UMIN試験ID | UMIN000012373 |
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受付番号 | R000014461 |
科学的試験名 | 切除非適応骨軟部腫瘍に対する炭素イオン線治療の第II相試験(HIMAT1341) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/01 |
最終更新日 | 2018/10/24 17:21:48 |
日本語
切除非適応骨軟部腫瘍に対する炭素イオン線治療の第II相試験(HIMAT1341)
英語
A phase II clinical trial of carbon-ion radiotherapy for patients with bone and soft tissue sarcomas not suited for surgical resection(HIMAT1341)
日本語
骨軟部腫瘍に対する炭素イオン線治療(HIMAT1341)
英語
Carbon-ion radiotherapy for bone and soft tissue sarcomas (HIMAT1341)
日本語
切除非適応骨軟部腫瘍に対する炭素イオン線治療の第II相試験(HIMAT1341)
英語
A phase II clinical trial of carbon-ion radiotherapy for patients with bone and soft tissue sarcomas not suited for surgical resection(HIMAT1341)
日本語
骨軟部腫瘍に対する炭素イオン線治療(HIMAT1341)
英語
Carbon-ion radiotherapy for bone and soft tissue sarcomas (HIMAT1341)
日本/Japan |
日本語
切除非適応骨軟部腫瘍
英語
bone and soft tissue sarcomas not suited for surgical resection
整形外科学/Orthopedics | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除非適応の骨軟部に原発する悪性腫瘍に対する炭素イオン線治療の有効性と安全性を評価する。
英語
To evaluate efficacy and safety of carbon-ion radiotherapy for bone and soft tissue sarcomas not suited for surgical resection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
2年局所制御率
英語
two year local control rate
日本語
生存期間、無増悪生存期間、有害事象
英語
survival rate, progression free survival, complication rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
炭素イオン線治療
英語
Carbon-ion radiotherapy
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に証明された原発性骨軟部肉腫
2)切除非適応もしくは手術拒否例
3)治療体積の最大経が15cmを超えない
4)計測可能な病変である
5)年齢が16歳以上、80歳以下である
6)Performance status(PS)が0-3である
7)明らかな遠隔転移がない
8)6ヶ月以上の予後が期待できる
9)本試験の参加について、患者本人から文書による同意が得られている
英語
1) Histolocgically proven primary bone and soft tissue sarcomas
2) Unresectable tumor or patient's refusal of surgery
3) Not exceeding 15cm in tumor size
4) Measurable tumor
5) Age between 16 and 80 years old
6) PS 0-3
7) No distant metastasis
8) Expected to survival more than 6 months
9) Informed consent by patient
日本語
1)原発部位が頭部である
2)照射領域に放射線治療の既往がある
3)化学療法を実施中である、あるいは照射開始時点で終了後2週を経ていない
4)他臓器に活動性の重複癌を有する
5)照射領域に活動性で難治性の感染を有する
6)CT情報を用いての線量計算に影響のある人工物を有する
7)その他、医学的、心理学的または他の要因により担当医師が不適当と考える症例
英語
1) Located in Head
2) Past history of irradiation to the target
3) Past history of chemotherapy within 2 weeks before treatment
4) Active double cancers
5) Uncontrolled infectious disease
6) Artifact affecting dose calculation
7) Other medical or psychological unsuitable reasons
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩山善之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Shioyama |
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佐賀国際重粒子線がん治療財団
英語
SAGA HIMAT Foundation
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九州国際重粒子線がん治療センター
英語
Ion Bean Therapy Center
日本語
841-0077 佐賀県鳥栖市原古賀町415
英語
415, Harakoga-machi, Tosu, Saga, 841-0077
0942-81-1897
shioyama-yoshiyuki@saga-himat.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺嶋広太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Terashima Kotaro |
日本語
佐賀国際重粒子線がん治療財団
英語
SAGA HIMAT Foundation
日本語
九州国際重粒子線がん治療センター
英語
Ion Bean Therapy Center
日本語
841-0077 佐賀県鳥栖市原古賀町415
英語
415, Harakoga-machi, Tosu, Saga, 841-0077
0942-81-1897
terashima-kotaro@saga-himat.jp
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公益財団法人佐賀国際重粒子線がん治療財団九州国際重粒子線がん治療センター(臨床研究部)
英語
Ion Bean Therapy Center, SAGA HIMAT Foundation
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英語
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無し
英語
No
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なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2013 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014461
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014461
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |