UMIN試験ID | UMIN000012585 |
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受付番号 | R000014561 |
科学的試験名 | クローン病患者におけるn-3系多価不飽和脂肪酸含有機能性食品(イマークS®)投与の安全性検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/10 |
最終更新日 | 2015/11/26 11:30:23 |
日本語
クローン病患者におけるn-3系多価不飽和脂肪酸含有機能性食品(イマークS®)投与の安全性検討
英語
Safety of dietary supplements including n-3 PUFA (Imark S®) for the maintenance of remission in patients with Crohn's disease: A pilot study.
日本語
クローン病におけるω-3含有機能性食品の安全性検討
英語
Safety of dietary supplements including n-3 PUFA for CD.
日本語
クローン病患者におけるn-3系多価不飽和脂肪酸含有機能性食品(イマークS®)投与の安全性検討
英語
Safety of dietary supplements including n-3 PUFA (Imark S®) for the maintenance of remission in patients with Crohn's disease: A pilot study.
日本語
クローン病におけるω-3含有機能性食品の安全性検討
英語
Safety of dietary supplements including n-3 PUFA for CD.
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クローン病の寛解期に液状n-3多価不飽和脂肪酸サプリメント(日本水産株式会社 "イマークS®")を摂取し、安全性・有効性の検討を行う。
英語
To evaluate the safety and efficacy of liquid supplements including n-3 PUFA(Nippon Suisan Kaisha Ltd. "Imark S®") for remission patients with Crohn's disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性検討(各種血液指標・炎症性サイトカイン・CDAI)
英語
Safety study (Blood test indicators, inflammatory cytokine, CDAI)
日本語
摂取本数(1本100ml)における安全性検討および寛解維持効果検討(CDAI)
英語
Safety check depending on the number of intake.(100ml X 1 or 2 bottle)
Efficacy check of maintenance for remission.(Using CDAI score)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
単群におけるイマークS®摂取後のデータを比較検討する。
1ヶ月目:1日1本摂取
2ヶ月目:摂取なし
3ヶ月目:2本摂取
英語
After 3 month intervention with Imark S supplements, to compare the data before ingestion with after each months intervention.
1 month(30 days): 1 bottle of ingestion/ a day
2 month(30 days): No ingestion
3 month(30 days): 2 bottles of ingestion/ a day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) クローン病で外来もしくは入院にて加療中の症例
2) 試験治療開始日より3ヶ月以上の生存が期待される症例
3) 経口摂取が可能な症例
4) 寛解期にある症例
5) 本人から文書による同意が得られた症例
英語
1) Patients diagnosed with Crohn's diseases.
2) Patients expected over 3 month-survival from the first day of this study.
3) Patients who can orally ingestion.
4) Patients whose condition are in remission
5) Patients who are obtained with the prior written consent.
日本語
1) 肝硬変、慢性腎不全、インスリン投与中の糖尿病など医師が不適当と判断する疾患が存在する症例
2) 登録時にステロイド薬による治療を受けている症例
3) 抗TNF-α製剤の使用を介入段階で行っている者
4) 食物アレルギーを有する症例(人工甘味料による下痢を含む)
5) 20歳未満の症例
6) 皮膚炎症などに起因し体組成が計測できない者
7) エレンタール以外の成分栄養剤を摂取しているもの
8) その他担当医が本試験の参加に不適当と考える症例
英語
1) Patients with the following diseases.
(cirrhosis, chronic renal failure, diabetes with insulin therapy and so on)
2) Patients with steroid treatment
3) Patients with anti-TNF agents treatment
4) Patients with food allergy
5) Patients less than 20 years old.
6) Patients with xerosis cutis and impossible to measure body composition
7) Patients judged to be inappropriate for this study from the doctor in charge.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 壽記 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshinori Ito |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
生体機能補完医学講座
英語
Department of Complementary and Alternative Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3498
juki@cam.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安枝 明日香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Asuka Yasueda |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
生体機能補完医学寄附講座
英語
Department of Complementary and Alternative Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3498
a-yasueda@cam.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School Department of Complementary and Alternative Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 生体機能補完医学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
大阪大学大学院医学系研究科消化器内科学
英語
Osaka University Graduate School Department of Gastroenterology
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪大学医学部附属病院
2014 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014561
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014561
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |