UMIN試験ID | UMIN000012597 |
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受付番号 | R000014732 |
科学的試験名 | 胃切除術前における栄養療法がPNIに及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/17 |
最終更新日 | 2013/12/16 18:14:08 |
日本語
胃切除術前における栄養療法がPNIに及ぼす影響の検討
英語
The effect of preoperative oral nutritional supplement (ONS) on the prognostic nutritional Index (PNI) in patients undergoing gastrectomy for gastric cancer
日本語
胃切除術前における栄養療法がPNIに及ぼす影響の検討
英語
The effect of preoperative ONS on the PNI in patients undergoing gastrectomy for gastric cancer
日本語
胃切除術前における栄養療法がPNIに及ぼす影響の検討
英語
The effect of preoperative oral nutritional supplement (ONS) on the prognostic nutritional Index (PNI) in patients undergoing gastrectomy for gastric cancer
日本語
胃切除術前における栄養療法がPNIに及ぼす影響の検討
英語
The effect of preoperative ONS on the PNI in patients undergoing gastrectomy for gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃癌手術待機症例のうち、PNI48未満の症例を対象とし、経腸栄養剤による栄養介入がPNIへ与える影響を検討する。
英語
The aim of this study is to evaluate the influence of the preoperative nutritional intervention with enteral nutrients on the PNI in patients undergoing gastrectomy for gastric cancer with the PNI of <48.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
PNIの変化率
英語
Change of the PNI
日本語
(1) 栄養評価
(2) 体重、BMI
(3) PS
(4) 手術合併症を含む有害事象の発生
英語
(1) Nutritional status
(2) Body weight and body mass index
(3) Performance status
(4) Adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
胃切除術前20日以上の期間、食事に加え経腸栄養剤(ラコール®NF配合経腸用液;以下ラコール)を1日あたり3パック(600 kcal)、経口摂取する。
英語
In addition to a meal, an enteral nutrient (Racol®NF) is administered 3 times per day (600 kcal / day) for 20 days or longer before the operation.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 内視鏡生検により組織学的に診断が得られた初発胃癌で、手術対象となる
(2) 術前化学療法を施行しない
(3) 年齢20歳以上80歳以下
(4) 登録時のPNIが48未満
(5) Performance Status(PS)がECOGの基準にて0~2
(6) 骨髄・肝・腎機能を十分に保持している
(7) 経腸栄養剤の経口摂取が可能
(8) 病名告知を受けた本人により文書にて同意が得られている
英語
(1) Histologically confirmed gastric cancer
(2) No prior chemotherapy
(3) An age of 20 - 80
(4) A PNI of <48
(5) An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0-2
(6) Sufficient function of the liver, kidney and bone marrow
(7) Sufficient oral intake
(8) Written informed consent
日本語
(1) 化学療法、放射線療法および化学放射線療法を施行予定
(2) 高度の腸管狭窄を有する
(3) 短腸症候群
(4) 高度の肝・腎障害
(5) 治療中の糖尿病患者で血糖コントロールが不良
(6) 先天性アミノ酸代謝異常
(7) 牛乳タンパク質アレルギー、大豆タンパク質アレルギーを有する
(8) 電解質代謝異常(高ナトリウム血症、高クロール血症、高カリウム血症、
高リン血症、高マグネシウム血症、高カルシウム血症)を有する
(9) 妊娠及び妊娠の可能性(意思)のある患者
(10) 精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される
英語
(1) Preoperative chemotherapy or chemoradiotherapy
(2) Severe bowel obstruction
(3) Short-bowel syndrome
(4) Severe liver or renal dysfunction
(5) Uncontrolled diabetes mellitus
(6) Congenital amino acid abnormalities
(7) Milk protein allergy or soy protein allergy
(8) Electrolyte abnormalities
(9) Pregnancy or insufficient contraception
(10) Severe mental disease
61
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高山 智燮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyoshi Takayama, MD |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
消化器・総合外科学教室
英語
Department of Surgery
日本語
〒634-8522橿原市四条町840
英語
840 Shijo-Cho, Kashihara, 634-8522, Japan
0744-29-8863
t-taka@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高山 智燮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyoshi Takayama, MD |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
消化器・総合外科学教室
英語
Department of Surgery
日本語
〒634-8522橿原市四条町840
英語
840 Shijo-Cho, Kashihara, 634-8522, Japan
0744-29-8863
t-taka@naramed-u.ac.jp
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その他
英語
Nara Medical University
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奈良県立医科大学
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その他
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Nara Medical University
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奈良県立医科大学
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自己調達/Self funding
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なし
英語
None
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いいえ/NO
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英語
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奈良県立医科大学附属病院
2013 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014732
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014732
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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