UMIN試験ID | UMIN000012451 |
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受付番号 | R000014568 |
科学的試験名 | 胃ESD実施後、second-look内視鏡実施時期による後出血に与える影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/10 |
最終更新日 | 2013/12/01 17:34:16 |
日本語
胃ESD実施後、second-look内視鏡実施時期による後出血に与える影響についての検討
英語
Study about the influence to the gastric bleeding after the gastric endoscopic submucosal dissection (ESD) of the time to do the second-look endoscopy.
日本語
胃ESD後のsecond-look内視鏡の必要性
英語
Necessity of second-look endoscopy after gastric endoscopic submucosal dissection (ESD).
日本語
胃ESD実施後、second-look内視鏡実施時期による後出血に与える影響についての検討
英語
Study about the influence to the gastric bleeding after the gastric endoscopic submucosal dissection (ESD) of the time to do the second-look endoscopy.
日本語
胃ESD後のsecond-look内視鏡の必要性
英語
Necessity of second-look endoscopy after gastric endoscopic submucosal dissection (ESD).
日本/Japan |
日本語
早期胃癌、胃腺腫
英語
early gastric cancer, gastric adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃ESD後出血に対するESD後翌日のsecond-look 内視鏡の必要性について検討する。
英語
To investigate the necessity of second-look endoscopy on the next day of gastric endoscopic submucosal dissection (ESD) to bleeding after ESD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ESD施行後の後出血率
英語
bleeding rate after ESD
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
ESD施行後翌日にsecond-look内視鏡を施行せず、6日目に施行する。
英語
A second-look endoscopy will not be performed on next day after ESD, but will be performed on 6th day.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)単発早期胃癌もしくは単発胃腺腫にてESDを施行予定の患者。
2)20歳以上の患者。
3)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) One lesion of early gastric cancer or gastric adenoma.
2) Aged 20 years old or over.
3) With written informed consent.
日本語
1) NASIDs、副腎皮質ステロイド、抗血小板薬、抗凝固薬を服用している患者
2) 治療対象となる胃癌の腫瘍径が5cm以上の患者
3) 胃切除術、迷走神経切離術の既往がある患者
4) 嘔吐、消化管出血(吐血、下血、貧血などの所見を含む)、急激な体重減少などの警告所見のある患者
5) アルコール依存または薬物依存を有する患者
6) 甲状腺機能亢進症などの重篤なホルモン異常を有する患者
7) 重篤な心・肝・腎機能障害または造血器障害を有する患者
8) 試験薬剤の成分に対し過敏症の既往歴を有する患者
9) 妊婦,授乳婦または妊娠している可能性のある患者、試験期間中に妊娠を希望する患者
英語
1) Systemic administration of NSAIDs, corticosteroid, antiplatelet agent, or anticoagulant agent.
2) The diameter of a tumor is 5 cm or more.
3) History of gastrectomy or vagus nerve separation.
4) With the warning views on vomiting, gastrointestinal bleeding, rapid weight loss, etc.
5) With alcohol dependence or drug addiction.
6) Wit critical hormone abnormalities, such as hyperthyroidism.
7) With critical heart, liver and renal dysfunction, or a hematopoietic disorder.
8) With an allergy to medication (PPI).
9) Pregnant or lactation woman.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 所 知加子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikako Tokoro |
日本語
済生会横浜市南部病院
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
英語
3-2-10 Kounandai Kounan-ku, Yokohama City, Kanagawa, Japan
045-832-1111
c-tokoro@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 所 知加子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikako Tokoro |
日本語
済生会横浜市南部病院
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
英語
3-2-10 Kounandai Kounan-ku, Yokohama City, Kanagawa, Japan
045-832-1111
c-tokoro@umin.ac.jp
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その他
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
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済生会横浜市南部病院
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英語
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その他
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
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済生会横浜市南部病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014568
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014568
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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