UMIN試験ID | UMIN000012534 |
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受付番号 | R000014592 |
科学的試験名 | 水疱性角膜症に対する培養角膜内皮細胞移植に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/09 |
最終更新日 | 2020/12/14 11:30:23 |
日本語
水疱性角膜症に対する培養角膜内皮細胞移植に関する臨床試験
英語
Clinical application of corneal endothelial regenerative medicine by means of cultured human corneal endothelial cell transplantation
日本語
水疱性角膜症に対する培養角膜内皮細胞移植に関する臨床試験
英語
Clinical application of corneal endothelial regenerative medicine by means of cultured human corneal endothelial cell transplantation
日本語
水疱性角膜症に対する培養角膜内皮細胞移植に関する臨床試験
英語
Clinical application of corneal endothelial regenerative medicine by means of cultured human corneal endothelial cell transplantation
日本語
水疱性角膜症に対する培養角膜内皮細胞移植に関する臨床試験
英語
Clinical application of corneal endothelial regenerative medicine by means of cultured human corneal endothelial cell transplantation
日本/Japan |
日本語
水疱性角膜症
英語
Bullous Keratopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
水疱性角膜症患者に対する培養ヒト角膜内皮細胞移植に関する臨床試験の目的は、従来、唯一の治療法がアロドナー角膜(他家角膜)を用いた角膜移植である水疱性角膜症の患者を対象に、培養ヒト角膜内皮細胞移植の有効性と安全性を確認する。
英語
To verify the efficacy of human cultured corneal endothelial cell transplantation, and the safety of cultured corneal endothelial transplantation will be verified.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・移植後24週の角膜内皮密度が500 個/mm2以上であること
英語
Corneal Endothelial Cell Density > 500 cells/mm2 (24W)
日本語
・移植後24週の角膜厚が630 μm未満、かつ角膜上皮浮腫を認めない
・移植前から移植後24週の視力改善率(2段階の以上の視力改善)
・移植前から移植後24週のおけるVFQ-25スコアの変化
英語
Corneal Thickness < 630 micro meter and no corneal epithelial edema
Improvement of visual acuity (24W)
Improvement of VFQ-25 (24W)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ROCK阻害剤
培養ヒト角膜内皮細胞
英語
ROCK inhibitor
caltivated human corneal endothelial cell
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
最高矯正視力0.5未満
角膜厚630μm以上, かつ角膜上皮浮腫の存在
角膜内皮細胞密度:測定不能もしくは500個/平方mm未満
英語
BSCVA under 0.5
Corneal thickness over 630 micro meter with corneal epithelial edema
corneal endothelial cell density unmesurable or under 500cells per mm2
日本語
活動性の角膜感染症(細菌・真菌・ウイルスなど)を有する患者
妊娠またはその可能性のある患者、授乳中の患者
出血性の疾患を有する患者
精神的無能力(中等度および重度の認知症を含む)のため、担当医師により十分な理解と協力が得られないと判断された患者
眼圧のコントロールが不良な緑内障患者
血糖コントロール不良な糖尿病患者
ステロイド剤に対する過敏症を有する患者
全身性の自己免疫疾患を合併する患者(SLE、ベーチェット病等)
他の原因による視力障害の関与が強く疑われる患者
既に本プロトコル治療を実施した患者
抗がん剤の使用者および使用を予定された者
心疾患(心筋梗塞、心不全、コントロール不良の不整脈等)、脳血管障害(脳卒中)の既往を有する(及び/又は合併する)患者
英語
corneal infection
pregnant
bleeding tendency
mental disability
uncontrolable glaucoma
uncontrolable diabetes
autoimmune disease
cancer patient
heart disease
45
日本語
名 | 茂 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
感覚器未来医療学
英語
Frontier Medical Science and Technology for Ophthalmology
6028566
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii-cho, kamigyo-ku, Kyoto-shi,Kyoto
075-251-5578
shigeruk@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 盛夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 |
英語
名 | Morio |
ミドルネーム | |
姓 | Ueno |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
6028566
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii-cho, kamigyo-ku, Kyoto-shi,Kyoto
075-251-5578
mueno@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
MHLW
日本語
厚生労働省科学研究費
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学医学倫理審査委員会
英語
KPUM IRB
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii-cho kamigyo-ku
+81752515337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014592
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014592
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |