UMIN試験ID | UMIN000012575 |
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受付番号 | R000014708 |
科学的試験名 | 周産期における親向けの乳幼児予防接種教育プログラムに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/18 |
最終更新日 | 2019/07/07 11:34:44 |
日本語
周産期における親向けの乳幼児予防接種教育プログラムに関する研究
英語
A Randomized Control Study to Investigate the Effectiveness of Childhood Immunization Education Program for Parents in the Perinatal Period
日本語
親向けの乳幼児予防接種教育の効果検証
英語
Investigation of the Effectiveness of Childhood Immunization Education Program for Parents
日本語
周産期における親向けの乳幼児予防接種教育プログラムに関する研究
英語
A Randomized Control Study to Investigate the Effectiveness of Childhood Immunization Education Program for Parents in the Perinatal Period
日本語
親向けの乳幼児予防接種教育の効果検証
英語
Investigation of the Effectiveness of Childhood Immunization Education Program for Parents
日本/Japan |
日本語
周産期の女性
英語
women during perinatal period
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 小児科学/Pediatrics |
看護学/Nursing | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
任意接種が存在する日本の状況に合わせて考案した乳幼児予防接種に関する親向けの教育プログラムの有効性を評価する。
英語
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of the education program for parents on childhood immunization devised to fit the situation of Japan where voluntary vaccines exist.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
生後3か月時点でのB型肝炎ワクチンの予防接種割合(予防接種状況)
英語
An immunization up-to-date status when the infant is at three months of age for HBV vaccine
日本語
生後3か月時点でのロタウイルスワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの予防接種割合(予防接種状況)
ワクチン接種についての両親の話合い
予防接種を受ける準備行動(かかりつけ医・医療機関探し)
ワクチン接種に対する意向、知識、態度・信念、ヘルスリテラシーについての介入前後の比較
英語
An immunization up-to-date status when the infant is at three months of age for Rotavirus vaccine, Hib vaccine, and PCV13
Parental discussion about vaccinations
Looking for the primary physician for receiving vaccinations
A change in maternal intention to receive immunization, knowledge, attitudes and beliefs, and health literacy between the pre-study evaluation and post-study evaluation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入群は、通常の健診・保健教育に加えて(1)と(2)を受ける。
(1) 妊娠後期は、妊産婦(可能ならば夫または家族も同席)を対象に、予防接種教育の介入を個別に行う。(所要時間10分)
(2) 産後1カ月健診では、妊産婦(可能ならば夫または家族も同席)を対象に、予防接種を受けるための準備ができているかを個別に確認 する。(所要時間3-5分)
英語
Intervention
In addition to the usual perinatal checkups and health education, the participants in an intervention group receive both (1) and (2). If possible, participant's husband (partner) or family would also be present in the sessions.
(1) During late pregnancy, pregnant women who visit prenatal check-up receive individual immunization education for 10 min.
(2) At one-month postpartum checkup, postpartum women are supposed to check whether being prepared to receive immunization for 3-5 min.
日本語
コントロール群は、通常の健診・保健教育を受ける。
英語
Control
The participants in a control group receive the usual perinatal checkups and health education.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
妊娠29~33週のリクルート時に(1)から(3)を満たす妊婦
(1) 18歳以上の女性
(2) 日本語での会話と質問紙への記入が可能である
(3) 妊娠後期と、産後1ヶ月の2回の介入を受けることができると見込まれる(他院での里帰り分娩ではない)
英語
Correspond to all of the following in recruitment of participants at 29-33 weeks of gestation
(1) Pregnant women 18 years or older
(2) Pregnant women have a good command of written and spoken Japanese.
(3) Pregnant women can receive two interventions (late pregnancy and one month after the delivery).
日本語
(1)から(3)のいずれかに該当する 場合
(1) 子宮内胎児発育遅延(IUGR)等で出生時体重が2000g未満と見込まれる場合
(2) 児が1カ月以上の入院を要すると予測される場合
(3) 産科医師または看護職から研究参加に不適切(精神疾患の重症度、胎児の状態等から)と判断された者
英語
Correspond to any of the following
(1) It is predicted that birth weight is estimated at less than 2000g due to intrauterine growth restriction (IUGR), or others.
(2) It is predicted that there is need for newborn hospitalization for more than one month.
(3) Those who are judged not capable of participating in the study by the obstetrician or midwife and nurse
175
日本語
名 | 圭子 |
ミドルネーム | |
姓 | 上別府 |
英語
名 | Kiyoko |
ミドルネーム | |
姓 | Kamibeppu |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
健康科学・看護学専攻 家族看護学分野
英語
Department of Family Nursing, Division of Health Sciences & Nursing
1130033
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, JAPAN
03-5841-3556
kkamibeppu-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 寛子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大塚 |
英語
名 | Hiroko |
ミドルネーム | |
姓 | Otsuka-Ono |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
健康科学・看護学専攻 家族看護学分野
英語
Department of Family Nursing, Division of Health Sciences & Nursing
1130033
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, JAPAN
03-5841-3399
hirokoo-tky@umin.ac.jp
日本語
東京大学
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
東京大学大学院
日本語
医学系研究科
日本語
英語
日本語
ファイザー株式会社
英語
Pfizer Health Research Foundation
日本語
公益財団法人 ファイザーヘルスリサーチ振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京大学医学部倫理委員会
英語
The Institutional Ethics Review Board of the University of Tokyo
日本語
〒113‐0033東京都文京区本郷7-3-1 / 7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, JAPAN
03-5841-0818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014708
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014708
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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