UMIN試験ID | UMIN000012628 |
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受付番号 | R000014765 |
科学的試験名 | 糖尿病性腎症を合併した高尿酸血症に対するベンズブロマロンとフェブキソスタットの併用療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/19 |
最終更新日 | 2013/12/19 14:30:15 |
日本語
糖尿病性腎症を合併した高尿酸血症に対するベンズブロマロンとフェブキソスタットの併用療法の検討
英語
Examination of the effect of a combination of benzbromarone and febuxostat in patients with hyperuricemia complicating diabetic nephropathy
日本語
糖尿病性腎症を合併した高尿酸血症に対するベンズブロマロンとフェブキソスタットの併用療法
英語
Examination of the effect of a combination of benzbromarone and febuxostat in patients with hyperuricemia complicating diabetic nephropathy
日本語
糖尿病性腎症を合併した高尿酸血症に対するベンズブロマロンとフェブキソスタットの併用療法の検討
英語
Examination of the effect of a combination of benzbromarone and febuxostat in patients with hyperuricemia complicating diabetic nephropathy
日本語
糖尿病性腎症を合併した高尿酸血症に対するベンズブロマロンとフェブキソスタットの併用療法
英語
Examination of the effect of a combination of benzbromarone and febuxostat in patients with hyperuricemia complicating diabetic nephropathy
日本/Japan |
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高尿酸血症
糖尿病
英語
hyperuricemia
Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ベンズブロマロンとフェブキソスタットの高尿酸血症に対する併用効果を糖尿病性腎症患者で明らかにする。
英語
In this research, the combination therapy of febuxostat and benzbromarone, a uricosuric agent, will be administered to patients with hyperuricemia complicating diabetic nephropathy to examine the efficacy and safety of the combination therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
尿酸値の改善
英語
improvement of hyperuricemia
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェブキソスタット増量群
英語
Patients with hyperuricemia (serum uric acid level ≥ 8 mg/dL) complicating diabetic nephropathy [stage 3A (GFR < 60 mL/minute/1.73 m2, proteinuria < 1 g/day) or stage 3B (GFR < 60 mL/minute/1.73 m2, proteinuria ≥ 1 g/day)], who have failed to control the serum uric acid level at 6.0 mg/dL or lower even with 20 mg/day of febuxostat administered orally for at least 4 weeks and who have provided consent to participate in this research will be divided into 2 groups. The febuxostat dose will be increased to a maximum of 40 mg/day in the febuxostat dose-increase group and will be started at 25 mg/day and increased to a maximum of 50 mg/day in the benzbromarone combination group.
日本語
とフェブキソスタット+ベンズブロマロン群
英語
Patients with hyperuricemia (serum uric acid level ≥ 8 mg/dL) complicating diabetic nephropathy who have failed to control serum uric acid level at 6.0 mg/dL or lower even after taking febuxostat at 20 mg/day for at least 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病性腎症合併高尿酸血症(8以上)で、フェブキソスタット20mgを4週間以上内服後も尿酸値が6未満になっていない方。
英語
Patients with hyperuricemia (serum uric acid level ≥ 8 mg/dL) complicating diabetic nephropathy who have failed to control serum uric acid level at 6.0 mg/dL or lower even after taking febuxostat at 20 mg/day for at least 4 weeks.
日本語
ベンズブロマロンとフェブキソスタットで過敏反応のあるかた、肝障害、妊婦、腎結石、アザチオプリン等の治療を受けている方。主治医が不適当と判断した方/
英語
(1) Patients contraindicated for benzbromarone, including
1) patients with hepatic disorders [ALT (GPT) ≥ 100 IU/L],
2) patients with renal calculus and/or with severe renal function impairment (diabetic nephropathy stage 4 or more severe),
3) pregnant or possibly pregnant women, and
4) patients with a history of hypersensitivity to any ingredient of the product;
(2) Patients contraindicated for febuxostat, including
1) patients with a history of hypersensitivity to any ingredient of the product and
2) patients on treatment with mercaptopurine hydrate or azathioprine; and
(3) Other patients judged inappropriate by the physician in charge.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯塚勝美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsumi Iizuka |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu university hospital
日本語
糖尿病代謝内科
英語
Department of diabetes and metabolism
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 yanagido, Gifu
+81-58-230-6377
kiizuka@gifu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯塚勝美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsumi Iizuka |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu university hospital
日本語
糖尿病代謝内科
英語
Department of diabetes and meatbolism
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 yanagido, Gifu
+81-58-230-6377
kiizuka@gifu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gifu University hospital
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岐阜大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Torii Pharmaceutical Co., Ltd.
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鳥居薬品
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014765
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014765
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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