UMIN試験ID | UMIN000012632 |
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受付番号 | R000014774 |
科学的試験名 | 日本人におけるラメルテオン(販売名:ロゼレムⓇ)の軽症~中等症睡眠時無呼吸症候群に対する影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/19 |
最終更新日 | 2013/12/19 22:35:38 |
日本語
日本人におけるラメルテオン(販売名:ロゼレムⓇ)の軽症~中等症睡眠時無呼吸症候群に対する影響の検討
英語
Effect of ramelteon to mild to moderate sleep apnea
日本語
ラメルテオンの睡眠時無呼吸症候群に対する影響
英語
Ramelteon for sleep apnea
日本語
日本人におけるラメルテオン(販売名:ロゼレムⓇ)の軽症~中等症睡眠時無呼吸症候群に対する影響の検討
英語
Effect of ramelteon to mild to moderate sleep apnea
日本語
ラメルテオンの睡眠時無呼吸症候群に対する影響
英語
Ramelteon for sleep apnea
日本/Japan |
日本語
睡眠時無呼吸症候群
英語
Sleep apnea
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠時無呼吸症候群(以下SAS)の患者には、無呼吸を助長する可能性があるため、従来の睡眠薬は望ましくない。
一方、ラメルテオン(以下ロゼレム)はプラセボ投与群とのクロスオーバー試験で無呼吸・低呼吸指数(以下AHI)に有意差はみられず、軽度又は中等度の睡眠時無呼吸症患者に対して呼吸抑制を起こさないことが示唆された。
(Sleep Breath. 2007 Sep;11:159-64)
そのような背景より2010年7月に武田薬品工業株式会社より発売されたロゼレムは呼吸抑制の心配が無く、SASを合併する不眠症の患者に使用できる睡眠薬として期待されている。
上記より、当試験においてロゼレムの有用性を調査することは、今後の臨床において大きな意味があると考えられる。
英語
Sleep medication is usually worsening to the patients with Sleep apnea. Butnewly developed rametelon may not worthen those patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
身長
体重
AHI
外来血圧
英語
height
Body weight
Apnea Hyopnea Index (AHI)
Blood pressure
日本語
なし
英語
none
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
軽度から中等度の睡眠時無呼吸の患者でかつ不眠の患者でラメルテオンを不眠時に内服する。
英語
Ramelteon were taken to the patients with sleep apnea.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
軽度から中等度の睡眠時無呼吸患者
英語
the patients with mild to moderate sleep apnea
日本語
なし
英語
none
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浮村 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ukimura |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka medical college
日本語
総合内科
英語
General Internal Medicine
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakucho Takatsuki Osaka
81726831221
in3011@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神崎 裕美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko Kanzaki |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka medical college
日本語
総合内科
英語
General Internal Medicine
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakucho Takatsuki Osaka
81726831221
in3089@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka medical college
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大阪医科大学
日本語
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英語
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その他
英語
Osaka medical college
日本語
大阪医科大学
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014774
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014774
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |