UMIN試験ID | UMIN000012533 |
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受付番号 | R000014669 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの血糖・脂質改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/09 |
最終更新日 | 2017/06/13 10:22:23 |
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの血糖・脂質改善効果の検討
英語
The effect of anagliptin on blood glucose and lipid levels in type 2 diabetes mellius
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの血糖・脂質改善効果の検討
英語
The hypoglycemic and lipidemic effect of anagliptin in type 2 diabetes mellius
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの血糖・脂質改善効果の検討
英語
The effect of anagliptin on blood glucose and lipid levels in type 2 diabetes mellius
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの血糖・脂質改善効果の検討
英語
The hypoglycemic and lipidemic effect of anagliptin in type 2 diabetes mellius
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コントロール不十分な2型糖尿病患者を対象に、アナグリプチン(200~400mg/日)を投与し、その有効性、安全性について多施設にて検討する
英語
The purpose of this study is to investigate the effect of anagliptin on glycemic control and safty in patients with type 2 diabetes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
アナグリプチン投与前後のHbA1c値および血清脂質の変化
英語
Change of HbA1c and lipid levels
日本語
・アナグリプチン投与後の血糖コントロール目標達成率
・アナグリプチン投与前後の各項目の変化および相関
・患者背景別の層別解析
・血糖・脂質に影響を与える因子の解明
英語
1) Achiemement rate of blood glucose <130mg/dl
2) The change of glycemic and lipid parameters.
3)The analysis of backgorund factors which affect glycemic and lipid control
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・アナグリプチン開始後2週間以内の患者
・外来患者通院中でコントロール不十分な2型糖尿病患者
・インスリンを使用していない患者
・HbA1c値9.0%以下の患者
・DPP-4阻害薬以外の治療薬(糖尿病治療薬、脂質異常症治療薬)の変更の予定がない患者。
・同意取得時の年齢が満20歳以上85歳未満。
・本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者。
英語
1)before test registration -anagliptin within 2 weeks outpatient
2)Type 2 diabetes
3)HbA1c :more than 7.0%, less than 9%
4)No plan to add other OHA
5)Age more than 20, less than 85
6)Patients with written IC
日本語
・試験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
・重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の患者、重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
・血液透析又は腹膜透析を要する患者を含む重度腎機能障害のある患者。
(あるいは血清クレアチニンが1.5mg/dL以上の患者。)
・妊婦または妊娠している可能性のある婦人。
・その他主治医の判断で不適当と考えられる患者。
英語
1)Allergy for vildagliptin, linagliptin, repaglinide and glimepiride
severe infection, before operation, severe trauma
2)severe ketosis, diabetic coma within 6 months
3)severe hepatic dysfunction or severe renal dysfunction (SCr:more than 2.0mg/dl or eGFR less than 30)
4)pregnacy
5)Patients judged by the investigator to be ineligible for some other reason
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山川 正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Yamakawa |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
naibunpi@urahp.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山川 正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Yamakawa |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
naibunpi@urahp.yokohama-cu.ac.jp
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その他
英語
Yokohama City University Medical Center
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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日本
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JAPAN
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
アナグリプチンはLDL-Cを低下させる作用が認められた
英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
コントロール不十分な2型糖尿病症例にアナグリプチン200mg/日を投与する。他剤DPP-4阻害薬使用例ではアナグリプチン200mg/日に切替る。
英語
The purpose of this study is to investigate the effect of anagliptin on glycemic control and safty in patients with type 2 diabetes.
2013 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014669
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014669
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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