UMIN試験ID | UMIN000019965 |
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受付番号 | R000014605 |
科学的試験名 | フルチカゾン/サルメテロール配合剤SFC250からSFC100へのステップダウンによる気道抗炎症効果の推移に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/28 |
最終更新日 | 2019/09/12 14:18:21 |
日本語
フルチカゾン/サルメテロール配合剤SFC250からSFC100へのステップダウンによる気道抗炎症効果の推移に関する検討
英語
Airway anti-inflammatory effect can be maintained after salmeterol/fluticasone combination inhaler therapy is stepped down from medium to low dose for mild to moderate persistent asthmatics
日本語
SFC250からSFC100へのステップダウン検討
英語
Anti-inflammatory effect after SFC step down
日本語
フルチカゾン/サルメテロール配合剤SFC250からSFC100へのステップダウンによる気道抗炎症効果の推移に関する検討
英語
Airway anti-inflammatory effect can be maintained after salmeterol/fluticasone combination inhaler therapy is stepped down from medium to low dose for mild to moderate persistent asthmatics
日本語
SFC250からSFC100へのステップダウン検討
英語
Anti-inflammatory effect after SFC step down
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SFC250継続群とSFC100への減量群での気道炎症治療効果を比較検討すること
英語
To compare the airway anti-inflammatory effect of salmeterol/fluticasone combination inhaler between continuation therapy with SFC250 and step down therapy with SFC100
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1年治療後の呼気中一酸化窒素(FeNO)の変化量
英語
The change of FeNO value after 1 year treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
SFC250による治療の継続
英語
To continue 1 year treatment with SFC250 or
日本語
SFC100へのステップダウン
英語
To receive step down treatment with SFC100
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
SFC250にて少なくとも6か月以上継続治療を受けており、ACTスコアが20点以上のウエル・コントトールまたはトータル・コントロールの状態にある患者
英語
The asthmatics treated for at least 6 months with SFC 250 Diskus 2 puffs daily therapy, in whom the disease was well-controlled or totally controlled,i.e., an ACT score of 20-25 points, were eligible
日本語
現喫煙者ないしはSI400以上の喫煙歴を有する者、COPDが疑われる者
英語
Current smokers, those who had a smoking history (smoking index > 400) and patients with suspected COPD were excluded
70
日本語
名 | 雅章 |
ミドルネーム | |
姓 | 放生 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Hojo |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Medicine
1628655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan 1628655
03-3202-7181
mhojo@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | 雅章 |
ミドルネーム | |
姓 | 放生 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Hojo |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Medicine
1628655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan 1628655
03-3202-7181
mhojo@hosp.ncgm.go.jp
日本語
厚生労働省
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター
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英語
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厚生労働省
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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研究開発法人国立国際医療研究センター 倫理委員会
英語
National Center for Global Health and Medicine
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東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1Toyama,Shinjuku-ku,Tokyo,Japan
03-3202-7181
rinrijm@hosp.ncgm.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
25
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014605
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014605
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |