UMIN試験ID | UMIN000012561 |
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受付番号 | R000014695 |
科学的試験名 | 多施設共同研究による、日本人における悪性軟部腫瘍に対するパゾパニブの治療効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/12 |
最終更新日 | 2016/06/13 11:19:19 |
日本語
多施設共同研究による、日本人における悪性軟部腫瘍に対するパゾパニブの治療効果
英語
Clinical outcome of pazopanib in Japanese patients with soft tissue sarcoma; Multicenter study
日本語
多施設共同研究による、日本人における悪性軟部腫瘍に対するパゾパニブの治療効果
英語
Clinical outcome of pazopanib in Japanese patients with soft tissue sarcoma;Multicenter study
日本語
多施設共同研究による、日本人における悪性軟部腫瘍に対するパゾパニブの治療効果
英語
Clinical outcome of pazopanib in Japanese patients with soft tissue sarcoma; Multicenter study
日本語
多施設共同研究による、日本人における悪性軟部腫瘍に対するパゾパニブの治療効果
英語
Clinical outcome of pazopanib in Japanese patients with soft tissue sarcoma;Multicenter study
日本/Japan |
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悪性軟部腫瘍
英語
Malignant soft tissue tumor
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
パゾパニブの軟部肉腫における有効性と安全性を検討する
英語
The aim is to evaluate the safety and efficacy of pazopanib in patients with soft tissue sarcoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
生命予後
画像的評価
副作用評価
英語
Survival
Progressive-free survival
Side effect
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英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 原疾患に対する抗悪性腫瘍薬の治療歴があること
2) 本剤の使用目的が再発もしくは転移性腫瘍に対して行うこと
3) 治療効果が判断できる標的病巣があること
英語
Patients inclusion
1.Clinical history of treatment for primary soft tissue sarcoma
2.The aim to use pazopanib is for local recurrent or metastatic tumor
3.The existence of tumors which can be evaluated by radiological examination when treatment using pazopanib is started.
日本語
骨軟部肉腫治療研究会に登録された施設以外での,本剤が投与された悪性軟部腫瘍症例は本研究には参加できない.
英語
Patients who are not treated in the registered institutions of Japanese Musculoskeletal Oncology Group will be excluded from this study.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松峯 昭彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr Akihiko Matsumine |
日本語
三重大学大学院
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Dept. of Orthopaedic Surgery
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
Edobashi 2-174,Tsu-city, Mie, Japan
059-231-5022
matsumin@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 知樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr. Tomoki Nakamura |
日本語
三重大学大学院
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Dept. of Orthopaedic Surgery
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
Edobashi 2-174, Tsu-city, Mie, Japan
059-232-1111
tomoki66@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Musculoskeletal Oncology Group
日本語
骨軟部肉腫治療研究会
日本語
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英語
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その他
英語
Japanese Musculoskeletal Oncology Group
日本語
骨軟部肉腫治療研究会
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
156例が本研究の対象である.投与時の平均年齢は54歳,男性97例,女性59例であった.PSは0-1が132例で2-4が24例であった.主な組織型はUPS30例,平滑筋肉腫21例,滑膜肉腫18例,脱分化型脂肪肉腫17例,胞巣状軟部肉腫12例,粘液型脂肪肉腫11例であった.
開始時の投与量は800mgが112例,600mgが12例,400mgが15例,200mgが17例であり,平均投与量は607mg,平均投与日数は28.7週であった.副作用は127例(81%)で認めた. CTCAEに基づくGrade3以上の有害事象を48例(31%)に認め,高血圧が10例,肝機能異常8例,気胸8例,血小板減少4例,下痢4例,消化管穿孔2例などであった.最終経過観察時に11例で本剤を継続していた.RECIST評価可能であった125例では,13例でPRが得られ,74例が8週以上のSDを維持していた.32例では6カ月以上SDを維持していた.組織型では,UPS,平滑筋肉腫,滑膜肉腫,胞巣状軟部肉腫で治療効果を比較的認めていた.PFSは15.4週であり,中央生存期間は11.2カ月であった.PS,性別,本剤投与期間が生命予後因子であった.
英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
パゾパニブを用いて治療を行った場合の安全性、その後の生命予後、病巣の進行を投与開始後1年の時点で後ろ向きに評価する。
英語
We retrospectively evaluate the safety, survival and progressive-free survival in patients with maligant soft tisseu tumor one years after administration of pazopanib.
2013 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014695
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014695
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |