UMIN試験ID | UMIN000012382 |
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受付番号 | R000014478 |
科学的試験名 | 成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール-ALL/MRD2014- |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/01 |
最終更新日 | 2021/11/29 14:10:33 |
日本語
成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール-ALL/MRD2014-
英語
Treatment protocol for adult acute lymphoblastic leukemia
-ALL/MRD2014-
日本語
ALL/MRD2014
英語
ALL/MRD2014
日本語
成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール-ALL/MRD2014-
英語
Treatment protocol for adult acute lymphoblastic leukemia
-ALL/MRD2014-
日本語
ALL/MRD2014
英語
ALL/MRD2014
日本/Japan |
日本語
急性リンパ性白血病
英語
acute lymphoblastic leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Philadelphia染色体陰性成人急性リンパ性白血病の治療成績は、寛解例の微小残存病変の有無を指標にリスク別の寛解後療法を行うことによって改善すると想定し、寛解導入療法、強化療法、維持療法を行う。強化療法2クール目終了時のMRD陽性群は同種造血幹細胞移植を行うこととし、リスクに応じた移植適応の確立を図る。(nonPh ALL/MRD2014プロトコール)
Philadelphia染色体陽性成人急性リンパ性白血病の治療成績は、新規分子標的薬dasatinibを寛解・強化療法に併用することにより、従来の治療に比べ寛解導入が容易になり、かつより深い寛解状態に導入できると想定し、これに引き続き根治的治療として、同種造血幹細胞移植を行うことにより、予後か改善すると想定する。dasatinibを併用した寛解・寛解後療法の確立を図る。(Ph ALL/MRD2014プロトコール)
英語
We plan the risk-adjusted treatment protocol for adult acute lymphocytic leukemia.
The risks are determined by the MRD status post consolidation treatment.
High-risk patients will proceed to allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, while low-risk patients will proceed to maintenance treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年無病生存率
英語
3 years disease-free survival
日本語
5年無病生存率
完全寛解率
プロトコール完遂率
治療関連合併症
英語
5 years disease-free survival, CR rate, treatment-related toxicities
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Philadelphia染色体陰性成人急性リンパ性白血病は、寛解導入療法、強化療法、維持療法を行う。強化療法2クール目終了時の微小残存病変陽性群は同種造血幹細胞移植を行う。(nonPh ALL/MRD2014プロトコール)
Philadelphia染色体陽性成人急性リンパ性白血病は、新規分子標的薬dasatinibを寛解・強化療法に併用する。引き続き根治的治療として、同種造血幹細胞移植を行う。(Ph ALL/MRD2014プロトコール)
英語
In adult BCR/ABL negative ALL, the indication of allogeneic HSCT will be determined by the MRD status. High-risk patients will proceed to allogeneic HSCT. Low-risk patients will proceed to maintenance treatment which is less toxic than HSCT.
In adult BCR/ABL positive ALL, patients will receive induction therapy combined with dasatinib. Every patient will proceed to allogeneic HSCT whenever possible.
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16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.WHO分類で急性リンパ性白血病と診断され骨髄中に芽球を26%以上認める。
2.芽球のペルオキシダーゼ陽性率は3%未満。
3.化学療法および放射線療法を受けていない初回治療例。
4.年齢15歳以上65歳以下の症例。
5.Performance status(ECOG):0~2の症例。
6.重篤な臓器障害のない症例。
T.Bil≦2.0mg/dL、Cr≦2.0mg/dL
7.本研究内容につき説明の上で患者本人から文書による同意が得られている症例。ただし、未成年の場合には代諾者および本人から文書による同意が得られている症例。
英語
1. acute lymphoblastic leukemia by WHO classification
2. peroxidase positive rate of the blast cell, 3% are less than it
3. The first time treatment example which does not catch chemotherapy or the radiotherapy
4. The case that is equal to or less than 65 years old more than age 15 years old
5. Performance status 0-2
6. A case without the dangerously ill internal organs disorder
T.Bil equal to or less than 2.0mg/dL, Cr equal to or less than 2.0mg/dL
7. The case that an agreement by the document is provided from a patient on explanation because of final examination contents
日本語
1.芽球細胞表面免疫グロブリン陽性のB-ALL(L3)は除外する。
2.活動性の重複癌を有する症例。
3.コントロール困難な感染症のある症例。
4.重症の精神障害のある症例。
5.妊娠あるいは授乳中の症例。
6.その他、担当医師が不適切と判断した症例。
英語
1. B-ALL(L3) of the blast cell cell surface immune globulin positive
2. A case having double cancers
3. A case with an infectious disease having difficulty with control
4. A case with a severe mental disorder
5. The pregnancy or breast-feeding woman
6. the case that the medical attendant judged to be inappropriate
100
日本語
名 | 長藤 宏司/伊藤 能清 |
ミドルネーム | |
姓 | 長藤 宏司/伊藤 能清 |
英語
名 | Koji Nagafuji / Yoshikiyo Ito |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Nagafuji / Yoshikiyo Ito |
日本語
久留米大学病院/原三信病院
英語
Koji Nagafuji / Yoshikiyo Ito
Kurume University Hospital / Harasanshin Hospital
日本語
血液・腫瘍内科/血液内科
英語
Division of Hematology and Oncology / Department of Hematology
8300011
日本語
〒830-0011久留米市旭町67/〒812-0033福岡市博多区大博町1-8
英語
67 Asahi-machi, Kurume 830-0011, Japan / 1-8 Taihakumachi, Hakata Ward, Fukuoka
0942-31-7852
knagafuji@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | 事務局員 |
ミドルネーム | |
姓 | 事務局員 |
英語
名 | The secretariat |
ミドルネーム | |
姓 | The secretariat |
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福岡血液骨髄移植グループ(FBMTG)
英語
Fukuoka Blood & Marrow Transplant Group
日本語
FBMTG事務局
英語
Head office of FBMTG
8128582
日本語
〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-5315
http://f-bmtg.jp/index.html
fbmtg@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka Blood & Marrow Transplant Group
日本語
福岡血液骨髄移植グループ(FBMTG)
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英語
日本語
その他
英語
Research Foundation for Community Medicine
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財団法人 地域医学研究基金
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財団/Non profit foundation
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英語
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久留米大学 倫理委員会
英語
Kurume University Medical Ethics Committee
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〒830-0011久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume 830-0011
0942-31-7917
i_rinri@kurume-u.ac.jp
いいえ/NO
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2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014478
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014478
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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