UMIN試験ID | UMIN000012464 |
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受付番号 | R000014564 |
科学的試験名 | 身体活動を促進する地域介入が中高年者の身体活動量に与える効果に関する群無作為化比較試験:5年間の継続研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/02 |
最終更新日 | 2018/01/11 09:28:38 |
日本語
身体活動を促進する地域介入が中高年者の身体活動量に与える効果に関する群無作為化比較試験:5年間の継続研究
英語
Effectiveness of community-wide promotion of physical activity in middle-aged and elderly people: a 5-year extended study of a cluster RCT
日本語
身体活動を促進する地域介入の効果に関する群無作為化比較試験:5年間の継続研究
英語
Effectiveness of community-wide promotion of physical activity: a 5-year extended study of a cluster RCT
日本語
身体活動を促進する地域介入が中高年者の身体活動量に与える効果に関する群無作為化比較試験:5年間の継続研究
英語
Effectiveness of community-wide promotion of physical activity in middle-aged and elderly people: a 5-year extended study of a cluster RCT
日本語
身体活動を促進する地域介入の効果に関する群無作為化比較試験:5年間の継続研究
英語
Effectiveness of community-wide promotion of physical activity: a 5-year extended study of a cluster RCT
日本/Japan |
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身体的不活動、運動器の疼痛
英語
Physical inactivity and musculoskeletal pain
内科学一般/Medicine in general | 老年内科学/Geriatrics |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
地域単位で身体活動を普及・促進する介入を行うことが、中高年の身体活動の促進と運動器疼痛の発症予防と軽減につながるか明らかにすることを目的とする。本研究は、2009年にスタートした介入研究(UMIN000002683)の継続研究である。3年後評価までは既に終了しており、本研究は、介入を5年間に延長して、その効果を検証する。
英語
To determine the effectiveness of community-wide promotion of physical activity for increasing physical activity and reducing musculoskeletal pain in middle-aged and elderly people.This study is an extended study of an intervention study that started in 2009 (UMIN000002683). The original study has already finished 3-years follow-up to its launch. This study extends the intervention period to 5 years and examines its effectiveness.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
5年後フォローアップ時における、定期的な有酸素運動、柔軟運動、または筋力増強運動の実施有無の変化
英語
Change in the engagement in regular aerobic, flexibility, and/or muscle-strengthening activities from baseline to 5-year follow-up
日本語
5年後フォローアップ時における、運動器(腰・膝)の疼痛の変化(VASスコアおよび慢性痛有無)、要介護状態、死亡
英語
Changes in VAS (Visual Analogue Scale) pain scores and chronic pains of low back and knee from baseline to 5-year follow-up, certification of needed long-term care, and mortality
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
コントロール群:
5年間、対照地域では雲南市役所により通常の保健活動が実施される。
英語
Control group:
For 5 years, in the control area, public health services were delivered by Unnan City Hall as usual.
日本語
介入群:
5年間、介入地域では有酸素運動、柔軟運動および筋力増強運動を普及するキャンペーン(情報提供、教育プログラム等)を行う。
英語
Intervention group:
For 5 years, a community-wide campaign is held to promote aerobic, flexibility, and/or muscle-strengthening activities in the intervention area.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
地域在住の一般中高年者(40~79歳)
英語
Middle-aged and elderly people living in the area
日本語
施設入居者、要介護・要支援者
英語
Those in assisted living facilities and those who require nursing care
3000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北湯口 純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun kitayuguchi |
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身体教育医学研究所うんなん
英語
Physical Education and Medicine Research Center UNNAN
日本語
研究部
英語
Research Division
日本語
島根県雲南市加茂町宇治328
英語
328 Uji, Kamo Town, Unnan City, Shimane Prefecture, 699-1105, Japan
0854-49-9050
junk_907@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北湯口 純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun kitayuguchi |
日本語
身体教育医学研究所うんなん
英語
Physical Education and Medicine Research Center UNNAN
日本語
研究部
英語
Research Division
日本語
島根県雲南市加茂町宇治328
英語
328 Uji, Kamo Town, Unnan City, Shimane Prefecture, 699-1105, Japan
0854-49-9050
shintai@bs.kkm.ne.jp
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その他
英語
Physical Education and Medicine Research Center UNNAN
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身体教育医学研究所うんなん
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英語
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文部科学省
英語
Japanese Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
http://www.ijbnpa.org/content/10/1/44/additional
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1093/ije/dyx248
日本語
身体活動を普及した地域では、対照地域と比べて、5年間で住民の身体活動(運動)実施率が高まった(調整後変化差=4.6ポイント、95%信頼区間=0.4-8.8)。運動種目によらず、有酸素(歩行、6.4ポイント)・柔軟(6.1ポイント)・筋力増強運動(5.7ポイント)、どの種目も普及できたことが確認された。しかし、全ての種目をまとめて普及を図った地区では、明らかな運動実施率の増加は認められなかった(1.3-3.4ポイント、P≧0.138)。介入(キャンペーン)への気づき(アウェアネス)の度合いと身体活動量の変化には、直線的な量反応関係が見られた(P≦0.02)。肩(介入地域と対照地域の両方)及び腰(介入地域のみ)において、痛みの強さが和らいだことが確認されたが、いずれの痛み関連アウトカムにおいても、その変化に群間差は見られなかった。(Kamada M et al., Int J Epidemiol, dyx248, Epub on 2017)
英語
Compared with control communities, adults achieving recommended levels of PA increased in intervention communities [adjusted change difference=4.6 percentage points (95% confidence interval:0.4, 8.8)]. The intervention was effective for promoting all types of recommended PAs, i.e. aerobic (walking, 6.4%), flexibility (6.1%) and muscle strengthening activities (5.7%). However, a bundled approach, which attempted to promote all forms of PAs above simultaneously, was not effective (1.3 to 3.4%, P>0.138). Linear dose response relationships between the CWI awareness and changes in PA were observed (P<0.02). Pain intensity decreased in shoulder (intervention and control) and lower back (intervention only) but there was little change difference in all musculoskeletal pain outcomes between the groups. (Kamada M et al., Int J Epidemiol, dyx248, Epub on 2017)
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014564
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014564
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |