UMIN試験ID | UMIN000012680 |
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受付番号 | R000014560 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者におけるメトトレキサートのアドヒアランスに関する研究:横断研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/25 |
最終更新日 | 2023/07/03 09:26:17 |
日本語
関節リウマチ患者におけるメトトレキサートのアドヒアランスに関する研究:横断研究
英語
Adherence to Treatment with Methotrexate in Rheumatoid Arthritis: Cross-sectional study
日本語
関節リウマチ患者におけるメトトレキサートのアドヒアランスに関する研究
英語
Adherence to Treatment with Methotrexate in Rheumatoid Arthritis
日本語
関節リウマチ患者におけるメトトレキサートのアドヒアランスに関する研究:横断研究
英語
Adherence to Treatment with Methotrexate in Rheumatoid Arthritis: Cross-sectional study
日本語
関節リウマチ患者におけるメトトレキサートのアドヒアランスに関する研究
英語
Adherence to Treatment with Methotrexate in Rheumatoid Arthritis
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の主たる目的は,関節リウマチ患者におけるメトトレキサートのアドヒアランスを明らかにする。
英語
The aim of this study is to assess the levels of adherence of methotrexate in patients with rheumatoid arthritis.
その他/Others
日本語
アドヒアランスと疾患の活動性の関連
英語
Relationship between the level of adherence and the clinical anchors.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
メトトレキサートのアドヒアランス(MMAS-8によりLow, Middle, Highに分類された患者の割合)
英語
Level of adherence of methotrexate measured by the MMAS-8
日本語
・アドヒアランスと臨床的anchorとの関連(anchorにはDAS-28, SF-8, mHAQ, BMQ, BPI, CTCAEを用いる)
・アドヒアランスと患者背景との関連
・MMAS-8の弁別的妥当性(社会的望ましさを評価する)
英語
Relationship between the level of adherence and the clinical anchor.
The clinical anchors are followed; Disease Activity Score (DAS) - 28 as the disease activity, SF-8 as QOL measurement, modified Health Assessment Questionnaire as ADL measurement, Beliefs about Medicines Questionnaire as the patients' beliefs measurement, CES-D as depression assessment, Brief Pain inventory item 2 to 5 as pain intensity assessment, and Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 as adverse events assessment.
Relationship between the adherence and patients' demographics.
Discriminant validity of MMAS-8 by assessing social desirability.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上
2.関節リウマチと診断されている外来患者
3.メトトレキサートを少なくとも3ヶ月以上服用している
英語
1. 20 years and older
2. Outpatients diagnosed with rheumatoid arthritis
3. Currently taking methotrexate for at least 3 months
日本語
1.認知症,不穏,せん妄等
2.重度の精神疾患
3.医療従事者が調査票依頼について不適切と判断した場合
英語
1. Cognitive disorder, agitation or delirium
2. Severe psychiatric disorder
3. Patients judged inappropriate for this study by the health care provider
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢嶋宣幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Yajima |
日本語
昭和大学 医学部
英語
Department of Medicine, Showa University
日本語
リウマチ・膠原病内科
英語
Division of Rheumatology
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, 142-8666, Japan.
03-3784-8942
n.yajima@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川口崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kawaguchi |
日本語
東京薬科大学
英語
Tokyo University of Pharmacy and Life Sciences
日本語
医療実務薬学教室
英語
Department of Practical Pharmacy
日本語
〒192-0392 東京都八王子市堀之内1432-1
英語
192-0392, 1432-1 Horinouchi, Hachioji, Tokyo, Japan
042-676-1521
tkawa@toyaku.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Rheumatology, Department of Medicine, Showa University
日本語
昭和大学医学部 リウマチ・膠原病内科
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英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
東京薬科大学
東北大学
カリフォルニア大学ロサンゼルス校
英語
Tokyo University of Pharmacy and Life Sciences
Tohoku University
University of California, Los Angeles
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
昭和大学藤が丘病院(神奈川県)、昭和大学横浜市北部病院(神奈川県)、関東労災病院(神奈川県)
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
メトトレキサートのアドヒアランスと、リウマチの臨床的指標との関係を調査する。リウマチの臨床的指標としてはDAS-28、SF-8、mHAQ、BMQ、CES-D、BPI、CTCAEを用いる。
英語
To assess the level of adherence of methotrexate and to investigate the relationship between the level of adherence and the clinical anchor.
The clinical anchors are followed; Disease Activity Score (DAS) - 28 as the disease activity, SF-8 as QOL measurement, modified Health Assessment Questionnaire as ADL measurement, Beliefs about Medicines Questionnaire as the patients' beliefs measurement, CES-D as depression assessment, Brief Pain inventory item 2 to 5 as pain intensity assessment, and Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 as adverse events assessment.
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014560
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014560
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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