UMIN試験ID | UMIN000012613 |
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受付番号 | R000014747 |
科学的試験名 | エタネルセプトによる関節リウマチ寛解患者における減量後の寛解維持効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/20 |
最終更新日 | 2013/12/17 21:46:43 |
日本語
エタネルセプトによる関節リウマチ寛解患者における減量後の寛解維持効果の検討
英語
Reduction or withdrawal of etanercept after remission with etanerceptin patients with rheumatoid arthritis patients.
日本語
エタネルセプト減量後のリウマチ寛解維持効果
英語
Reduction of etanercept after remission in RA patients.
日本語
エタネルセプトによる関節リウマチ寛解患者における減量後の寛解維持効果の検討
英語
Reduction or withdrawal of etanercept after remission with etanerceptin patients with rheumatoid arthritis patients.
日本語
エタネルセプト減量後のリウマチ寛解維持効果
英語
Reduction of etanercept after remission in RA patients.
日本/Japan |
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関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
関節リウマチに対してエタネルセプトを投与し、臨床的寛解の得られた患者に薬剤の減量を行い,寛解状態が維持出来ているかどうかを確認する。維持例、再燃例の患者背景、減量時の状況などから、寛解維持の必要条件を探り、経済的負担の大きい薬剤の効率的使用の方法を模索する。
英語
The aim of this study was to assess whether remission would be sustained with reduced doses or withdrawal of etanercept in patients with rheumatoid arthritis after clinical remission. Additionally, investigation of optimum use of biologics also was the aim of this study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
DAS(Disease Activity Score)、腫脹関節数、疼痛関節数、血沈、患者による全般性評価の4項目とCRP値から計算されるリウマチの活動性の指標など、リウマチの活動性
英語
activity score of rheumatoid arthritis: DAS(Disease Activity Score),swollen joint count, tender joint cont, ESR, patient VAS, CRP
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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・エタネルセプト50mg×1回/週もしくは25mg×2回/週投与
・寛解導入後約3か月経過の時点でエタネルセプト25mg/週に減量する
英語
etanercept50mg/wk or25mg twice/wk
reduction of etanercept to 25mg/wk arfter 3 months from remission
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
エンブレル50mg×1回/週もしくは25mg×2回/週を用いている関節リウマチ患者で、臨床的寛解(DAS28<2.6以下)を達成した患者
英語
patients within remission stage(DAS28 under 2.6) after etanercept50mg/wk or25mg twice/wk
日本語
エンブレル50mg×1回/週もしくは25mg×2回/週を用いている関節リウマチ患者で、臨床的寛解(DAS28<2.6以下)を達成していない患者
英語
patients withoout remission stage(DAS28 under 2.6) after etanercept50mg/wk or25mg twice/wk
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島幹雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikio Nakajima |
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大阪医科大学(大学院)
英語
Osaka Medical College
日本語
整形外科学教室
英語
Dept. of orthopedic surgery
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
Daigakumachi 2-7, Takatsuki, OSAKA
072-683-1221
ort054@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島幹雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikio Nakajima |
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大阪医科大学(大学院)
英語
Osaka Medical College
日本語
整形外科学教室
英語
Dept. of orthopedic surgery
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
Daigakumachi 2-7, Takatsuki, OSAKA
072-683-1221
ort054@poh.osaka-med.ac.jp
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その他
英語
Dept. of orthopedic surgery, Osaka Medical College
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大阪医科大学整形外科学教室
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英語
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その他
英語
Dept. of orthopedic surgery, Osaka Medical College
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大阪医科大学整形外科学教室
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014747
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014747
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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