UMIN試験ID | UMIN000013892 |
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受付番号 | R000014509 |
科学的試験名 | 腸管洗浄剤における腸管清浄性(洗浄効果) に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/06 |
最終更新日 | 2014/05/06 15:52:41 |
日本語
腸管洗浄剤における腸管清浄性(洗浄効果)
に関する研究
英語
A prospective randomized controlled trial of AJG522 versus standard PEG plus E as bowel preparation for colonoscopy
日本語
腸管洗浄剤における腸管清浄性(洗浄効果)
に関する研究
英語
AJG522 versus PEG plus E for colonoscopy
日本語
腸管洗浄剤における腸管清浄性(洗浄効果)
に関する研究
英語
A prospective randomized controlled trial of AJG522 versus standard PEG plus E as bowel preparation for colonoscopy
日本語
腸管洗浄剤における腸管清浄性(洗浄効果)
に関する研究
英語
AJG522 versus PEG plus E for colonoscopy
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎 など
英語
Ulcerative colitis and so on
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸内視鏡検査の前処置としての腸管洗浄におけるモビプレップとニフレックの腸管洗浄性および患者受容性の比較
英語
To evaluate the efficacy, safety, and acceptability of the AJG522 preparation compared to a standard PEG+E preparation
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
排便状況の確認による洗浄性評価
英語
The fecal properties as a bowel cleansing condition for the colonoscopy via the macroscopic observation of stool.
日本語
患者の受容性
有害事象
英語
Taste, acceptability, willingness to repeat, patient satisfaction, and adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
モビプレップ
英語
AJG522
日本語
ニフレック
英語
PEG plus E (Niflec®)
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下部消化管内視鏡検査をうける予定があり、下記の基準を満たす者。
(1)入院していない
(2)文書による本人のインフォームドコンセントが得られている
英語
1)Inpatients who are scheduled to receive colonoscopy.
2)consenting study subjects.
2)written informed consent was achieved.
日本語
(1)病勢が激しい炎症性腸疾患の症例
(2)重篤な合併症がある症例(心疾患、肝疾患、腎疾患、精神疾患など)
(3)その他、主治医が本試験を安全に実施するのに不適当と認めた症例
英語
Subjects had any of the following: a history of colonic resection; ileus; gastrointestinal obstruction or perforation; severe inflammatory bowel disease, such as toxic megacolon; heart failure (New York Heart Association [NYHA] Class III or IV); acute life-threatening cardiovascular disease; untreated or uncontrolled hypertension; severe liver failure; severe psychosomatic disease; or end-stage renal insufficiency. Hospitalized patients
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐川俊彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Sagawa |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan.
027-220-8137
m07702015@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐川俊彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Sagawa |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan.
027-220-8137
m07702015@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
群馬大学大学院医学系研究科病態制御内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ajinomoto Co., Inc., Tokyo, Japan.
日本語
あり
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
群馬大学医学部付属病院(群馬県)
2014 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014509
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014509
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |