UMIN試験ID | UMIN000012392 |
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受付番号 | R000014479 |
科学的試験名 | 開心術後のトルバプタンにおける浮腫改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/01 |
最終更新日 | 2013/11/24 11:33:45 |
日本語
開心術後のトルバプタンにおける浮腫改善効果の検討
英語
Evaluation of Torvaptan on postoperative edema after cardiac surgery.
日本語
開心術後のトルバプタン使用の有用性
英語
Effects of Torvaptan on cardiac surgery
日本語
開心術後のトルバプタンにおける浮腫改善効果の検討
英語
Evaluation of Torvaptan on postoperative edema after cardiac surgery.
日本語
開心術後のトルバプタン使用の有用性
英語
Effects of Torvaptan on cardiac surgery
日本/Japan |
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虚血性心疾患、弁膜症、胸部大動脈疾患
英語
ischemic heart disease, heart valvular disease, diseases of thoracic aorta
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
開心術後の心不全による体液貯留に対して通常治療を減量しトルバプタンを追加投与することで、腎機能を考慮した体液貯留の早期改善と安全性について検討する。
英語
To investigate the efficacy of Torvaotan on fluid retension after cardiac surgery.
有効性/Efficacy
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術前体重に戻るまでの日数
英語
Duration(Days) to recover preoperative body weight
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観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 心不全による体液貯留(下肢の浮腫等)のある患者
(2) 他の利尿薬で効果不十分または不十分と考えられる患者、あるいは腎機能低下により他
の利尿薬の使用が困難と考えられる患者
(3) 弁疾患、虚血性心疾患、胸部大動脈疾患に対して開心術を施行予定の患者
(4)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志または代諾者による文書同意が得られた患者
英語
(1)Patients with fluid retension
(2)Patients who did not have enough effects by other diuretics
(3)Patients undergoing cardiac surgery for valvular disease, ischemic heart disease and thoracic aortic aneurysm
(4)Patients who gave written informed consent before treatment
日本語
(1) 本剤の成分又は類似化合物(モザバプタン塩酸塩等)に対し過敏症の既往歴の
ある患者
(2) 無尿の患者
(3) 口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者
(4) 高ナトリウム血症の患者血清 (Na>147 mEq/L)
(5) 妊婦、授乳婦、妊娠している可能性又は妊娠する意思がある患者
(6) 術後経口摂取が困難と思われる患者
(7) 悪性腫瘍を有する患者
(8) 重篤な肝障害もしくは重篤な腎障害を有する患者
(9) その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
(1)Patients who had had allergic response to Truvaptan or analogous compound(eg.mozavaptan)
(2) Anuric patients
(3)Patients who do not feel thirst or oral fluid intake difficulty
(4)Hypernatremia(Na>147mEq/L)
(5)Women who are pregnant, breast-feeding or having will of pregnancy
(6)Oral feeding difficulty after surgery
(7)Malignacy
(8)Severe hepatic damage or renal dysfunction
(9)Others judged as innapropriate candidate by the researcher(s)
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤慎浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiro Kondo |
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弘前大学
英語
Hirosaki University
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胸部心臓血管外科
英語
Thoracic and Cardiovascular Surgery
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki, Japan
0172-39-5074
kondo18@cc.hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤慎浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiro Kondo |
日本語
弘前大学
英語
Hirosaki University
日本語
胸部心臓血管外科
英語
Thoracic and Cardiovascular Surgery
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki, Japan
0172-39-5074
kondo18@cc.hirosaki-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Hirosaki University Graduate School of Medicine
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弘前大学大学院医学研究科 胸部心臓血管外科
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英語
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その他
英語
Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Hirosaki University Graduate School of Medicine
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弘前大学大学院医学研究科 胸部心臓血管外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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ランダムサンプル、前向き検討
英語
random sampling, prospective analysis
2013 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014479
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014479
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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