UMIN試験ID | UMIN000012549 |
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受付番号 | R000014677 |
科学的試験名 | 糖尿病黄斑浮腫治療におけるラニビズマブ硝子体注射と網膜光凝固(focal/Gridレーザー・汎網膜光凝固)併用による治療効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2014/04/21 17:50:34 |
日本語
糖尿病黄斑浮腫治療におけるラニビズマブ硝子体注射と網膜光凝固(focal/Gridレーザー・汎網膜光凝固)併用による治療効果についての検討
英語
Combination Treatment of Intravitreal Ranibizumab, focal/Grid Laser and panretinal photocoagulation in patients with diabetic macular edema
日本語
糖尿病黄斑浮腫治療におけるラニビズマブ硝子体注射と網膜光凝固併用による治療効果
英語
Combination treatment of intravitreal Ranibizumab and photocoagulation in patients with diabetic macula edema
日本語
糖尿病黄斑浮腫治療におけるラニビズマブ硝子体注射と網膜光凝固(focal/Gridレーザー・汎網膜光凝固)併用による治療効果についての検討
英語
Combination Treatment of Intravitreal Ranibizumab, focal/Grid Laser and panretinal photocoagulation in patients with diabetic macular edema
日本語
糖尿病黄斑浮腫治療におけるラニビズマブ硝子体注射と網膜光凝固併用による治療効果
英語
Combination treatment of intravitreal Ranibizumab and photocoagulation in patients with diabetic macula edema
日本/Japan |
日本語
糖尿病黄斑浮腫
英語
diabetic macula edema
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病黄斑浮腫治療においてラニビズマブ硝子体注射に適切な網膜光凝固(focal/Grid光凝固・汎網膜光凝固)を併施した際の矯正視力・中心窩網膜厚・硝子体注射回数等について評価を行う。
英語
To evaluate the mean gain in BCVA and the number of intravitreal ranibizumab injections under the combination treatment of IVR, focal/grid laser and panretinal photocoagulation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
視力、中心窩網膜厚、ラニビズマブ硝子体注射回数
英語
visual acuity improvement, central macula thickness, number of intravitreal renibizumab injections
日本語
眼圧、血清VEGF濃度、前房水サイトカイン濃度、血圧
英語
intra ocular pressure, plasma levels of vascular endothelial growth factor(VEGF), aqueous concentrations of various cytokines, blood pressure
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラニビズマブ硝子体注射
網膜光凝固
英語
intravitreal ranibizumab injections
retinal photocoagulation
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)治療開始3か月以内に糖尿病コントロールが安定している。
2)局所/びまん性糖尿病黄斑浮腫による視力低下がある。
3)糖尿病網膜症以外に視力低下をおこす他の原因がない。
英語
1)stable medication for the management of diabetes within 3 months
2)visual impairment due to focal or diffuse DME
3)decreased vision due to DME and not other causes
日本語
1)視力改善を妨げるような他の眼疾患をもつ。
2)対象眼に感染・炎症がある。
3)対象眼に眼圧コントロール不良の緑内障をもつ。
4)3か月以内に対象眼に対する抗脈管新生作用をもつ薬剤の使用経験がある。
5)脳卒中の既往とコントロール不良の高血圧。
英語
1)concomitant conditions in the study eye that could prevent the improvement in VA on the study
2)active intraocular inflammation or infection in either eye
3)uncontrolled glaucoma in either eye
4)treatment with antiangiogenic drugs in the study eye within 3 months before randomization
5)history of stroke and systolic blood pressure>160mmHg or diastolic BP>100mmHg,untreated hypertension, or change in antihypertensive treatment within 3 months preceding baseline.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村田 敏規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Murata Toshinori |
日本語
信州大学
英語
Shinshu university school of medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano
+81-263-37-2664
murata@sshinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 隆雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Hirano |
日本語
信州大学
英語
Shinshu university school of medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano
+81-263-37-2664
takaoh@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu university school of medicine
Department of Ophthalmology
日本語
信州大学眼科学教室
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英語
日本語
その他
英語
Novartis Pharma K.K.
日本語
ノバルティス ファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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信州大学附属病院(長野県)
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014677
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014677
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |