UMIN試験ID | UMIN000012571 |
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受付番号 | R000014705 |
科学的試験名 | 高速液体クロマトグラフィーによるダプトマイシン測定法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/16 |
最終更新日 | 2015/07/13 15:42:04 |
日本語
高速液体クロマトグラフィーによるダプトマイシン測定法の確立
英語
A simple method for quantification of daptomycin by high-performance liquid chromatography with ultraviolet-detection
日本語
ダプトマイシン簡易測定法の確立
英語
A simple method for quantification of daptomycin by HPLC
日本語
高速液体クロマトグラフィーによるダプトマイシン測定法の確立
英語
A simple method for quantification of daptomycin by high-performance liquid chromatography with ultraviolet-detection
日本語
ダプトマイシン簡易測定法の確立
英語
A simple method for quantification of daptomycin by HPLC
日本/Japan |
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グラム陽性菌感染症
英語
Infection with Gram-positive Coccus
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、一般的にTDMが行われていないダプトマイシン(キュビシンTM)の簡易的な測定法を確立する。
英語
In this study, we developed a simple, rapid, high-performance liquid chromatography method for determination of daptomycin
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
ダプトマイシンの簡易測定法を確立し、国内健康成人における薬物動態の検証を、検討した測定方法を用いて行う。
英語
To evaluate the pharmacokinetics of daptomycin in normal adult.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
国内健康成人に国内承認用量のダプトマイシンを単回投与し(6mg/kg)、薬物動態パラメータ算出する。ダプトマイシン血中濃度測定のために、採血を投与前、投与終了直後(30分)、投与終了2時間、6時間、12時間、24時間のタイミングで行う。ダプトマイシン投与前の採血で、各種血液、凝固、生化学検査などのデータを確認する。
英語
To evaluate the pharmacokinetics of daptomycin, daptomycin is administered in a single dose (6mg/kg) to healthy volunteers. Drug monitoring of daptomycin is performed 6 times (0hr, 0.5hr, 2hr, 6hr, 12hr, 24hr), and check several data (blood test, biochemistry examination, blood coagulation test) before administration of daptomycin.
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
国内健康成人
英語
Healthy volunteers
日本語
除外基準はない。
英語
none
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浮村 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ukimura |
日本語
大阪医科大学附属病院
英語
Osaka medical college hospital
日本語
感染対策室
英語
Infection Control Center
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakumachi, Takatsuki, Osaka
072-683-1221
in3011@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浮村 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ukimura |
日本語
大阪医科大学附属病院
英語
Osaka medical college hospital
日本語
感染対策室
英語
Infection Control Center
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakumachi, Takatsuki, Osaka
072-683-1221
in3011@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Infection Control Center, Osaka Medical College Hospital
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大阪医科大学附属病院 感染対策室
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英語
日本語
その他
英語
Department of General Internal Medicine, Osaka Medical College
日本語
大阪医科大学内科学総合診療科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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ヒトに投与して採血するのではなく、血清にダプトマイシンを混和して測定系を立ち上げたた。
英語
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英語
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参加者募集中断/Suspended
2012 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014705
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014705
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |