGERD例に対するmosaprideの有効性の検討
英語
Study of the effectiveness of mosapride for GERD patients with sleep disorders
日本語
睡眠障害を有するGERD例に対するmosaprideの有効性の検討
英語
Study of the effectiveness of mosapride for GERD patients with sleep disorders
日本語
睡眠障害を有するGERD例に対するmosaprideの有効性の検討
英語
Study of the effectiveness of mosapride for GERD patients with sleep disorders
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
Gastroesophageal Reflux Disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロトンポンプ阻害薬を投与中にも関わらず睡眠障害を有する胃食道逆流症(GERD)例に対して、mosaprideの追加投薬が睡眠障害の改善に有効か否かを明らかとする。
英語
For gastroesophageal reflux disease patients with sleep disorders despite the administration of a proton pump inhibitor, to the obvious add-on medication of mosapride whether or not effective in improving sleep disorders.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投薬前、投薬2週間後、投薬4週間後に、それぞれJapanese translation of the Quality of Life in Reflux and Dyspepsia(QOLRAD-J)、Epworth Sleepness Scale(ESS)、Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)に記載してもらい評価する。
英語
Pre-dose, two weeks after dosing, four weeks after dosing, have them listed Japanese translation of the Quality of Life in Reflux and Dyspepsia (QOLRAD-J), Epworth Sleepness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index in (PSQI), respectively to evaluate.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
標準用量のProton pump inhibitor(+)
mosapride(15㎎/日、4週間)
英語
Proton pump inhibitor of the standard dose (+)
mosapride(15 mg / day for 4 weeks)
日本語
標準用量のProton pump inhibitor(+)
プラセボ(4週間)
英語
Proton pump inhibitor of the standard dose(+)
Placebo(+)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
睡眠障害を有する、標準用量のProton pump inhibitor(PPI)投与中のGERD患者
英語
In GERD patients with sleeping disorders, who Proton pump inhibitor of standard doses of (PPI) during treatment
日本語
・2週間以内に睡眠導入剤の内服を開始した例
・睡眠に影響する重篤な基礎疾患を有する例
・mosaprideにアレルギーのある例
・mosaprideと併用注意の薬剤を内服中の例
・消化管運動機能に関わる薬を内服中の例
・精神科疾患の患者
・胃・食道の外科的手術後の例
・妊娠・授乳中の例
・同意が得られない例
・担当医が不適切と判断した例
英語
Example that started the oral sleep-inducing agent within two weeks.
Patients with serious underlying disease that affect sleep.
Examples are allergic to mosapride.
Examples of oral administration of the drug combination and attention mosapride.
Examples of oral medicine in the related to gastrointestinal motor function.
Patients with psychiatric disorders.
Examples of surgical procedures after the gastroesophageal.
Example pregnant or nursing.
Example not be obtained consent.
Example the attending physician is deemed inappropriate.
100
日本語
名 | 英子 |
ミドルネーム | |
姓 | 沖本 |
英語
名 | Eiko |
ミドルネーム | |
姓 | Okimoto |
日本語
島根大学医学部付属病院
英語
Shimane University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
693-0021
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
Izumo, Shimane Prefecture Enya-cho 89-1
0853-23-2111
okimotoeiko@outlook.com
日本語
名 | 英子 |
ミドルネーム | |
姓 | 沖本 |
英語
名 | Eiko |
ミドルネーム | |
姓 | Okimoto |
日本語
島根大学医学部付属病院
英語
Shimane University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterolog
693-0021
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
Izumo, Shimane Prefecture Enya-cho 89-1
0853-20-2190
okimotoeiko@outlook.com
日本語
島根大学
英語
Department of Gastroenterology , Shimane University School of Medicine
日本語
島根大学医学部付属病院 消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
島根大学
英語
Department of Gastroenterology , Shimane University School of Medicine
日本語
島根大学医学部付属病院 消化器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
島根大学医学部附属病院臨床研究センター治験管理部門
英語
Shimane University School of Medicine Clinical Research Center
日本語
島根県出雲市塩冶町89番地1
英語
Izumo, Shimane Prefecture Enya-cho 89-1
:0853-20-2492
tiken@med.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
島根大学医学部付属病院(島根県)、出雲市立総合医療センター(島根県)、益田地域医療センター医師会病院(島根県)、松江市立病院(島根県)、松江赤十字病院(島根県)、はまもと内科クリニック(島根県)
2013 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
URL releasing protocol
未公表/Unpublished
URL releasing protocol
0
日本語
対象症例が少なく中止となりました
英語
Discontinuation of the test
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
日本語
試験中止
英語
Discontinuation of the test
日本語
試験中止
英語
Discontinuation of the test
日本語
試験中止
英語
Discontinuation of the test
日本語
試験中止
英語
Discontinuation of the test
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
対象症例が少なく終了となりました
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014453
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014453
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |