UMIN試験ID | UMIN000012649 |
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受付番号 | R000014793 |
科学的試験名 | 多関節障害重症関節リウマチ患者に対する総合的関節機能再建治療法に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/24 |
最終更新日 | 2019/02/20 16:15:11 |
日本語
多関節障害重症関節リウマチ患者に対する総合的関節機能再建治療法に関する研究
英語
Evaluation of surgical joint reconstructive procedure for treatment of patients with long-standing rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチ患者に対する総合的関節機能再建治療法に関する研究
英語
Surgical joint reconstructive procedure for long-standing rheumatoid arthritis patients
日本語
多関節障害重症関節リウマチ患者に対する総合的関節機能再建治療法に関する研究
英語
Evaluation of surgical joint reconstructive procedure for treatment of patients with long-standing rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチ患者に対する総合的関節機能再建治療法に関する研究
英語
Surgical joint reconstructive procedure for long-standing rheumatoid arthritis patients
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
多関節障害をもつRA患者の1)それぞれの関節障害と日常生活動作障害の関連、2)障害のある日常生活動作をどのように代償しているか、3)それぞれの関節手術の効果の日常動作改善としての効果(他の関節、他の肢への影響など)を検証することである。さらに4)抑うつなど精神的評価を含む、患者の主観的な治療アウトカム評価(Patient reported outcome)を加え、機能改善とこれらの指標の推移からも手術の効果を検討することである。
英語
To explore the 1) relationship between disability of each joint and physical function, 2) assistive action in activity of daily life, 3) effectiveness of joint reconstructive surgery on improvement of physical function in daily life as well as patient-reported outcome in long-standing patients with rheumatoid arthritis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
手術介入による1)日常生活動作(HAQ-DI)、2)QOL(EQ-5D)、3)抑うつ(BDI-II)の改善
英語
Improvement of 1)physical function of daily life(HAQ-DI, DASH, lower limbs function),2) QOL(EQ-5D), and 3)depression severity by joint reconstructive surgery
日本語
術前評価における
1. 多関節障害の現状(膝関節置換患者の上肢機能、足部機能の状況)
2. 関節可動域と日常生活動作障害の関連
英語
Baseline evaluation
1) Disability of long-standing RA patients who required joint reconstructive surgery
2) Relationship between range of motion of each joint and disability of daily life
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
関節リウマチによる関節障害のため
関節機能再建術を受ける患者で、
本研究の内容を理解し、参加の
同意が得られた患者
英語
Patients with rheumatoid arthritis who required joint reconstructive surgery and who understand the meanings of this study and consent to participation to this study.
日本語
1) 評価、治療に関節リウマチ
以外に明らかな影響を及ぼす疾患
を有するもの。
2) 質問紙に自身で回答でき
ない患者。ただし、身体機能に
より記述ができない場合、家族等
により記入できれば参加可能と
する。
3) その他、医師が不適当と
判断するもの。
英語
Patients
1) who have other diseases than rheumatoid arthritis which remarkable impacts on outcome measurement of this study
2) who cannot answer the questionnaires by themselves. (In case the patients who cannot answer them only by physical disability, have someone to support them, they can participate the study.)
3) who are considered not to fit to participate this study by physician.
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石黒直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Ishiguro |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya Univeristy Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Orthopedic Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsrumai, Showa, Nagoya, Aichi, Japan
052-744-1908
n-ishi@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小嶋俊久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihisa Kojima |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedic Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsrumai, Showa, Nagoya, Aichi, Japan
052-744-1908
toshik@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour, and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
大阪南医療センター整形外科
岡山大学整形外科
慶応大学整形外科
慶応大学リハビリテーション医学
九州医療センター整形外科
埼玉医科大学整形外科
東京大学整形外科
東京大学リハビリテーション科
東京女子医大リウマチ痛風センター
富山大学整形外科
新潟県立リウマチセンター整形外科
行岡病院
名古屋市立大学公衆衛生学
英語
Department of Orthopedic Surgery, National Hospital Organization Minami Osaka Medical Centre,
Department of Human Morphology, Okayama University Graduate School of Medicine,Dentistry and Pharmaceutical Sciences,
Department of Orthopedic Surgery, Keio University School of Medicine,
Department of Rehabilitation, Keio University School of Medicine,
Department of Orthopedic Surgery, National Hospital Organization Kyushu Medical Centre,
Department of Orthopedic Surgery, Saitama Medical University,
Department of Orthopaedic Surgery and Spinal Surgery, The University of Tokyo Hospital,
Departm
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学病院(愛知県)
大阪南医療センター(大阪府)
岡山大学病院 (岡山県)
慶応大学病院 (東京都)
九州医療センター(福岡県)
埼玉医科大学病院 (埼玉県)
東京大学病院(東京都)
東京女子医大リウマチ
痛風センター
(東京都)
富山大学病院(富山県)
新潟県立リウマチセンター
(新潟県)
行岡病院 (大阪府)
2013 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
http://www.med.nagoya-u.ac.jp/
最終結果が公表されている/Published
日本語
1. Kojima T, Ishikawa H, Tanaka S, Haga N, Nishida K, Yukioka M, Hashimoto J, Miyahara H, Niki Y, Kimura T, Oda H, Asai S, Funahashi K, Kojima M, Ishiguro N. Characteristics of functional impairment in patients with long-standing rheumatoid arthritis based on range of motion of joints: Baseline data from a multicenter prospective observational cohort study to evaluate the effectiveness of joint surgery in the treat-to-target era. Mod Rheumatol. 2018;28(3):474-81.
2. Kojima T, Ishikawa H, Tanaka S, Haga N, Nishida K, Yukioka M, Hashimoto J, Miyahara H, Niki Y, Kimura T, Oda H, Asai S, Funahashi K, Kojima M, Ishiguro N. Validation and reliability of the Timed Up and Go test for measuring objective functional impairment in patients with long-standing rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. Int J Rheum Dis. 2018;21(10):1793-800.
3. Kojima T, Ishikawa H, Tanaka S, Haga N, Nishida K, Yukioka M, Hashimoto J, Miyahara H, Niki Y, Kimura T, Oda H, Asai S, Funahashi K, Kojima M, Ishiguro N. Target setting for lower limb joint surgery using the Timed Up and Go test in patients with rheumatoid arthritis: A prospective cohort study. Int J Rheum Dis. 2018;21(10):1801-8.
英語
1. Kojima T, Ishikawa H, Tanaka S, Haga N, Nishida K, Yukioka M, Hashimoto J, Miyahara H, Niki Y, Kimura T, Oda H, Asai S, Funahashi K, Kojima M, Ishiguro N. Characteristics of functional impairment in patients with long-standing rheumatoid arthritis based on range of motion of joints: Baseline data from a multicenter prospective observational cohort study to evaluate the effectiveness of joint surgery in the treat-to-target era. Mod Rheumatol. 2018;28(3):474-81.
2. Kojima T, Ishikawa H, Tanaka S, Haga N, Nishida K, Yukioka M, Hashimoto J, Miyahara H, Niki Y, Kimura T, Oda H, Asai S, Funahashi K, Kojima M, Ishiguro N. Validation and reliability of the Timed Up and Go test for measuring objective functional impairment in patients with long-standing rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. Int J Rheum Dis. 2018;21(10):1793-800.
3. Kojima T, Ishikawa H, Tanaka S, Haga N, Nishida K, Yukioka M, Hashimoto J, Miyahara H, Niki Y, Kimura T, Oda H, Asai S, Funahashi K, Kojima M, Ishiguro N. Target setting for lower limb joint surgery using the Timed Up and Go test in patients with rheumatoid arthritis: A prospective cohort study. Int J Rheum Dis. 2018;21(10):1801-8.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
手術後の身体機能評価と患者主観的評価の関連についてさらなる評価を行う予定
英語
We will explore relationship between improvement of physical function and patient-reported outcome by joint reconstructive surgery, additionally.
2013 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014793
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014793
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |