UMIN試験ID | UMIN000013173 |
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受付番号 | R000014636 |
科学的試験名 | アレルギー性結膜疾患治療評価システムを用いたアレルギー性結膜疾患に対する抗アレルギー点眼液の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/16 |
最終更新日 | 2017/02/21 01:46:50 |
日本語
アレルギー性結膜疾患治療評価システムを用いたアレルギー性結膜疾患に対する抗アレルギー点眼液の有効性の検討
英語
Evaluation of efficacy of anti-allergic ophthalmic solution for allergic conjunctival diseases using the allergic conjunctival disease medical treatment assessment system.
日本語
アレルギー性結膜疾患に対する抗アレルギー点眼液の有効性の検討
英語
Evaluation of efficacy of anti-allergic ophthalmic solution for allergic conjunctival diseases.
日本語
アレルギー性結膜疾患治療評価システムを用いたアレルギー性結膜疾患に対する抗アレルギー点眼液の有効性の検討
英語
Evaluation of efficacy of anti-allergic ophthalmic solution for allergic conjunctival diseases using the allergic conjunctival disease medical treatment assessment system.
日本語
アレルギー性結膜疾患に対する抗アレルギー点眼液の有効性の検討
英語
Evaluation of efficacy of anti-allergic ophthalmic solution for allergic conjunctival diseases.
日本/Japan |
日本語
アレルギー性結膜疾患
英語
Allergic conjunctival diseases
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自覚症状スコア、他覚所見スコアおよび眼表面臨床検査からなるアレルギー性結膜疾患治療評価システムを用いた抗アレルギー点眼液のアレルギー性結膜疾患に対する治療効果の検討
英語
Investigation of efficacy of anti-allergic ophthalmic solution in allergic conjunctival diseases using allergic conjunctival diseases medical treatment assessment system consisting of symptom score, objective score and ocular surface clinical examinations.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
アレルギー性結膜疾患治療評価システムによる抗アレルギー点眼液のアレルギー性結膜疾患に対する治療効果の比較検討
英語
Comparative study on therapeutic efficacy of anti-allergic ophthalmic solution for allergic conjunctival diseases using allergic conjunctival diseases therapeutic assessment system.
日本語
他覚所見と眼表面臨床検査との比較によるアレルギー性結膜疾患診療に有用な涙液中または眼表面バイオマーカーの検討。
英語
Investigation of useful biomarker in tears or ocular surface for allergic conjunctival disease practice by the comparison between objective finding and ocular surface clinical examination.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エピナスチン塩酸塩点眼液
英語
Epinastine hydrochloride ophthalmic solution
日本語
クロモグリク酸ナトリウム点眼液
英語
Sodium cromoglicate ophthalmic solution
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
4 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
アレルギー性結膜疾患患者
1) 年齢は4歳以上および性別は不問とする。
2) 本研究の参加に関して同意が文書で得られた患者。
3) アレルギー性結膜疾患診療ガイドラインの診断基準により確定診断または準確定診断された患者。
英語
Patients with allergic conjunctival diseases
1) Male or female of age of 4 years or older.
2) Patients who provided written informed consent for participating in this study.
3) Patients who are diagnosed as allergic conjunctival diseases according to the guideline for allergic conjunctival diseases in Japan.
日本語
1) 試験開始時にアレルギー性結膜疾患以外の前眼部疾患(眼瞼炎、兎眼、眼瞼痙攣、虹彩炎および結膜弛緩症を含む)を合併している患者。
2) 試験開始時から試験薬点眼終了時まで被験薬以外の点眼薬(処方薬、OTC薬をすべて含む)を中止できない患者または使用が予期される患者。
3) 点眼開始時検査の12ヵ月以内に眼表面の手術歴のある患者、3ヵ月以内に内眼手術歴のある患者。
4) 検体採取が困難な患者
5) 研究責任者または研究分担者が本研究への参加を不適と判断した患者
英語
1) Patients with anterior segment disease (including blepharitis, lagophthalmos, blepharospasm, iritis and conjunctivochalasis) other than allergic conjunctival diseases at the study initiation.
2) Patients who cannot discontinue eye drops (include all eye drops such as prescribed drug and OTC medicine) except for the study drug or the control drug from the study initiation until the end of study treatment or who expect to use those drugs
3) Patients with a history of surgery of the ocular surface within 12 months or patients with a history of intraocular surgery within three months prior to the study drug initiation examination.
4) Patients who have difficulty in sampling.
5) Patients that a study supervisor or a study partaker judged participation in this study to be inappropriate
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 庄司 純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Shoji |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
視覚科学系眼科学分野
英語
Division of Ophthalmology, Department of Visual Sciences
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi-kacho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
shojig3589eye@athena.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 庄司 純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Shoji |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
視覚科学系眼科学分野
英語
Division of Ophthalmology, Department of Visual Sciences
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi-kacho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
shojig3589eye@athena.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Division of Ophthalmology, Department of Visual Sciences, Nihon University School of Medicine.
日本語
日本大学医学部視覚科学系眼科学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
庄司眼科医院
英語
Shoji Eye Clinic
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本大学医学部付属板橋病院(東京都)
2014 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014636
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014636
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |