UMIN試験ID | UMIN000012424 |
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受付番号 | R000014543 |
科学的試験名 | 造血幹細胞移植患者におけるカルニチン投与の安全性および有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/27 |
最終更新日 | 2018/12/03 09:29:32 |
日本語
造血幹細胞移植患者におけるカルニチン投与の安全性および有効性に関する検討
英語
Safety and efficacy of L-carnitine supplementation in patients with hematopoietic stem cell transplantation
日本語
造血幹細胞移植患者におけるカルニチン投与
英語
L-carnitine supplementation for hematopoietic stem cell transplantation
日本語
造血幹細胞移植患者におけるカルニチン投与の安全性および有効性に関する検討
英語
Safety and efficacy of L-carnitine supplementation in patients with hematopoietic stem cell transplantation
日本語
造血幹細胞移植患者におけるカルニチン投与
英語
L-carnitine supplementation for hematopoietic stem cell transplantation
日本/Japan |
日本語
血液悪性疾患,骨髄不全症候群
英語
Hematological malignancy, Bone marrow failure syndrome
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
造血幹細胞移植施行前後におけるカルニチンの投与が、造血幹細胞移植前処置に随伴する全身倦怠感をはじめとする種々の副作用に影響を及ぼすかを検討する。
英語
The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of L-carnitine supplementation in patients with stem cell transplantation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
移植後100日における倦怠感
英語
The change in average fatigue from baseline to day100
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルニチン投与
英語
L-carnitine supplementation
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非投与
英語
No carnitine supplementation
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を満たす,通院または入院中の造血幹細胞移植を予定する患者
①同種造血幹細胞移植の適応がある血液疾患患者(急性骨髄性白血病、再生不良性貧血等)
②同意取得時において年齢が20歳以上
③登録時より3ヶ月以上の生存が可能と判断
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Eligibility criteria included 20 years of age or older. All patients need possiblility of survival of more than 3 months from the time of registration and written informed consent.
日本語
①過去2ヶ月以内にカルニチン補充療法を施行した患者
②カルニチン製剤に対するアレルギー有する患者
③重篤な合併症を有する患者
④妊娠中、妊娠の可能性がある、あるいは授乳中の女性
⑤精神障害のある患者
⑥各使用薬剤の禁忌に該当する患者
⑦その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Exclusion criteria included intake of carnitine in the last two months, carnitine allergy, severe complications, pregnancy, severe mental illness.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井山 諭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Iyama |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
腫瘍・血液内科学講座
英語
Department of Medical Oncology and Hematology
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South-1 West-16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-611-2111
iyama@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井山 諭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Iyama |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
腫瘍・血液内科学講座
英語
Department of Medical Oncology and Hematology
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South-1 West-16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-611-2111
iyama@sapmed.ac.jp
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University School of Medicine, Department of Medical Oncology and Hematology
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札幌医科大学腫瘍・血液内科学講座
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英語
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無し
英語
Sapporo Medical University School of Medicine, Department of Medical Oncology and Hematology
日本語
札幌医科大学腫瘍・血液内科学講座
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014543
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014543
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |